中華人民共和國國家標準醫院潔凈手術部建筑技術規范PGB 50333―2002

現批準《醫院潔凈手術部建筑技術規范》為國家標準，編號為 GB50333―2002， 自 2002 年 12 月 1 日起實施。其中第 3 . 0 . 3、5 . 2 . 1、5 . 2 . 5、5 . 3 . 6、7 . 1 . 3 ( 1 ) 、7 . 1 . 4、7 . 1 . 9 ( 4 )、7 . 3 . 7、8 . 3 . 1 ( 1 )( 2 )、8 . 3 . 2（4）、8 . 3 . 4（2）、9 . 0 . 1、9 . 0 . 9 條（款）

為強制性條文，必須嚴格執行。

本規范由建設部標準定額研究所組織中國計劃出版社出版發行。

中華人民共和國建設部 

二○○二年十一月二十六日

 

前  言

　　本規范是根據建設部建標［2002］85號文的要求，由衛生部負責主編，具體由中國衛生經濟學會醫療衛生建筑專業委員會會同有關設計、研究單位共同編制的。

　　在編制過程中，編制組進行了廣泛的調查研究，認真總結實踐經驗，積極采納科研成果，參照有關國際標準和國外技術標準，并在廣泛征求意見的基礎上，通過反復討論、修改和完善，最后經審查定稿。

　　本規范包括10章和1個附錄。主要內容是：規定了潔凈手術部由潔凈手術室和輔助用房組成，潔凈手術部的潔凈度分為四個等級；各用房的具體技術指標；對建筑環境、平面和裝飾的原則要求；潔凈手術室必須配置的基本裝備及其安裝要求；對作為規范核心內容的空氣調節與空氣凈化部分，則詳盡地規定了氣流組織、系統構成及系統部件和材料的選擇方案、構造和設計方法；還規定了適用于潔凈手術部的醫用氣體、給水排水、配電和消防設施配置的原則；最后對施工、驗收和檢測的原則、制度、方法做了必要的規定。

　　本規范中以黑體字標志的條文為強制性條文，必須嚴格執行。

　　本規范由建設部負責管理和對強制性條文的解釋，中國衛生經濟學會醫療衛生建筑專業委員會負責具體技術內容的解釋。在執行過程中，請各單位結合工程實踐，認真總結經驗，如發現需要修改或補充之處，請將意見和建議寄中國衛生經濟學會醫療衛生建筑專業委員會［地址：北京市東城區黃化門43號；郵政編碼：100009；電話：64076399、64076617（傳真）］。

　　本規范主編單位、參編單位和主要起草人：

　　主編單位：中國衛生經濟學會醫療衛生建筑專業委員會

　　參編單位：中國建筑科學研究院

　　解放軍總后勤部建筑設計研究院

　　同濟大學

　　中國航天工業總公司第一研究院第一設計部

　　上海市衛生建設設計研究院

　　主要起草人：許鐘麟　梅自力　于  冬  沈晉明　郭大榮

　　　　　　　　唐文傳　劉鳳琴　嚴建敏　王鐵林　黃云樹

目錄
前言 ..................................................................3
目 錄 .................................................................4
1總則 ............................................................... 5

2術語 ............................................................... 6

3潔凈手術部用房分級 .......................................... 9

4潔凈手術部用房的技術指標 ................................ 11
5建筑 ............................................................. 13
5.1 建筑環境.....................................................13
5.2 潔凈手術部平面布置......................................13
5.3 建筑裝飾.....................................................14

6潔凈手術室基本裝備 .........................................16

7空氣調節與空氣凈化 .........................................18
7.1 凈化空調系統...............................................18
7.2 氣流組織.....................................................19
7.3 凈化空調系統部件與材料................................21
8醫用氣體、給水排水、配電 ................................24
8.1 醫用氣體.....................................................24
8.2 給水排水.....................................................26
8.3 配電 ..........................................................26

9消防 .............................................................28

10施工驗收 .....................................................29
10.1 施工 .......................................................29
10.2 工程驗收..................................................29
10.3 工程檢驗..................................................30
附錄 A醫用氣體裝置驗收要求 .............................37
本規范用詞說明 ...............................................38

 

5 建筑

5.1 建筑環境

5.1.1 新建潔凈手術部在醫院內的位置，應遠離污染源，并位于所在城市或地區的最多風向的上風側；當有最多和接近最多的兩個盛行風向時，則應在所有風向中具有最小風頻風向(例如東風)的對面(則為西面)確定潔凈手術部的位置。

5.1.2 潔凈手術部應自成一區，并宜與其有密切關系的外科護理單元臨近，宜與有關的放射科、病理科、消毒供應室、血庫等路徑短捷。

5.1.3 潔凈手術部不宜設在首層和高層建筑的頂層。

5.2 潔凈手術部平面布置

5.2.1 潔凈手術部必須分為潔凈區與非潔凈區。潔凈區與非潔凈區之間必須設緩沖室或傳遞窗。

5.2.2 潔凈區內宜按對空氣潔凈度級別的不同要求分區，不同區之間宜設置分區隔斷門。

5.2.3 潔凈手術部的內部平面和通道形式應符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則，根據醫院具體平面，在盡端布置、中心布置、側向布置及環狀布置等形式中選取潔凈手術部的適宜布局；在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式：

　　1 單通道布置應具備污物可就地消毒和包裝的條件；

　　2 多通道布置應具備對人和物均可分流的條件；

　　3 潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制；

　　4 中間通道宜為潔凈走廊，外廊宜為清潔走廊。

5.2.4 Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術室應處于手術部內干擾最小的區域。

5.2.5 潔凈手術部的平面布置應對人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程(圖5.2.5)。凈化程序應連續布置，不應被非潔凈區中斷。

圖5.2.5潔凈手術部人、物凈化流程

5.2.6 人、物用電梯不應設在潔凈區。當只能設在潔凈區時，出口處必須設緩沖室。

5.2.7 在人流通道上不應設空氣吹淋室。在換車處應設緩沖室。

5.2.8 負壓潔凈手術室和產生嚴重污染的房間與其相鄰區域之間必須設緩沖室。

5.2.9 緩沖室應有潔凈度級別，并與潔凈度高的一側同級，但不應高過1000級。緩沖室面積不應小于3m2。

5.2.10 每2~4間潔凈手術室應單獨設立1間刷手間，刷手間不應設門；刷手間也可設于潔凈走廊內。

5.2.11 應有專用的污物集中地點。

5.2.12 潔凈手術部不應有抗震縫、伸縮縫等穿越，當必須穿越時，應用止水帶封閉。地面應做防水層。

5.3 建 筑 裝 飾

5.3.1 潔凈手術部的建筑裝飾應遵循不產塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。

5.3.2 潔凈手術部內地面應平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。可采用現澆嵌銅條的水磨石地面，以淺底色為宜；有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。

5.3.3 潔凈手術部內墻面應使用不易開裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料。墻面必須平整、防潮防霉。Ⅰ、Ⅱ級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板；Ⅲ、Ⅳ級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料。縫隙均應抹平。

5.3.4 潔凈手術部內墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成R≥40mm的圓角。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。

5.3.5 潔凈手術部內墻體轉角和門的豎向側邊的陽角應為圓角。通道兩側及轉角處墻上應設防撞板。

5.3.6 潔凈手術部內與室內空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。

5.3.7 潔凈手術部如有技術夾層，應進行簡易裝修，其地面、墻面應平整耐磨，地面應做好防水，頂、墻應做涂刷處理。

5.3.8 潔凈手術部內嚴禁使用可持續揮發有機化學物質的材料和涂料。

5.3.9 潔凈手術室的凈高宜為2.8～3.0m。

5.3.10 潔凈手術室的門，凈寬不宜小于1.4m，并宜采用電動懸掛式自動推拉門，應設有自動延時關閉裝置。

5.3.11 潔凈手術室應采用人工照明，不應設外窗。Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房可設外窗，但必須是雙層密閉窗。

5.3.12 潔凈手術室和潔凈輔助用房內所有拼接縫必須平整嚴密。

5.3.13 潔凈手術室應采取防靜電措施。

5.3.14 潔凈手術室和潔凈輔助用房內必須設置的插座、開關、器械柜、觀片燈等均應嵌入墻內，不突出墻面。

5.3.15 潔凈手術室和潔凈輔助用房內不應有明露管線。

5.3.16 潔凈手術室的吊頂及吊掛件，必須采取牢固的固定措施。潔凈手術室吊頂上不應開設人孔。

6 潔凈手術室基本裝備

 

6.0.1 每間潔凈手術室的基本裝備應符合表6.0.1的要求。

表6.0.1潔凈手術室基本裝備

6.0.2 無影燈應根據手術室尺寸和手術要求進行配置，宜采用多頭型；調平板的位置應在送風面之上，距離送風面不應小于5cm。
6.0.3 手術臺長向應沿手術室長軸布置，臺面中心點宜與手術室地面中心相對應。
6.0.4 手術室計時器宜采用麻醉計時、手術計時和一般時鐘計時兼有的計時器，手術室計時器應有時、分、秒的清楚標識，并配置計時控制器；停電時能自動接通自備電池，自備電池供電時間不應低于10h。計時器宜設在患者不易看到的墻面上方，距地高度2m。
6.0.5 醫用氣源裝置應分別設置在手術臺病人頭右側頂棚和靠近麻醉機的墻面下部，距地高度為1.0~1.2m；麻醉氣體排放裝置也應設置在手術臺病人頭側。
6.0.6 觀片燈聯數可按手術室大小類型配置，觀片燈應設置在術者對面墻上。
6.0.7 器械柜、藥品柜宜嵌入病人腳側墻內方便的位置；麻醉柜應嵌入病人頭側墻內方便操作的位置。
6.0.8 輸液導軌（或吊鉤）應位于手術臺上方頂棚上，與手術臺長邊平行，長度應大于2.5m，軌道間距宜為1.2m。
6.0.9 記錄板為暗裝翻板，小型記錄板長500mm，寬400mm；大型記錄板長800mm，寬400mm。記錄板打開后離地1100mm，收折起來應和墻面齊平。
6.0.10 清洗消毒滅菌裝置如不能設置在手術室內，亦可集中設于手術室的準備間或消毒間中。
6.0.11 如需設冷暖柜，應設在藥品室內，冷柜溫度為4±2℃，暖柜溫度為50±2℃。
6.0.12 嵌入墻內的設備，應與墻面齊平，縫隙涂膠；或其正面四邊應做不銹鋼翻邊。

7 空氣調節與空氣凈化

7.1 凈化空調系統

7.1.1 凈化空調系統宜使潔凈手術部處于受控狀態，應既能保證潔凈手術部整體控制，又能使各潔凈手術室靈活使用。潔凈手術室應與輔助用房分開設置凈化空調系統；Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術室應每間采用獨立凈化空調系統，Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術室可2～3間合用一個系統；新風可采用集中系統。各手術室應設獨立排風系統。有條件時，可在送、回、新、排風各系統上采用定風量裝置。
7.1.2 Ⅲ級以上(含Ⅲ級)潔凈手術室應采用局部集中送風的方式，即把送風口直接集中布置在手術臺的上方。
7.1.3 凈化空調系統空氣過濾的設置，應符合下列要求：
　　1 至少設置三級空氣過濾。
　　2 第一級應設置在新風口或緊靠新風口處，并符合7.3.10條規定。
　　3 第二級應設置在系統的正壓段。
　　4 第三級應設置在系統的末端或緊靠末端的靜壓箱附近，不得設在空調箱內。
7.1.4 潔凈用房內嚴禁采用普通的風機盤管機組或空調器。
7.1.5 準潔凈手術室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房，可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的凈化風機盤管機組，或立柜式凈化空調器。
7.1.6 當整個潔凈手術部另設集中新風處理系統時，新風處理機組應能在供冷季節將新風處理到不大于要求的室內空氣狀態點的焓值。
7.1.7 每間手術室的新風量應按下列要求確定，并取其最大值：
　　1 按表4.0.1中的新風換氣次數計算的新風量。
　　2 補償室內的排風并能保持室內正壓值的新風量。
　　3 人員呼吸所需新風量。
　　當最大值低于表7.1.6中要求時，應取表7.1.6中相應數值。

 

表7.1.6手術室新風量最小值

7.1.8 潔凈手術室凈化空調系統新風口的設置應符合下列要求：
　　1 應采用防雨性能良好的新風口，并在新風口處采取有效的防雨措施。
　　2 新風口進風速度應不大于3m/s。
　　3 新風口應設置在高于地面5m、水平方向距排氣口3m以上并在排氣口上風側的無污染源干擾的清凈區域。
　　4 新風口不應設在機房內，也不應設在排氣口上方。
　　5 宜安裝氣密性風閥。
7.1.9 手術室排風系統的設置應符合下列要求：
　　1 手術室排風系統和輔助用房排風系統應分開設置。
　　2 各手術室的排風管可單獨設置，也可并聯，并應和送風系統聯鎖。
　　3 排風管上應設對≥1μm大氣塵計數效率不低于80％的高中效過濾器和止回閥。
　　4 排風管出口不得設在技術夾層內，應直接通向室外。
　　5 每間手術室的排風量不宜低于200m³/h。
7.1.10 手術室空調管路應短、直、順，盡量減少管件，應采用氣流性能良好、渦流區小的管件和靜壓箱。管路系統不應使用軟管。
7.1.11 不得在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室和Ⅰ、Ⅱ級潔凈輔助用房內設置采暖散熱器，但可用輻射散熱板作為值班采暖。Ⅳ級潔凈手術室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房如需設采暖散熱器，應選用光管散熱器或輻射板散熱器等不易積塵又易清潔的類型，并應設置防護罩。散熱器的熱媒應為不高于95℃的熱水。
7.1.12 手術部使用的冷熱源，應考慮整個潔凈手術部或幾間手術室凈化空調系統能在過渡季節使用的可能性。

7.2 氣 流 組 織

7.2.1 Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術室內集中布置于手術臺上方的送風口，應使包括手術臺的一定區域處于潔凈氣流形成的主流區內。送風口面積應不低于表7.2.1列出的數值，并不應超過其1.2倍。
表7.2.1潔凈手術室送風口集中布置的面積

 

7.2.2 100級潔凈區(室)的氣流必須是單向流，高效過濾器滿布比和潔凈氣流滿布比應符合7.2.3條的規定，運行中工作區截面平均風速應符合表4.0.1的規定，速度均勻度宜符合10.3.5條的規定。
7.2.3 100級潔凈區末級高效過濾器集中布置時應符合下列要求：
　　1 當平行于裝飾層或均流層布置在靜壓箱下部送風面上時，過濾器滿布比應不小于0.75。
　　過濾器滿布比=高效過濾器凈截面積／布置高效過濾器截面的總面積
　　2 當布置在靜壓箱側面時，應單側或對側布置，側面的過濾器滿布比不應小于0.75，靜壓箱內氣流應有充分混合的措施。
　　3 當受到層高和不允許在室內維修的限制時，可采用有阻漏功能的送風面而把過濾器布置在靜壓箱之外，但應盡可能靠近靜壓箱，靜壓箱內氣流應有充分混合的措施；潔凈氣流滿布比應不小于0.85。
　　潔凈氣流滿布比=送風面上潔凈氣流通過面積／送風面總面積
7.2.4 低于100級的潔凈區，當集中布置送風口時，送風口內末級高效過濾器可以集中布置，也可以分散布置，但在送風面上必須設置均流層。
7.2.5 潔凈手術部所有潔凈室，應采用雙側下部回風；在雙側距離不超過3m時，可在其中一側下部回風，但不應采用四角或四側回風。潔凈走廊和清潔走廊可采用上回風。
7.2.6 下部回風口洞口上邊高度不應超過地面之上0.5m，洞口下邊離地面不應低于0.1m。Ⅰ級潔凈手術室的回風口宜連續布置。室內回風口氣流速度不應大于1.6m/s，走廊回風口氣流速度不應大于3m／s。
7.2.7 潔凈手術室均應采用室內回風，不設余壓閥向走廊回風。
7.2.8 潔凈手術室必須設上部排風口，其位置宜在病人頭側的頂部。排風口進風速度應不大于2m／s。
7.2.9 Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術室內不應另外加設空氣凈化機組。

7.3 凈化空調系統部件與材料

7.3.1 空調設備的選用除應滿足防止微生物二次污染原則外，還應滿足下列要求：
　　1 凈化空調機組內表面及內置零部件應選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層，材質表面應光潔。
　　2 內部結構應便于清洗并能順利排除清洗廢水，不易積塵和滋生細菌。
　　3 表面冷卻器的冷凝水排出口，應設能自動防倒吸并在負壓時能順利排出冷凝水的裝置。在除濕工況時，應在系統運行3min內排出水來。凝結水管不能直接與下水道相接。
　　4 各級空氣過濾器前后應設置壓差計，測量接管應通暢，安裝嚴密。
　　5 不應采用淋水式空氣處理器。當采用表面冷卻器時，通過盤管所在截面的氣流速度不應大于2m／s。
　　6 空調機組中的加濕器宜采用干蒸汽加濕器，在加濕過程中不應出現水滴。加濕水質應達到生活飲用水衛生標準。加濕器材料應抗腐蝕，便于清潔和檢查。
　　7 加濕設備與其后的空調設備段之間要有足夠的距離。Ⅰ～Ⅲ級潔凈用房凈化空調系統的高效過濾器之前系統內的空氣相對濕度不宜大于75％。
　　8 空調機組箱體的密封應可靠。當機組內保持1000Pa的靜壓值時，潔凈度等于或高于1000級的系統，箱體的漏風率不應大于1％；潔凈度低于1000級的系統，箱體的漏風率不應大于2％。
7.3.2 風管應采用平整、光滑、堅固、耐侵蝕的材料制作。
7.3.3 消聲器或消聲部件的用材應能耐腐蝕、不產塵和不易附著灰塵，其填充料不應使用玻璃纖維及其制品。
7.3.4 軟接頭材料應為雙層，里層光面朝里，外層光面朝外。
7.3.5 凈化空調系統中的各級過濾器應采用一次拋棄型。
7.3.6 凈化空調系統中使用的末級過濾器應符合下列要求：
　　1 不得用木框制品；
　　2 成品不應有刺激味；
　　3 使用風量不宜大于其額定風量的80％。
7.3.7 靜電空氣凈化裝置不得作為凈化空調系統的末級凈化設施。
7.3.8 當送風口集中布置時，末級過濾器宜采用鈉焰法效率不低于99.99％的B類高效空氣過濾器；當風口按常規分散布置時，Ⅳ級潔凈手術室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房的末級過濾器可用對≥0.5μm大氣塵計數效率不低于95％的亞高效空氣過濾器。
7.3.9 潔凈手術室內的回風口必須設過濾層(器)。當系統壓力允許時，應設對≥1μm大氣塵計數效率不低于50％的中效過濾層(器)，回風口百葉片應選用豎向可調葉片。必要時回風口可設置碳纖維過濾器。
7.3.10 系統中第一級的新風過濾，應采用對≥5μm大氣塵計數效率不低于50％的粗效過濾器、對≥1μm大氣塵計數效率不低于50％的中效過濾器和對≥0.5μm大氣塵計數效率不低于95％的亞高效過濾器的三級過濾器組合。必要時，可單獨設置新風管道，并加設吸附有害氣體的裝置。
7.3.11 制作風閥的軸和零件表面應鍍鋅或噴塑處理，軸套應為銅制，軸端伸出閥體處應密封處理，葉片應平整光滑，葉片開啟角度應有標志，調節手柄固定時應可靠。
7.3.12 凈化空調系統和潔凈室內與循環空氣接觸的金屬件必須防銹、耐腐，對已做過表面處理的金屬件因加工而暴露的部分必須再做表面保護處理。

 

8 醫用氣體、給水排水、配電

8.1 醫用氣體

8.1.1 氣源及裝置應符合下列要求：
　　1 供給潔凈手術部用的醫用氣源，不論氣態或液態，都應按日用量要求貯備足夠的備用量，一般不少于3d。
　　2 潔凈手術部可設下列幾種氣源和裝置：氧氣、壓縮空氣、負壓吸引、氧化亞氮、氮氣、二氧化碳和氬氣以及廢氣回收等，其中氧氣、壓縮空氣和負壓吸引裝置必須安裝。氣體終端氣量必須充足、壓力穩定、可調節。
　　3 潔凈手術部用氣應從中心供給站單獨接入；若中心站專供手術部使用，則該站應設于非潔凈區臨近潔凈手術部的位置。中心站氣源必須設雙路供給，并具備人工和自動切換功能。
　　4 供潔凈手術部的氣源系統應設超壓排放安全閥，開啟壓力應高于最高工作壓力0.02MPa，關閉壓力應低于最高工作壓力0.05MPa，在室外安全地點排放，并應設超壓欠壓報警裝置。各種氣體終端應設維修閥并有調節裝置和指示。終端面板根據氣體種類應有明顯標志。
　　5 潔凈手術部醫用氣體終端可選用懸吊式和暗裝壁式，其中一種為備用。各種終端接頭應不具有互換性，應選用插拔式自封快速接頭，接頭應耐腐蝕、無毒、不燃、安全可靠、使用方便。每類終端接頭配置數量應按表8.1.1－1確定。

 

表8.1.1－1　　每床終端接頭最少配置數量(個)

注：預麻室如需要可增設氧化亞氮終端。
　　6 終端壓力、流量、日用時間應按表8.1.1－2確定。

表8.1.1－2　　　終端壓力、流量、日用時間

8.1.2 氣體配管應符合下列要求：
　　1 潔凈手術部的負壓吸引和廢氣排放輸送導管可采用鍍鋅鋼管或非金屬管，其他氣體可選用脫氧銅管和不銹鋼管；
　　2 氣體在輸送導管中的流速應不大于10m/s；
　　3 鍍鋅管施工中，應采用絲扣對接；
　　4 潔凈手術部醫用氣體管道安裝應單獨做支吊架，不允許與其他管道共架敷設；其與燃氣管、腐蝕性氣體管的距離應大于1.5m且有隔離措施；其與電線管道平行距離應大于0.5m，交叉距離應大于0.3m，如空間無法保證，應做絕緣防護處理；
　　5 潔凈手術部醫用氣體輸送管道的安裝支吊架間距應滿足表8.1.2的規定。銅管、不銹鋼管道與支吊架接觸處，應做絕緣處理以防靜電腐蝕；

表8.1.2支吊架間距

6 凡進入潔凈手術室的各種醫用氣體管道必須做接地，接地電阻不應大于4Ω。中心供給站的高壓匯流管、切換裝置、減壓出口、低壓輸送管路和二次減壓出口處都應做導靜電接地，其接地電阻不應大于100Ω；
　　7 醫用氣體導管、閥門和儀表安裝前應清洗內部并進行脫脂處理，用無油壓縮空氣或氮氣吹除干凈，封堵兩端備用，禁止存放在油污場所；
　　8 暗裝管道閥門的檢查門應采取密封措施。管井上下隔層應封閉。醫用氣體管道不允許與燃氣、腐蝕性氣體、蒸汽以及電氣、空調等管線共用管井；
　　9 吸引裝置應有自封條件，瓶里液體吸滿時能自動切斷氣源；
　　10 潔凈手術室壁上終端裝置應暗裝，面板與墻面應齊平嚴密，裝置底邊距地1.0～1.2m，終端裝置內部應干凈且密封。

8.2 給水排水

8.2.1給水設施應符合下列要求：
　　1 潔凈手術部內的給水系統應有兩路進口，管道均應暗裝，并采取防結露措施；管道穿越墻壁、樓板時應加套管。
　　2 供給潔凈手術部用水的水質必須符合生活飲用水衛生標準，刷手用水宜進行除菌處理。
　　3 潔凈手術部內的盥洗設備應同時設置冷熱水系統；蓄熱水箱、容積式熱交換器、存水槽等貯存的熱水不應低于60℃；當設置循環系統時，循環水溫應在50℃以上。
　　4 潔凈手術部刷手間的刷手池應設置非手動開關龍頭，按每間手術室不多于2個龍頭配備。
　　5 給水管與衛生器具及設備的連接必須有空氣隔斷，嚴禁直接相連。
　　6 給水管道應使用不銹鋼管、銅管或無毒給水塑料管。
8.2.2 排水設施應符合下列要求：
　　1 潔凈手術部內的排水設備，必須在排水口的下部設置高水封裝置。
　　2 潔凈手術室內不應設置地漏，地漏應設置在刷手間及衛生器具旁且必須加密封蓋。
　　3 潔凈手術部應采用不易積存污物又易于清掃的衛生器具、管材、管架及附件。
　　4 潔凈手術部的衛生器具和裝置的污水透氣系統應獨立設置。
　　5 潔凈手術室的排水橫管直徑應比常規大一級。

8.3 配電

8.3.1 配電線路應符合下列要求：
　　1 潔凈手術部必須保證用電可靠性，當采用雙路供電源有困難時，應設置備用電源，并能在1min內自動切換。
　　2 潔凈手術室內用電應與輔助用房用電分開，每個手術室的干線必須單獨敷設。
　　3 潔凈手術部用電應從本建筑物配電中心專線供給。根據使用場所的要求，主要選用TN―S系統和IT系統兩種形式。
　　4 潔凈手術部配電管線應采用金屬管敷設，穿過墻和樓板的電線管應加套管，套管內用不燃材料密封。進入手術室內的電線管穿線后，管口應采用無腐蝕和不燃材料封閉。特殊部位的配電管線宜采用礦物絕緣電纜。
8.3.2 配電、用電設施應符合下列要求：
　　1 潔凈手術部的總配電柜，應設于非潔凈區內。供潔凈手術室用電的專用配電箱不得設在手術室內，每個潔凈手術室應設有一個獨立專用配電箱，配電箱應設在該手術室的外廊側墻內。
　　2 各潔凈手術室的空調設備應能在室內自動或手動控制。控制裝備顯示面板應與手術室內墻面齊平嚴密，其檢修口必須設在手術室之外。
　　3 潔凈手術室內的電源宜設置漏電檢測報警裝置。
　　4 潔凈手術室內禁止設置無線通訊設備。
　　5 潔凈手術室內醫療設備用電插座，在每側墻面上至少應安裝3個插座箱，插座箱上應設接地端子，其接地電阻不應大于1Ω。如在地面安裝插座，插座應有防水措施。
　　6 潔凈手術室內照明燈具應為嵌入式密封燈帶，燈帶必須布置在送風口之外。只有全室單向流的潔凈室允許在過濾器邊框下設單管燈帶，燈具必須有流線型燈罩。手術室內應無強烈反光，大型以上(含大型)手術室的照度均勻度(最低照度值/平均照度值)不宜低于0.7。
　　7 潔凈手術室內可根據需要安裝固定式或移動式攝像設備。
8.3.3 潔凈手術室的配電總負荷應按設計要求計算，并不應小于8kV?A。
8.3.4 潔凈手術室必須有下列可靠的接地系統：
　　1 所有潔凈手術室均應設置安全保護接地系統和等電位接地系統。
　　2 心臟外科手術室必須設置有隔離變壓器的功能性接地系統。
　　3 醫療儀器應采用專用接地系統。
8.3.5 弱電系統應視需要設置或預留接口。

 

9 消防

9.0.1 潔凈手術部應設在耐火等級不低于二級的建筑物內。
9.0.2 潔凈手術部宜劃分為單獨的防火分區。當與其他部位處于同一防火分區時，應采取有效的防火防煙分隔措施，并應采用耐火極限不低于2.00h的隔墻與其他部位隔開；與非潔凈手術部區域相連通的門應采用耐火極限不低于乙級的防火門(直接通向敞開式外走廊或直接對外的門除外)，或其他相應的防火技術措施。
9.0.3 潔凈手術部的技術夾層與手術室、輔助用房等相連通的部位應采取防火防煙措施，其分隔體的耐火極限不應低于1.00h。
9.0.4 當需要設置室內消火栓時，可不在手術室內設置消火栓，但設置在手術室外的消火栓應能保證2只水槍的充實水柱同時到達手術室內任何部位；當潔凈手術部不需設室內消火栓時，應設置消防軟管卷盤等滅火設施。
　　當需要設置自動噴水滅火系統時，可不在手術室內布置灑水噴頭。（原文來源：http://www.iwuchen.com/a-15/）
　　潔凈手術部應設置建筑滅火器。
9.0.5 潔凈手術部的技術夾層宜設置火災自動報警裝置。
9.0.6 潔凈手術部應按有關建筑防火規范對無窗建筑或建筑物內的無窗房間的防排煙系統設置要求設計。
9.0.7 潔凈區內的排煙口應有防倒灌措施。排煙口必須采用板式排煙口。
9.0.8 潔凈區內的排煙閥應采用嵌入式安裝方式，排煙閥表面應易于清洗、消毒。
9.0.9 潔凈手術部內應設置能緊急切斷集中供氧干管的裝置。

10 施工驗收

10.1 施工
10.1.1 潔凈手術部(室)的施工，應以凈化空調工程為核心，取得其他工種的積極配合。
10.1.2 潔凈手術室施工應按如下程序進行(其他輔助用房可參照此程序)：

圖10.1.2潔凈手術室施工程序

10.1.3 各道施工程序均要進行記錄，驗收合格后方可進行下道工序。施工過程中要對每道工序制訂具體施工組織設計。
10.2 工程驗收
10.2.1 醫院的潔凈手術部(室)均應按本節規定獨立驗收。
10.2.2 凈化空調工程驗收，分竣工驗收和綜合性能全面評定兩個階段。
10.2.3 驗收的內容包括建設與設計文件、施工文件、施工記錄、監理質檢文件和綜合性能的評定文件等。
10.2.4 潔凈手術部的其他設施，應按設備說明書、合同書，由建設方對設備提供方和安裝方分別進行驗收。其中醫用氣體裝置驗收要求見附錄A。
10.3 工程檢驗
10.3.1 竣工驗收和綜合性能全面評定的必測項目應符合表10.3.1的規定，其中風速風量和靜壓差應先測，細菌濃度應最后檢測。
表10.3.1必測項目

10.3.2 不得以空氣潔凈度級別或細菌濃度的單項指標代替綜合性能全面評定；不得以竣工驗收階段的調整測試結果代替綜合性能全面評定的檢驗結果。
10.3.3 竣工驗收和綜合性能全面評定時的工程檢測應以空態或靜態為準。任何檢驗結果都必須注明狀態。
10.3.4 竣工驗收的檢測可由施工方完成。綜合性能全面評定的檢測，必須由衛生部門授權的專業工程質量檢驗機構或取得國家實驗室認可資質條件的第三方完成。
10.3.5 工作區截面風速的檢驗應符合下列要求：

10.3.6 換氣次數的檢驗應符合下列要求：
　　1 對Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房應通過檢測送風口風量換算得出換氣次數，綜合性能檢測結果不應小于表4.0.1規定范圍的均值，并不應超過此范圍上限的1.2倍或根據需要的設計值的1.2倍。
　　對于分散布置的送風口，對每個風口用套管法檢測。
　

10.3.7 靜壓差的檢驗應符合下列要求：
　　1 在潔凈區所有門都關閉的條件下，從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別最高的房間依次向低級別的房間，測出有孔洞相通的相鄰兩間潔凈用房的靜壓差，綜合性能測定結果應大于表4.0.1的規定值和符合4.0.2條的規定。
　　2 測定高度距地面0.8m，測孔截面平行于氣流方向，測點選在無渦流無回風口的位置。檢測儀器為讀值分辨率可達到1Pa的斜管微壓計或其他有同樣分辨率的儀表。
10.3.8 潔凈度級別的檢驗應符合下列要求：
　　1Ⅰ級潔凈手術室和潔凈輔助用房檢測前，系統應已運行15min，其他潔凈房間應已運行40min。在確認風速、換氣次數和靜壓差的檢測無明顯問題之后，再檢測含塵濃度。對≥0.5μm和≥5μm的微粒，檢測結果均應同時滿足下列條件：各測點平均含塵濃度i中的最大值max不大于表3.0.3－1和表3.0.3－2中規定的級別上限濃度的80%；由各點平均含塵濃度i求出室平均濃度，算出統計值N，N= t×σ，不大于表3.0.3－1和表3.0.3－2中規定的級別上限濃度的80%，則判定測定結果達到該潔凈度級別。如果雖未超過級別上限但已大于該上限的80%，則應加大風量重測。
　

　　2 當送風口集中布置時，應對手術區和周邊區分別檢測，測點數和位置應符合表10.3.8?2的規定；當附近有顯著障礙物時，可適當避開。
　　當送風口分散布置時，按全室統一布點檢測，測點可均布，但不應布置在送風口正下方。
表10.3.8－2測點位置表

3 每次采樣的最小采樣量：100級區域為5.66L，以下各級區域為2.83L。
　　4 測點布置在距地面0.8m高的平面上，在手術區檢測時應無手術臺。當手術臺已固定時，測點高度在臺面之上0.25m。
　　5 在100級區域檢測時，采樣口應對著氣流方向；在其他級別區域檢測時，采樣口均向上。
　　6 當檢測含塵濃度時，檢測人員不得多于2人，都應穿潔凈工作服，處于測點下風向的位置，盡量少動作。
　　7 當檢測含塵濃度時，手術室照明燈應全部打開。
　　8 檢測儀器應為流率不小于2.83L/min的光散射式粒子計數器。
10.3.9溫濕度的檢測應符合下列要求：
　　1 夏季工況應在當地每年最熱月的條件下檢測，冬季工況應在當地每年最冷月的條件下檢測。
　　2 室內溫濕度測定為距地面0.8m高的中心點，檢測結果應符合表4.0.1的規定。檢測儀器為可顯示小數后一位的數字式溫濕度測量儀。有溫濕度波動范圍要求的不適用本款的規定。
　　3 測出室內的溫濕度之后，應同時測出室外溫濕度。
10.3.10 噪聲的檢測應符合下列要求：
　　1 噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行，以A聲級為準。不足15m2的房間在室中心1.1m高處測一點，超過15m2的在室中心和四角共測5點，檢測結果應符合表4.0.1的規定。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。
　　2 全部噪聲測定之后，應關閉凈化空調系統測定背景噪聲，當背景噪聲與室內噪聲之差小于10dB時，室內噪聲應按常規予以修正。
10.3.11 照度的檢測應符合下列要求：
　　1 照度檢測應在光源輸出趨于穩定(新日光燈和新白熾燈必須已使用超過10h，舊日光燈已點燃15min，舊白熾燈已點燃5min)，不開無影燈，無自然采光條件下進行。
　　2 測點距地面0.8m，離墻面0.5m，按間距不超過2m均勻布點，不刻意在燈下或避開燈下選點。各點中最小的照度值應符合表4.0.1的規定。對大型以上(含大型)手術室，應校核照度均勻度，并符合8.3.2條第6款的規定。
10.3.12 新風量的檢測應符合下列要求：
　　1 新風量的檢測應在室外無風或微風條件下進行。
　　2 通過測定新風口風速或新風管中的風速，換算成新風量，結果應在室內靜壓達到標準的前提下，不低于表4.0.1和7.1.6條的規定。
10.3.13 細菌濃度的檢測應符合下列要求：
　　1 細菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進行常規消毒之后進行。表面染菌密度為監測項目，按《醫院消毒衛生標準》GB 15982的方法檢測，檢測結果應符合表3.0.3的規定。
　　2 當送風口集中布置時，應對手術區和周邊區分別檢測；當送風口分散布置時，全室統一檢測。測點布置原則可參照10.3.8條執行。
　　3 當采用浮游法測定浮游菌濃度時，細菌濃度測點數應和被測區域的含塵濃度測點數相同，且宜在同一位置上。每次采樣應滿足表10.3.13-1規定的最小采樣量的要求，每次采樣時間不應超過30min。

表10.3.13-1         浮游菌最小采樣量

　　4 當用沉降法測定沉降菌濃度時，細菌濃度測點數既要不少于被測區域含塵濃度測點數，又應滿足表10.3.13-2規定的最少培養皿(不含對照皿)數的要求。

表10.3.13-2　　　　沉降菌最少培養皿數

如沉降時間適當延長，則最少培養皿數可以按比例減少，但不得少于含塵濃度的最少測點數。
　　5 采樣點可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。
　　6 不論用何種方法檢測細菌濃度，都必須有2次空白對照。第1次對用于檢測的培養皿或培養基條做對比試驗，每批一個對照皿。第2次是在檢測時，每室或每區1個對照皿，對操作過程做對照試驗：模擬操作過程，但培養皿或培養基條打開后應又立即封蓋。兩次對照結果都必須為陰性。整個操作應符合無菌操作的要求。
　　7 采樣后的培養基條或培養皿，應立即置于37℃條件下培養24h，然后計數生長的菌落數。菌落數的平均值均四舍五入進位到小數點后1位。

 

附錄A 醫用氣體裝置驗收要求

A.0.1 等于或大于10MPa的高壓導管必須做強度試驗，強度試驗的試驗壓力應等于或大于1.25倍的最高工作壓力；或抽取5%焊接口進行探傷檢查，檢查結果應100%合格。不合格可補焊但不超過2次，補焊后應擴大1倍的數量重新進行檢查，直到100%合格為止。
A.0.2 系統安裝后應做氣密檢查。保壓24h后平均每小時漏氣率應不大于表A.0.2的規定。

表A.0.2漏氣率（%）

 

 

本規范用詞說明

1 為便于在執行本規范條文時區別對待，對于要求嚴格程度不同的用詞說明如下：
　　1）表示很嚴格，非這樣做不可的用詞：正面詞采用“必須”；反面詞采用“嚴禁”。
　　2）表示嚴格，在正常情況下均應這樣做的用詞：正面詞采用“應”；反面詞采用“不應”或“不得”。
　　3）表示允許稍有選擇，在條件許可時，首先應這樣做的用詞：正面詞采用“宜”或“可”；反面詞采用“不宜”或“不可”。
2 規范中指明應按其他有關標準、規范執行的寫法為“應按……執行”或“應符合……的要求或規定”。