食品藥品微生物實驗室設(shè)計標準規(guī)范GB43322-2019

　　Architectural and Technical Code for Biosafety Laboratories

　　注：1 三級和四級動物生物安全實驗室的解剖間應比主實驗室低10 Pa。

　　2本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離設(shè)備等的噪聲，當包括生物安全柜、動物隔離設(shè)備的噪聲時，最大不應超過68 dB(A)。

　　3動物生物安全實驗室內(nèi)的參數(shù)尚應符合現(xiàn)行國家標準《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》GB50447的有關(guān)規(guī)定。

　　3. 3. 3 三級和四級生物安全實驗室其他房間的主要技術(shù)指標應符合表3.3.3的規(guī)定。

　　4 建筑、裝修和結(jié)構(gòu)

　　4. 1 建筑要求

　　4. 1. 1 生物安全實驗室的位置要求應符合表4.1.1的規(guī)定。

　　表4.1.1生物安全實驗室的位置要求

　　實驗室級別 平面位置 選址和建筑間距

　　一級 可共用建筑物，實驗室有可控制進出的門 無要求

　　二級 可共用建筑物，與建筑物其他部分可相通，但應設(shè)可自動關(guān)閉的帶鎖的門 無要求

　　三級 與其他實驗室可共用建筑物，但應自成一區(qū)，宜設(shè)在其一端或一側(cè) 滿足排風間距要求

　　四級 獨立建筑物，或與其他級別的生物安全實驗室共用建筑物，但應在建筑物中獨立的隔離區(qū)域內(nèi) 宜遠離市區(qū)。主實驗室所在建筑物離相鄰建筑物或構(gòu)筑物的距離不應小于相鄰建筑物或構(gòu)筑物高度的1.5倍

　　4. 1. 2 生物安全實驗室應在入口處設(shè)置更衣室或更衣柜。

　　4. 1. 3 BSL-3中a類實驗室防護區(qū)應包括主實驗室、緩沖間等，緩沖間可兼作防護服更換間；輔助工作區(qū)應包括清潔衣物更換間、監(jiān)控室、洗消間、淋浴間等；BSL-3中b1類實驗室防護區(qū)應包括主實驗室、緩沖間、防護服更換間等。輔助工作區(qū)應包括清潔衣物更換間、監(jiān)控室、洗消間、淋浴間等。主實驗室不宜直接與其他公共區(qū)域相鄰。

　　4. 1. 4 ABSL-3實驗室防護區(qū)應包括主實驗室、緩沖間、防護服更換間等，輔助工作區(qū)應包括清潔衣物更換間、監(jiān)控室、洗消間等。

　　4. 1. 5 四級生物安全實驗室防護區(qū)應包括主實驗室、緩沖間、外防護服更換間等，輔助工作區(qū)應包括監(jiān)控室、清潔衣物更換間等；設(shè)有生命支持系統(tǒng)四級生物安全實驗室的防護區(qū)應包括主實驗室、化學淋浴間、外防護服更換間等，化學淋浴間可兼作緩沖間。

　　4. 1. 6 ABSL-3中的b2類實驗室和四級生物安全實驗室宜獨立于其他建筑。

　　4. 1. 7 三級和四級生物安全實驗室的室內(nèi)凈高不宜低于2.6m。三級和四級生物安全實驗室設(shè)備層凈高不宜低于2.2m。

　　4. 1. 8 三級和四級生物安全實驗室人流路線的設(shè)置，應符合空氣潔凈技術(shù)關(guān)于污染控制和物理隔離的原則。

　　4. 1. 9 ABSL-4的動物尸體處理設(shè)備間和防護區(qū)污水處理設(shè)備間應設(shè)緩沖間。

　　4. 1. 10 設(shè)置生命支持系統(tǒng)的生物安全實驗室，應緊鄰主實驗室設(shè)化學淋浴間。

　　4. 1. 11 三級和四級生物安全實驗室的防護區(qū)應設(shè)置安全通道和緊急出口，并有明顯的標志。

　　4. 1. 12 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)的圍護結(jié)構(gòu)宜遠離建筑外墻；主實驗室宜設(shè)置在防護區(qū)的中部。四級生物安全實驗室建筑外墻不宜作為主實驗室的圍護結(jié)構(gòu)。

　　4. 1. 13 三級和四級生物安全實驗室相鄰區(qū)域和相鄰房間之間應根據(jù)需要設(shè)置傳遞窗，傳遞窗兩門應互鎖，并應設(shè)有消毒滅菌裝置，其結(jié)構(gòu)承壓力及嚴密性應符合所在區(qū)域的要求；當傳遞不能滅活的樣本出防護區(qū)時，應采用具有熏蒸消毒功能的傳遞窗或藥液傳遞箱。

　　4. 1. 14 二級生物安全實驗室應在實驗室或?qū)嶒炇宜诮ㄖ?nèi)配備高壓滅菌器或其他消毒滅菌設(shè)備；三級生物安全實驗室應在防護區(qū)內(nèi)設(shè)置生物安全型雙扉高壓滅菌器，主體一側(cè)應有維護空間；四級生物安全實驗室主實驗室應設(shè)置生物安全型雙扉高壓滅菌器，主體所在房間應為負壓。

　　4. 1. 15 三級和四級生物安全實驗室的生物安全柜和負壓解剖臺應布置于排風口附近，并應遠離房間門。

　　4. 1. 16 ABSL-3、ABSL-4產(chǎn)生大動物尸體或數(shù)量較多的小動物尸體時，宜設(shè)置動物尸體處理設(shè)備。動物尸體處理設(shè)備的投放口宜設(shè)置在產(chǎn)生動物尸體的區(qū)域。動物尸體處理設(shè)備的投放口宜高出地面或設(shè)置防護欄桿。

　　4. 2 裝修要求

　　4. 2. 1 三級和四級生物安全實驗室應采用無縫的防滑耐腐蝕地面，踢腳宜與墻面齊平或略縮進不大于2 mm～3mm。地面與墻面的相交位置及其他圍護結(jié)構(gòu)的相交位置，宜做半徑不小于30mm的圓弧處理。

　　4. 2. 2 三級和四級生物安全實驗室墻面、頂棚的材料應易于清潔消毒、耐腐蝕、不起塵、不開裂、光滑防水，表面涂層宜具有抗靜電性能。

　　4. 2. 3 一級生物安全實驗室可設(shè)帶紗窗的外窗；沒有機械通風系統(tǒng)時， ABSL-2中的a類、b1類和BSL-2生物安全實驗室可設(shè)外窗進行自然通風，且外窗應設(shè)置防蟲紗窗；ABSL-2中b2類、三級和四級生物安全實驗室的防護區(qū)不應設(shè)外窗，但可在內(nèi)墻上設(shè)密閉觀察窗，觀察窗應采用安全的材料制作。

　　4. 2. 4 生物安全實驗室應有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入和外逃的措施。

　　4. 2. 5 二級、三級、四級生物安全實驗室主入口的門和動物飼養(yǎng)間的門、放置生物安全柜實驗間的門應能自動關(guān)閉，實驗室門應設(shè)置觀察窗，并應設(shè)置門鎖。當實驗室有壓力要求時，實驗室的門宜開向相對壓力要求高的房間側(cè)。緩沖間的門應能單向鎖定。ABSL-3中b2類主實驗室及其緩沖間和四級生物安全實驗室主實驗室及其緩沖間應采用氣密門。

　　4. 2. 6 生物安全實驗室的設(shè)計應充分考慮生物安全柜、動物隔離設(shè)備、高壓滅菌器、動物尸體處理設(shè)備、污水處理設(shè)備等設(shè)備的尺寸和要求，必要時應留有足夠的搬運孔洞，以及設(shè)置局部隔離、防震、排熱、排濕設(shè)施。

　　4. 2. 7 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)內(nèi)的頂棚上不得設(shè)置檢修口。

　　4. 2. 8 二級、三級、四級生物安全實驗室的入口，應明確標示出生物防護級別、操作的致病性生物因子、實驗室負責人姓名、緊急聯(lián)絡方式等，并應標示出國際通用生物危險符號（圖4.2.8）。生物危險符號應按如下式樣繪制，顏色應為黑色，背景為黃色。

　　圖4.2.8 國際通用生物危險符號

　　4. 3 結(jié)構(gòu)要求

　　4. 3. 1 生物安全實驗室的結(jié)構(gòu)設(shè)計應符合現(xiàn)行國家標準《建筑結(jié)構(gòu)可靠度設(shè)計統(tǒng)一標準》GB 50068的有關(guān)規(guī)定。三級生物安全實驗室的結(jié)構(gòu)安全等級不宜低于一級，四級生物安全實驗室的結(jié)構(gòu)安全等級不應低于一級。

　　4. 3. 2 生物安全實驗室的抗震設(shè)計應符合現(xiàn)行國家標準《建筑抗震設(shè)防分類標準》GB50223的有關(guān)規(guī)定。三級生物安全實驗室抗震設(shè)防類別宜按特殊設(shè)防類，四級生物安全實驗室抗震設(shè)防類別應按特殊設(shè)防類。

　　4. 3. 3 生物安全實驗室的地基基礎(chǔ)設(shè)計應符合現(xiàn)行國家標準《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范》GB50007的有關(guān)規(guī)定。三級生物安全實驗室的地基基礎(chǔ)宜按甲級設(shè)計，四級生物安全實驗室的地基基礎(chǔ)應按甲級設(shè)計。

　　4. 3. 4 三級和四級生物安全實驗室的主體結(jié)構(gòu)宜采用混凝土結(jié)構(gòu)或砌體結(jié)構(gòu)體系。

　　4. 3. 5 三級和四級生物安全實驗室的吊頂作為技術(shù)維修夾層時，其吊頂?shù)幕詈奢d不應小于0.75KN/m2，對于吊頂內(nèi)特別重要的設(shè)備宜作單獨的維修通道。

　　5 空調(diào)、通風和凈化

　　5. 1 一般規(guī)定

　　5. 1. 1 生物安全實驗室空調(diào)凈化系統(tǒng)的劃分應根據(jù)操作對象的危害程度、平面布置等情況經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟比較后確定，并應采取有效措施避免污染和交叉污染。空調(diào)凈化系統(tǒng)的劃分應有利于實驗室消毒滅菌、自動控制系統(tǒng)的設(shè)置和節(jié)能運行。

　　5. 1. 2 生物安全實驗室空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計應考慮各種設(shè)備的熱濕負荷。

　　5. 1. 3 生物安全實驗室送、排風系統(tǒng)的設(shè)計應考慮所用生物安全柜、動物隔離設(shè)備等的使用條件。

　　5. 1. 4 生物安全實驗室可按表5.1.4的原則選用生物安全柜。

　　表5.1.4 生物安全實驗室選用生物安全柜的原則

　　防護類型 選用生物安全柜類型

　　保護人員，一級、二級、三級生物安全防護水平 I級、Ⅱ級、III級

　　保護人員，四級生物安全防護水平，生物安全柜型 III級

　　保護人員，四級生物安全防護水平，正壓服型 Ⅱ級

　　保護實驗對象 Ⅱ級、帶層流的III級

　　少量的、揮發(fā)性的放射和化學防護 Ⅱ級B1，排風到室外的Ⅱ級A2

　　揮發(fā)性的放射和化學防護 I級、Ⅱ級B2、III級

　　5. 1. 5 二級生物安全實驗室中的a類和b1類實驗室可采用帶循環(huán)風的空調(diào)系統(tǒng)。二級生物安全實驗室中的b2類實驗室宜采用全新風系統(tǒng)，防護區(qū)的排風應根據(jù)風險評估來確定是否需經(jīng)高效空氣過濾器過濾后排出。

　　5. 1. 6 三級和四級生物安全實驗室應采用全新風系統(tǒng)。

　　5. 1. 7 三級和四級生物安全實驗室主實驗室的送、排風支管和排風機前應安裝耐腐蝕的密閉閥，閥門嚴密性應與所在管道嚴密性要求相適應。

　　5. 1. 8 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)內(nèi)不應安裝普通的風機盤管機組或房間空調(diào)器。

　　5. 1. 9 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)應能對排風高效空氣過濾器進行原位消毒和檢漏。四級生物安全實驗室防護區(qū)應能對送風高效空氣過濾器進行原位消毒和檢漏。

　　5. 1. 10 生物安全實驗室的防護區(qū)宜臨近空調(diào)機房。

　　5. 1. 11 生物安全實驗室空調(diào)凈化系統(tǒng)和高效排風系統(tǒng)所用風機應選用風壓變化較大時風量變化較小的類型。

　　5. 2 送風系統(tǒng)

　　5. 2. 1 空氣凈化系統(tǒng)至少應設(shè)置粗、中、高三級空氣過濾，并應符合下列規(guī)定：

　　1 第一級是粗效過濾器，全新風系統(tǒng)的粗效過濾器可設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)；對于帶回風的空調(diào)系統(tǒng)，粗效過濾器宜設(shè)置在新風口或緊靠新風口處。

　　2 第二級是中效過濾器，宜設(shè)置在空氣處理機組的正壓段。

　　3 第三級是高效過濾器，應設(shè)置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端，不應設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)。

　　4 全新風系統(tǒng)宜在表冷器前設(shè)置一道保護用的中效過濾器。

　　5. 2. 2 送風系統(tǒng)新風口的設(shè)置應符合下列規(guī)定：

　　1 新風口應采取有效的防雨措施。

　　2 新風口處應安裝防鼠、防昆蟲、阻擋絨毛等的保護網(wǎng)，且易于拆裝。

　　3 新風口應高于室外地面2.5m以上，并應遠離污染源。

　　5. 2. 3 BSL-3實驗室宜設(shè)置備用送風機。

　　5. 2. 4 ABSL-3實驗室和四級生物安全實驗室應設(shè)置備用送風機。

　　5. 3 排風系統(tǒng)

　　5.3.1 三級和四級生物安全實驗室排風系統(tǒng)的設(shè)置應符合下列規(guī)定：

　　1 排風必須與送風聯(lián)鎖，排風先于送風開啟，后于送風關(guān)閉。

　　2 主實驗室必須設(shè)置室內(nèi)排風口，不得只利用生物安全柜或其他負壓隔離裝置作為房間排風出口。

　　3 b1類實驗室中可能產(chǎn)生污染物外泄的設(shè)備必須設(shè)置帶高效空氣過濾器的局部負壓排風裝置，負壓排風裝置應具有原位檢漏功能。

　　4 不同級別、種類生物安全柜與排風系統(tǒng)的連接方式應按表5.3.1選用。

　　表5.3.1不同級別、種類生物安全柜與排風系統(tǒng)的連接方式

　　生物安全柜

　　級別 工作口平均進風速度（m/s） 循環(huán)風比例

　　（%） 排風比例

　　（%） 連接方式

　　I級 0.38 0 100 密閉連接

　　II級 A1 0.38～0.50 70 30 可排到房間或套管連接

　　A2 0.50 70 30 可排到房間或套管連接或密閉連接

　　B1 0.50 30 70 密閉連接

　　B2 0.50 0 100 密閉連接

　　III級 － 0 100 密閉連接

　　5 動物隔離設(shè)備與排風系統(tǒng)的連接應采用密閉連接或設(shè)置局部排風罩。

　　6 排風機應設(shè)平衡基座，并應采取有效的減振降噪措施。

　　5. 3. 2 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)的排風必須經(jīng)過高效過濾器過濾后排放。

　　5. 3. 3 三級和四級生物安全實驗室排風高效過濾器宜設(shè)置在室內(nèi)排風口處或緊鄰排風口處，三級生物安全實驗室防護區(qū)有特殊要求時可設(shè)兩道高效過濾器。四級生物安全實驗室防護區(qū)除在室內(nèi)排風口處設(shè)第一道高效過濾器外，還應在其后串聯(lián)第二道高效過濾器。防護區(qū)高效過濾器的位置與排風口結(jié)構(gòu)應易于對過濾器進行安全更換和檢漏。

　　5. 3. 4 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)排風管道的正壓段不應穿越房間，排風機宜設(shè)置于室外排風口附近。

　　5. 3. 5 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)應設(shè)置備用排風機，備用排風機應能自動切換，切換過程中應能保持有序的壓力梯度和定向流。

　　5. 3. 6 三級和四級生物安全實驗室應有能夠調(diào)節(jié)排風或送風以維持室內(nèi)壓力和壓差梯度穩(wěn)定的措施。

　　5. 3. 7 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)室外排風口應設(shè)置在主導風的下風向，與新風口的直線距離應大于12 m，并應高于所在建筑物屋面2m以上。三級生物安全實驗室防護區(qū)室外排風口與周圍建筑的水平距離不應小于20m。

　　5. 3. 8 ABSL-4的動物尸體處理設(shè)備間和防護區(qū)污水處理設(shè)備間的排風應經(jīng)過高效過濾器過濾。

　　5. 4 氣流組織

　　5. 4. 1 三級和四級生物安全實驗室各區(qū)之間的氣流方向應保證由輔助工作區(qū)流向防護區(qū)，輔助工作區(qū)與室外之間宜設(shè)一間正壓緩沖室。

　　5. 4. 2 三級和四級生物安全實驗室內(nèi)各種設(shè)備的位置應有利于氣流由被污染風險低的空間向被污染風險高的空間流動，最大限度減少室內(nèi)回流與渦流。

　　5. 4. 3 生物安全實驗室氣流組織宜采用上送下排方式，送風口和排風口布置應有利于室內(nèi)可能被污染空氣的排出。飼養(yǎng)大動物生物安全實驗室的氣流組織可采用上送上排方式。

　　5. 4. 4 在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠產(chǎn)生地點的上方附近不應設(shè)送風口。

　　5. 4. 5 高效過濾器排風口應設(shè)在室內(nèi)被污染風險最高的區(qū)域，不應有障礙。

　　5. 4 .6 氣流組織上送下排時，高效過濾器排風口下邊沿離地面不宜低于0.1m，且不宜高于0.15m；上邊沿高度不宜超過地面之上0.6m。排風口排風速度不宜大于1m/s。

　　5. 5 空調(diào)凈化系統(tǒng)的部件與材料

　　5. 5. 1 送、排風高效過濾器均不得使用木制框架。三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)的高效過濾器應耐消毒氣體的侵蝕，防護區(qū)內(nèi)淋浴間、化學淋浴間的高效過濾器應防潮。三級和四級生物安全實驗室高效過濾器的效率不應低于現(xiàn)行國家標準《高效空氣過濾器》GB/T 13554中的B類

　　5. 5. 2 需要消毒的通風管道應采用耐腐蝕、耐老化、不吸水、易消毒滅菌的材料制作，并應為整體焊接。

　　5. 5. 3 排風機外側(cè)的排風管上室外排風口處應安裝保護網(wǎng)和防雨罩。

　　5. 5. 4 空調(diào)設(shè)備的選用應滿足下列要求：

　　1 不應采用淋水式空氣處理機組。當采用表面冷卻器時，通過盤管所在截面的氣流速度不宜大于2.0m/s。

　　2 各級空氣過濾器前后應安裝壓差計，測量接管應通暢，安裝嚴密。

　　3 宜選用干蒸汽加濕器。

　　4 加濕設(shè)備與其后的過濾段之間應有足夠的距離。

　　5 在空調(diào)機組內(nèi)保持1000Pa的靜壓值時，箱體漏風率不應大于2%。

　　6 消聲器或消聲部件的材料應能耐腐蝕、不產(chǎn)塵和不易附著灰塵。

　　7 送、排風系統(tǒng)中的中效、高效過濾器不應重復使用。

　　6 給水排水與氣體供應

　　6. 1 一般規(guī)定

　　6. 1. 1 生物安全實驗室的給排水干管、氣體管道的干管，應敷設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)。生物安全實驗室防護區(qū)應少敷設(shè)管道，與本區(qū)域無關(guān)管道不應穿越。引入三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)內(nèi)的管道宜明敷。

　　6. 1. 2 給排水管道穿越生物安全實驗室防護區(qū)圍護結(jié)構(gòu)處應設(shè)可靠的密封裝置，密封裝置的嚴密性應能滿足所在區(qū)域的嚴密性要求。

　　6. 1. 3 進出生物安全實驗室防護區(qū)的給排水和氣體管道系統(tǒng)應不滲漏、耐壓、耐溫、耐腐蝕。實驗室內(nèi)應有足夠的清潔、維護和維修明露管道的空間。

　　6. 1. 4 生物安全實驗室使用的高壓氣體或可燃氣體，應有相應的安全措施。

　　6. 1. 5 化學淋浴系統(tǒng)中的化學藥劑加壓泵應一用一備，并應設(shè)置緊急化學淋浴設(shè)備，在緊急情況下或設(shè)備發(fā)生故障時使用。

　　6. 2 給水

　　6. 2. 1 生物安全實驗室防護區(qū)的給水管道應采取設(shè)置倒流防止器或其他有效的防止回流污染的裝置，并且這些裝置應設(shè)置在輔助工作區(qū)。

　　6. 2. 2 ABSL-3和四級生物安全實驗室宜設(shè)置斷流水箱，水箱容積宜按一天的用水量進行計算。

　　6. 2. 3 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)的給水管路應以主實驗室為單元設(shè)置檢修閥門和止回閥。

　　6. 2. 4 一級和二級生物安全實驗室應設(shè)洗手裝置，并宜設(shè)置在靠近實驗室的出口處。三級和四級生物安全實驗室的洗手裝置應設(shè)置在主實驗室出口處，對于用水的洗手裝置的供水應采用非手動開關(guān)。

　　6. 2. 5 二級、三級和四級生物安全實驗室應設(shè)緊急沖眼裝置。一級生物安全實驗室內(nèi)操作刺激或腐蝕性物質(zhì)時，應在30m內(nèi)設(shè)緊急沖眼裝置，必要時應設(shè)緊急淋浴裝置。

　　6. 2. 6 ABSL-3和四級生物安全實驗室防護區(qū)的淋浴間應根據(jù)工藝要求設(shè)置強制淋浴裝置。

　　6. 2. 7 大動物生物安全實驗室和需要對籠具、架進行沖洗的動物實驗室應設(shè)必要的沖洗設(shè)備。

　　6. 2. 8 三級和四級生物安全實驗室的給水管路應涂上區(qū)別于一般水管的醒目的顏色。

　　6. 2. 9 室內(nèi)給水管材宜采用不銹鋼管、銅管或無毒塑料管等，管道應可靠連接。

　　6. 3 排水

　　6. 3. 1 三級和四級生物安全實驗室可在防護區(qū)內(nèi)有排水功能要求的地面設(shè)置地漏，其他地方不宜設(shè)地漏。大動物房和解剖間等處的密閉型地漏內(nèi)應帶活動網(wǎng)框，活動網(wǎng)框應易于取放及清理。

　　6. 3. 2 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)應根據(jù)壓差要求設(shè)置存水彎和地漏的水封深度；構(gòu)造內(nèi)無存水彎的衛(wèi)生器具與排水管道連接時，必須在排水口以下設(shè)存水彎；排水管道水封處必須保證充滿水或消毒液。

　　6. 3. 3 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)的排水應進行消毒滅菌處理。

　　6. 3. 4 三級和四級生物安全實驗室的主實驗室應設(shè)獨立的排水支管，并應安裝閥門。

　　6. 3. 5 活毒廢水處理設(shè)備宜設(shè)在最低處，便于污水收集和檢修。

　　6. 3. 6 ABSL-2防護區(qū)污水的處理裝置可采用化學消毒或高溫滅菌方式。三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)活毒廢水的處理裝置應采用高溫滅菌方式。應在適當位置預留采樣口和采樣操作空間。

　　6. 3. 7 生物安全實驗室防護區(qū)排水系統(tǒng)上的通氣管口應單獨設(shè)置，不應接入空調(diào)通風系統(tǒng)的排風管道。三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)通氣管口應設(shè)高效過濾器或其他可靠的消毒裝置，同時應使通氣管口四周的通風良好。

　　6. 3. 8 三級和四級生物安全實驗室輔助工作區(qū)的排水，應進行監(jiān)測，并應采取適當處理措施，以確保排放到市政管網(wǎng)之前達到排放要求。

　　6. 3. 9 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)排水管線宜明設(shè)，并與墻壁保持一定距離便于檢查維修。

　　6. 3. 10 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)的排水管道宜采用不銹鋼或其他合適的管材、管件。排水管材、管件應滿足強度、溫度、耐腐蝕等性能要求。

　　6. 3. 11 四級生物安全實驗室雙扉高壓滅菌器的排水應接入防護區(qū)廢水排放系統(tǒng)。

　　6. 4 氣體供應

　　6. 4. 1 生物安全實驗室的專用氣體宜由高壓氣瓶供給，氣瓶宜設(shè)置于輔助工作區(qū)，通過管道輸送到各個用氣點，并應對供氣系統(tǒng)進行監(jiān)測。

　　6. 4. 2 所有供氣管穿越防護區(qū)處應安裝防回流裝置，用氣點應根據(jù)工藝要求設(shè)置過濾器。

　　6. 4. 3 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)設(shè)置的真空裝置，應有防止真空裝置內(nèi)部被污染的措施；應將真空裝置安裝在實驗室內(nèi)。

　　6. 4. 4 正壓服型生物安全實驗室應同時配備緊急支援氣罐，緊急支援氣罐的供氣時間不應少于60 min/人。

　　6. 4. 5 供操作人員呼吸使用的氣體的壓力、流量、含氧量、溫度、濕度、有害物質(zhì)的含量等應符合職業(yè)安全的要求。

　　6. 4. 6 充氣式氣密門的壓縮空氣供應系統(tǒng)的壓縮機應備用，并應保證供氣壓力和穩(wěn)定性符合氣密門供氣要求。

　　7 電氣

　　7. 1 配電

　　7. 1. 1 生物安全實驗室應保證用電的可靠性。二級生物安全實驗室的用電負荷不宜低于二級。

　　7. 1. 2 BSL-3實驗室和ABSL-3中的a類和b1類實驗室應按一級負荷供電，當按一級負荷供電有困難時，應采用一個獨立供電電源，且特別重要負荷應設(shè)置應急電源；應急電源采用不間斷電源的方式時，不間斷電源的供電時間不應小于30min；應急電源采用不間斷電源加自備發(fā)電機的方式時，不間斷電源應能確保自備發(fā)電設(shè)備啟動前的電力供應。

　　7. 1. 3 ABSL-3中的b2類實驗室和四級生物安全實驗室必須按一級負荷供電，特別重要負荷應同時設(shè)置不間斷電源和自備發(fā)電設(shè)備作為應急電源，不間斷電源應能確保自備發(fā)電設(shè)備啟動前的電力供應。

　　7. 1. 4 生物安全實驗室應設(shè)專用配電箱。三級和四級生物安全實驗室的專用配電箱應設(shè)在該實驗室的防護區(qū)外。

　　7. 1. 5 生物安全實驗室內(nèi)應設(shè)置足夠數(shù)量的固定電源插座，重要設(shè)備應單獨回路配電，且應設(shè)置漏電保護裝置。

　　7. 1. 6 管線密封措施應滿足生物安全實驗室嚴密性要求。三級和四級生物安全實驗室配電管線應采用金屬管敷設(shè)，穿過墻和樓板的電線管應加套管或采用專用電纜穿墻裝置，套管內(nèi)用不收縮、不燃材料密封。

　　7. 2 照明

　　7. 2. 1 三級和四級生物安全實驗室室內(nèi)照明燈具宜采用吸頂式密閉潔凈燈，并宜具有防水功能。

　　7. 2. 2 三級和四級生物安全實驗室應設(shè)置不少于30min的應急照明及緊急發(fā)光疏散指示標志。

　　7. 2. 3 三級和四級生物安全實驗室的入口和主實驗室緩沖間入口處應設(shè)置主實驗室工作狀態(tài)的顯示裝置。

　　7. 3 自動控制

　　7. 3. 1 空調(diào)凈化自動控制系統(tǒng)應能保證各房間之間定向流方向的正確及壓差的穩(wěn)定。

　　7. 3. 2 三級和四級生物安全實驗室的自控系統(tǒng)應具有壓力梯度、溫濕度、連鎖控制、報警等參數(shù)的歷史數(shù)據(jù)存貯顯示功能，自控系統(tǒng)控制箱應設(shè)于防護區(qū)外。

　　7. 3. 3 三級和四級生物安全實驗室自控系統(tǒng)報警信號應分為重要參數(shù)報警和一般參數(shù)報警。重要參數(shù)報警應為聲光報警和顯示報警，一般參數(shù)報警應為顯示報警。三級和四級生物安全實驗室應在主實驗室內(nèi)設(shè)置緊急報警按鈕。

　　7. 3. 4 三級和四級生物安全實驗室應在有負壓控制要求的房間入口的顯著位置，安裝顯示房間負壓狀況的壓力顯示裝置。

　　7. 3. 5 自控系統(tǒng)應預留接口。

　　7. 3. 6 三級和四級生物安全實驗室空調(diào)凈化系統(tǒng)啟動和停機過程應采取措施防止實驗室內(nèi)負壓值超出圍護結(jié)構(gòu)和有關(guān)設(shè)備的安全范圍。

　　7. 3. 7 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)的送風機和排風機應設(shè)置保護裝置，并應將保護裝置報警信號接入控制系統(tǒng)。

　　7. 3. 8 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)的送風機和排風機宜設(shè)置風壓差檢測裝置，當壓差低于正常值時發(fā)出聲光報警。

　　7. 3. 9 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)應設(shè)送排風系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)的標志，當排風系統(tǒng)運轉(zhuǎn)不正常時應能報警。備用排風機組應能自動投入運行，同時應發(fā)出報警信號。

　　7. 3. 10 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)的送風和排風系統(tǒng)必須可靠聯(lián)鎖，空調(diào)通風系統(tǒng)開機順序應符合本規(guī)范第5.3.1條的要求。

　　7. 3. 11 當空調(diào)機組設(shè)置電加熱裝置時應設(shè)置送風機有風檢測裝置，并在電加熱段設(shè)置監(jiān)測溫度的傳感器，有風信號及溫度信號應與電加熱連鎖。

　　7. 3. 12 三級和四級生物安全實驗室的空調(diào)通風設(shè)備應能自動和手動控制，應急手動應有優(yōu)先控制權(quán)，且應具備硬件連鎖功能。

　　7. 3. 13 四級生物安全實驗室防護區(qū)室內(nèi)外壓差傳感器采樣管應配備與排風高效過濾器過濾效率相當?shù)倪^濾裝置。

　　7. 3. 14 三級和四級生物安全實驗室應設(shè)置監(jiān)測送、排風高效過濾器阻力的壓差傳感器。

　　7. 3. 15 在空調(diào)通風系統(tǒng)未運行時，防護區(qū)送、排風管上的密閉閥應處于常閉狀態(tài)。

　　7. 4 安全防范

　　7. 4. 1 四級生物安全實驗室的建筑周圍應設(shè)置安防系統(tǒng)。三級和四級生物安全實驗室應設(shè)門禁控制系統(tǒng)。

　　7. 4. 2 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)內(nèi)的緩沖間、化學淋浴間等房間的門應采取互鎖措施。

　　7. 4. 3 三級和四級生物安全實驗室應在互鎖門附近設(shè)置緊急手動解除互鎖開關(guān)。中控系統(tǒng)應具有解除所有門或指定門互鎖的功能。

　　7. 4. 4 三級和四級生物安全實驗室應設(shè)閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。

　　7. 4. 5 生物安全實驗室的關(guān)鍵部位應設(shè)置監(jiān)視器，需要時，可實時監(jiān)視并錄制生物安全實驗室活動情況和生物安全實驗室周圍情況。監(jiān)視設(shè)備應有足夠的分辨率，影像存儲介質(zhì)應有足夠的數(shù)據(jù)存儲容量。

　　7. 5 通訊

　　7. 5. 1 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)內(nèi)應設(shè)置必要的通訊設(shè)備。

　　7. 5. 2 三級和四級生物安全實驗室內(nèi)與實驗室外應有內(nèi)部電話或?qū)χv系統(tǒng)。安裝對講系統(tǒng)時，宜采用向內(nèi)通話受控、向外通話非受控的選擇性通話方式。

　　8 消防

　　8. 0. 1 二級生物安全實驗室的耐火等級不宜低于二級。

　　8. 0. 2三級生物安全實驗室的耐火等級不應低于二級。四級生物安全實驗室的耐火等級應為一級。

　　8. 0. 3 四級生物安全實驗室應為獨立防火分區(qū)。三級和四級生物安全實驗室共用一個防火分區(qū)時，其耐火等級應為一級。

　　8. 0. 4 生物安全實驗室的所有疏散出口都應有消防疏散指示標志和消防應急照明措施。

　　8. 0. 5 三級和四級生物安全實驗室吊頂材料的燃燒性能和耐火極限不應低于所在區(qū)域隔墻的要求。三級和四級生物安全實驗室與其他部位隔開的防火門應為甲級防火門。

　　8. 0. 6 生物安全實驗室應設(shè)置火災自動報警裝置和合適的滅火器材。

　　8. 0. 7 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)不應設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)和機械排煙系統(tǒng)，但應根據(jù)需要采取其他滅火措施。

　　8. 0. 8 獨立于其他建筑的三級和四級生物安全實驗室的送排風系統(tǒng)可不設(shè)置防火閥。

　　8. 0. 9 三級和四級生物安全實驗室的防火設(shè)計應以保證人員能盡快安全疏散、防止病原微生物擴散為原則，火災必須能從實驗室的外部進行控制，使之不會蔓延。

　　9 施工要求

　　9. 1 一般規(guī)定

　　9. 1. 1 生物安全實驗室的施工應以生物安全防護為核心。三級和四級生物安全實驗室施工應同時滿足潔凈室施工要求。

　　9. 1. 2 生物安全實驗室施工應編制施工方案。

　　9. 1. 3 各道施工程序均應進行記錄，驗收合格后方可進行下道工序施工。

　　9. 1. 4 施工安裝完成后，應進行單機試運轉(zhuǎn)和系統(tǒng)的聯(lián)合試運轉(zhuǎn)及調(diào)試，做好調(diào)試記錄，并應編寫調(diào)試報告。

　　9. 2 建筑裝修

　　9. 2. 1 建筑裝修施工應做到墻面平滑、地面平整、不易附著灰塵。

　　9. 2. 2 三級和四級生物安全實驗室圍護結(jié)構(gòu)表面的所有縫隙應采取可靠的措施密封。

　　9. 2. 3 三級和四級生物安全實驗室有壓差梯度要求的房間應在合適位置設(shè)測壓孔，平時應有密封措施。

　　9. 2. 4 生物安全實驗室中各種臺、架、設(shè)備應采取防傾倒措施，相互之間應保持一定距離。當靠地靠墻放置時，應用密封膠將靠地靠墻的邊縫密封。

　　9. 2. 5 氣密門宜直接與土建墻連接固定，與強度較差的圍護結(jié)構(gòu)連接固定時，應在圍護結(jié)構(gòu)上安裝加強構(gòu)件。

　　9. 2. 6 氣密門兩側(cè)、頂部與圍護結(jié)構(gòu)的距離不宜小于200mm。

　　9. 2. 7 氣密門門體和門框宜采用整體焊接結(jié)構(gòu)，門體開閉機構(gòu)宜設(shè)置有可調(diào)的鉸鏈和鎖扣。

　　9. 3 空調(diào)凈化

　　9. 3. 1 空調(diào)機組的基礎(chǔ)對地面的高度不宜低于200mm。

　　9. 3. 2 空調(diào)機組安裝時應調(diào)平，并做減振處理。各檢查門應平整，密封條應嚴密。正壓段的門宜向內(nèi)開，負壓段的門宜向外開。表冷段的冷凝水排水管上應設(shè)置水封和閥門。

　　9. 3. 3 送、排風管道的材料應符合設(shè)計要求，加工前應進行清潔處理，去掉表面油污和灰塵。

　　9. 3. 4 風管加工完畢后，應擦拭干凈，并應采用薄膜把兩端封住，安裝前不得去掉或損壞。

　　9. 3. 5 技術(shù)夾層里的任何管道和設(shè)備穿過防護區(qū)時，貫穿部位應可靠密封。燈具箱與吊頂之間的孔洞應密封不漏。

　　9. 3. 6 送、排風管道宜隱蔽安裝。

　　9. 3. 7 送、排風管道咬口連接的咬口縫均應用膠密封。

　　9. 3. 8 各類調(diào)節(jié)裝置應嚴密，調(diào)節(jié)靈活，操作方便。

　　9. 3. 9 三級和四級生物安全實驗室的排風高效過濾裝置，應符合國家現(xiàn)行有關(guān)標準的規(guī)定，直到現(xiàn)場安裝時方可打開包裝。排風高效過濾裝置的室內(nèi)側(cè)應有保護高效過濾器的措施。

　　9. 4 實驗室設(shè)備

　　9. 4. 1 生物安全柜、負壓解剖臺等設(shè)備在搬運過程中，不應橫倒放置和拆卸，宜在搬入安裝現(xiàn)場后拆開包裝。

　　9. 4. 2 生物安全柜和負壓解剖臺背面、側(cè)面與墻的距離不宜小于300┨，頂部與吊頂?shù)木嚯x不應小于300┨。

　　9. 4. 3 傳遞窗、雙扉高壓滅菌器、化學淋浴間等設(shè)施與實驗室圍護結(jié)構(gòu)連接時，應保證箱體的嚴密性。

　　9. 4. 4 傳遞窗、雙扉高壓滅菌器等設(shè)備與輕體墻連接時，應在連接部位采取加固措施。

　　9. 4. 5 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)內(nèi)的傳遞窗和藥液傳遞箱的腔體或門扇應整體焊接成型。

　　9. 4. 6 具有熏蒸消毒功能的傳遞窗和藥液傳遞箱的內(nèi)表面不應使用有機材料。

　　9. 4. 7 生物安全實驗室內(nèi)配備的實驗臺面應光滑、不透水、耐腐蝕、耐熱和易于清洗。

　　9. 4. 8 生物安全實驗室的實驗臺、架、設(shè)備的邊角應以圓弧過渡，不應有突出的尖角、銳邊、溝槽。

　　10 檢測和驗收

　　10. 1 工程檢測

　　10. 1. 1 三級和四級生物安全實驗室工程應進行工程綜合性能全面檢測和評定，并應在施工單位對整個工程進行調(diào)整和測試后進行。對于壓差、潔凈度等環(huán)境參數(shù)有嚴格要求的二級生物安全實驗室也應進行綜合性能全面檢測和評定。

　　10. 1. 2 有下列情況之一時，應對生物安全實驗室進行綜合性能全面檢測并按本規(guī)范附錄A進行記錄：

　　1 竣工后，投入使用前。

　　2 停止使用半年以上重新投入使用。

　　3 進行大修或更換高效過濾器后。

　　4 一年一度的常規(guī)檢測。

　　10. 1. 3 有生物安全柜、隔離設(shè)備等的實驗室，首先應進行生物安全柜、動物隔離設(shè)備等的現(xiàn)場檢測，確認性能符合要求后方可進行實驗室性能的檢測。

　　10. 1. 4 檢測前應對全部送、排風管道的嚴密性進行確認。對于b2類的三級生物安全實驗室和四級生物安全實驗室的通風空調(diào)系統(tǒng)，應根據(jù)對不同管段和設(shè)備的要求，按現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的方法和規(guī)定進行嚴密性試驗。

　　10. 1. 5 三級和四級生物安全實驗室工程靜態(tài)檢測的必測項目應按表10.1.5的規(guī)定進行。

　　表10.1.5 三級和四級生物安全實驗室工程靜態(tài)檢測的必測項目

　　項目 工況 執(zhí)行條款

　　圍護結(jié)構(gòu)的嚴密性 送、排風系統(tǒng)正常運行或?qū)⒈粶y房間封閉 本規(guī)范第10.1.6條

　　防護區(qū)排風高效過濾器原位檢漏――全檢 大氣塵或發(fā)人工塵 本規(guī)范第10.1.7條

　　送風高效過濾器檢漏 送、排風系統(tǒng)正常運行（包括生物安全柜） 本規(guī)范第10.1.8條

　　靜壓差 所有房門關(guān)閉，送、排風系統(tǒng)正常運行 本規(guī)范第3.3.2、3.3.3和10.1.10條

　　氣流流向 所有房門關(guān)閉，送、排風系統(tǒng)正常運行 本規(guī)范第5.4.2和10.1.9條

　　室內(nèi)送風量 所有房門關(guān)閉，送、排風系統(tǒng)正常運行 本規(guī)范第3.3.2、3.3.3和10.1.10條

　　潔凈度級別 所有房門關(guān)閉，送、排風系統(tǒng)正常運行 本規(guī)范第3.3.2、3.3.3和10.1.10條

　　溫度 所有房門關(guān)閉，送、排風系統(tǒng)正常運行 本規(guī)范第3.3.2、3.3.3和10.1.10條

　　相對濕度 所有房門關(guān)閉，送、排風系統(tǒng)正常運行 本規(guī)范第3.3.2、3.3.3和10.1.10條

　　噪聲 所有房門關(guān)閉，送、排風系統(tǒng)正常運行 本規(guī)范第3.3.2、3.3.3和10.1.10條

　　照度 無自然光下 本規(guī)范第3.3.2、3.3.3和10.1.10條

　　應用于防護區(qū)外的排風高效過濾器單元嚴密性 關(guān)閉高效過濾器單元所有通路并維持測試環(huán)境溫度穩(wěn)定 本規(guī)范第10.1.11條

　　工況驗證 工況轉(zhuǎn)換、系統(tǒng)啟停、備用機組切換、備用電源切換以及電氣、自控和故障報警系統(tǒng)的可靠性 本規(guī)范第10.1.12條

　　10. 1. 6 圍護結(jié)構(gòu)的嚴密性檢測和評價應符合下列規(guī)定：

　　1 圍護結(jié)構(gòu)嚴密性檢測方法應按現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591和《實驗室 生物安全通用要求》GB19489的有關(guān)規(guī)定進行，圍護結(jié)構(gòu)的嚴密性應符合本規(guī)范表3.3.2的要求。

　　2 ABSL-3中b2類的主實驗室應采用恒壓法檢測。

　　3 四級生物安全實驗室的主實驗室應采用壓力衰減法檢測，有條件的進行正、負壓兩種工況的檢測。

　　4 對于BSL-3和ABSL-3中a類、b1類實驗室可采用目測及煙霧法檢測。

　　10. 1. 7 排風高效過濾器檢漏的檢測和評價應符合下列規(guī)定：

　　1 對于三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)內(nèi)使用的所有排風高效過濾器應進行原位掃描法檢漏。檢漏用氣溶膠可采用大氣塵或人工塵，檢漏采用的儀器包括粒子計數(shù)器或光度計。

　　2 對于既有實驗室以及異型高效過濾器，現(xiàn)場確實無法掃描時，可進行高效過濾器效率法檢漏。

　　3 檢漏時應同時檢測并記錄過濾器風量，風量不應低于實際正常運行工況下的風量。

　　4 采用大氣塵以及粒子計數(shù)器對排風過濾器直接掃描檢漏時，過濾器上游含塵濃度應大于或等于0.5μm且不應小于4000pc/L，可采用的方法包括開啟實驗室各房門，保證實驗室與室外相通，并關(guān)閉送風，只開排風；或關(guān)閉送排風系統(tǒng)，局部采用正壓檢漏風機。此時對于第一道過濾器，超過3pc/L，即判斷為泄漏。具體方法應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的有關(guān)規(guī)定。

　　5 當大氣塵濃度不能滿足要求時，可采用人工塵，過濾器上游采用人工塵作為檢漏氣溶膠時，應采取措施保證過濾器上游人工塵氣溶膠的均勻和穩(wěn)定，并應進行驗證，具體驗證方法應符合本規(guī)范附錄D的規(guī)定。

　　6 采用人工塵光度計掃描法檢漏時，應按現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。且當采樣探頭對準被測過濾器出風面某一點靜止檢測時，測得透過率高于0.01％，即認為該點為漏點。

　　7 進行高效過濾器效率法檢漏時，在過濾器上游引入人工塵，在下游進行測試，過濾器下游采樣點所處斷面應實現(xiàn)氣溶膠均勻混合，過濾效率不應低于99.99%。具體方法應符合本規(guī)范附錄D的規(guī)定。

　　10. 1. 8 送風高效過濾器檢漏的檢測和評價應符合下列規(guī)定：

　　1 三級生物安全實驗中的b2類實驗室和四級生物安全實驗室所有防護區(qū)內(nèi)使用的送風高效過濾器應進行原位檢漏，其余類型實驗室的送風高效過濾器采用抽檢。

　　2 檢漏方法和評價標準應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的有關(guān)規(guī)定，并宜采用大氣塵和粒子計數(shù)器直接掃描法。

　　10. 1. 9 氣流方向檢測和評價應符合下列規(guī)定：

　　1 可采用目測法，在關(guān)鍵位置采用單絲線或用發(fā)煙裝置測定氣流流向。

　　2 評價標準：氣流流向應符合本規(guī)范第5.4.2條的要求。

　　10. 1. 10 靜壓差、送風量、潔凈度級別、溫度、相對濕度、噪聲、照度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)的檢測方法和要求應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的有關(guān)規(guī)定。

　　10. 1. 11 在生物安全實驗室防護區(qū)使用的排風高效過濾器單元的嚴密性應符合現(xiàn)行國家標準《實驗室 生物安全通用要求》GB19489的有關(guān)規(guī)定，并應采用壓力衰減法進行檢測。

　　10. 1. 12 生物安全實驗室應進行工況驗證檢測，有多個運行工況時，應分別對每個工況進行工程檢測，并應驗證工況轉(zhuǎn)換時系統(tǒng)的安全性，除此之外還包括系統(tǒng)啟停、備用機組切換、備用電源切換以及電氣、自控和故障報警系統(tǒng)的可靠性驗證。

　　10. 1. 13 竣工驗收的檢測可由施工單位完成，但不得以竣工驗收階段的調(diào)整測試結(jié)果代替綜合性能全面評定。

　　10. 1. 14 三級和四級生物安全實驗室投入使用后，應按本章要求進行每年例行的常規(guī)檢測。

　　10. 2 生物安全設(shè)備的現(xiàn)場檢測

　　10. 2. 1 需要現(xiàn)場進行安裝調(diào)試的生物安全設(shè)備包括生物安全柜、動物隔離設(shè)備、IVC、負壓解剖臺等。有下列情況之一時，應對該設(shè)備進行現(xiàn)場檢測并按本規(guī)范附錄B進行記錄：

　　1 生物安全實驗室竣工后，投入使用前，生物安全柜、動物隔離設(shè)備等已安裝完畢。

　　2 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等被移動位置后。

　　3 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等進行檢修后。

　　4 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等更換高效過濾器后。

　　5 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等一年一度的常規(guī)檢測。

　　10. 2. 2 新安裝的生物安全柜、動物隔離設(shè)備等，應具有合格的出廠檢測報告，并應現(xiàn)場檢測合格并出具檢測報告后才可使用。

　　10. 2. 3 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等的現(xiàn)場檢測項目應符合表10.2.3的要求,其中第1～5項中有一項不合格的不應使用。對現(xiàn)場具備檢測條件的、從事高風險操作的生物安全柜和動物隔離設(shè)備應進行高效過濾器的檢漏，檢漏方法應按生物安全實驗室高效過濾器的檢漏方法執(zhí)行。

　　表10.2.3 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等的現(xiàn)場檢測項目

　　項目 工況 執(zhí)行條款 適用范圍

　　垂直氣流平均速度 正常運轉(zhuǎn)狀態(tài) 10.2.4 II級生物安全柜、單向流解剖臺

　　工作窗口氣流流向 10.2.5 I、II級生物安全柜、開敞式解剖臺

　　工作窗口氣流平均速度 10.2.6

　　工作區(qū)潔凈度 10.2.7 II級和Ⅲ級生物安全柜、動物隔離設(shè)備、解剖臺

　　高效過濾器的檢漏 10.2.10 三級和四級生物安全實驗室內(nèi)使用的各級生物安全柜、動物隔離設(shè)備等必檢，其余建議檢測

　　噪聲 10.2.8 各類生物安全柜、動物隔離設(shè)備等

　　照度 10.2.9

　　箱體送風量 10.2.11 Ⅲ級生物安全柜、動物隔離設(shè)備、IVC、手套箱式解剖臺

　　箱體靜壓差 10.2.12 Ⅲ級生物安全柜和動物隔離設(shè)備

　　箱體嚴密性 10.2.13 Ⅲ級生物安全柜、動物隔離設(shè)備、手套箱式解剖臺

　　手套口風速 人為摘除一只手套 10.2.14

　　10. 2. 4 垂直氣流平均風速檢測應符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：對于II級生物安全柜等具備單向流的設(shè)備，在送風高效過濾器以下0.15m處的截面上，采用風速儀均勻布點測量截面風速。測點間距不大于0.15m，側(cè)面距離側(cè)壁不大于0.1m，每列至少測量3點，每行至少測量5點。

　　評價標準：平均風速不低于產(chǎn)品標準要求。

　　10. 2. 5 工作窗口的氣流流向檢測應符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：可采用發(fā)煙法或絲線法在工作窗口斷面檢測，檢測位置包括工作窗口的四周邊緣和中間區(qū)域。

　　評價標準：工作窗口斷面所有位置的氣流均明顯向內(nèi)，無外逸，且從工作窗口吸入的氣流應直接吸入窗口外側(cè)下部的導流格柵內(nèi)，無氣流穿越工作區(qū)。

　　10. 2. 6 工作窗口的氣流平均風速檢測應符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：1、風量罩直接檢測法：采用風量罩測出工作窗口風量，再計算出氣流平均風速。2、風速儀直接檢測法：宜在工作窗口外接等尺寸輔助風管，用風速儀測量輔助風管斷面風速，或采用風速儀直接測量工作窗口斷面風速，采用風速儀直接測量時，每列至少測量3點，至少測量5列，每列間距不大于0.15m。3、風速儀間接檢測法：將工作窗口高度調(diào)整為8cm高，在窗口中間高度均勻布點，每點間距不大于0.15m，計算工作窗口風量，計算出工作窗口正常高度（通常為20cm或25cm）下的平均風速。

　　評價標準：工作窗口斷面上的平均風速值不低于產(chǎn)品標準要求。

　　10. 2. 7 工作區(qū)潔凈度檢測應符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：采用粒子計數(shù)器在工作區(qū)檢測。粒子計數(shù)器的采樣口置于工作臺面向上0.2m高度位置對角線布置，至少測量5點。

　　評價標準：工作區(qū)潔凈度應達到5級。

　　10. 2. 8 噪聲檢測應符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：對于生物安全柜、動物隔離設(shè)備等應在前面板中心向外0.3m，地面以上1.1m處用聲級計測量噪聲。對于必須和實驗室通風系統(tǒng)同時開啟的生物安全柜和動物隔離設(shè)備等，有條件的，應檢測實驗室通風系統(tǒng)的背景噪聲，必要時進行檢測值修正。

　　評價標準：噪聲不應高于產(chǎn)品標準要求。

　　10. 2. 9 照度檢測應符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：沿工作臺面長度方向中心線每隔0.3m設(shè)置一個測量點。與內(nèi)壁表面距離＜0.15m時，不再設(shè)置測點。

　　評價標準：平均照度不低于產(chǎn)品標準要求。

　　10. 2. 10 高效過濾器的檢漏應符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：在高效過濾器上游引入大氣塵或發(fā)人工塵，在過濾器下游采用光度計或粒子計數(shù)器進行檢漏，具備掃描檢漏條件的，應進行掃描檢漏，無法掃描檢漏的，應檢測高效過濾器效率。

　　評價標準：對于采用掃描檢漏高效過濾器的評價標準同生物安全實驗室高效過濾器的檢漏；對于不能進行掃描檢漏，而采用檢測高效過濾器過濾效率的，其整體透過率不應超過0.005%。

　　10. 2. 11 Ⅲ級生物安全柜和動物隔離設(shè)備等非單向流送風設(shè)備的送風量檢測應符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：在送風高效過濾器出風面10-15cm處或在進風口處測風速，計算風量。

　　評價標準：不低于產(chǎn)品設(shè)計值。

　　10. 2. 12 Ⅲ級生物安全柜和動物隔離設(shè)備箱體靜壓差檢測應符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：測量正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)下，箱體對所在實驗室的相對負壓。

　　10. 2. 13 Ⅲ級生物安全柜和動物隔離設(shè)備嚴密性檢測應符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：采用壓力衰減法，將箱體抽真空或打正壓，觀察一定時間內(nèi)的壓差衰減，記錄溫度和大氣壓變化，計算衰減率。

　　評價標準：嚴密性不低于產(chǎn)品設(shè)計值。

　　10. 2. 14 Ⅲ級生物安全柜、動物隔離設(shè)備、手套箱式解剖臺的手套口風速檢測應符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：人為摘除一只手套，在手套口中心檢測風速。

　　評價標準：手套口中心風速不低于0.7m/s。

　　10. 2. 15 生物安全柜在有條件時，宜在現(xiàn)場進行箱體的漏泄檢測，生物安全柜漏電檢測，接地電阻檢測。

　　10. 2. 16 生物安全柜的安裝位置應符合9.4.2中的相關(guān)要求。

　　10. 2. 17 有下列情況之一時，需要對活毒廢水處理設(shè)備、高壓滅菌鍋、動物尸體處理設(shè)備等進行檢測。

　　1 實驗室竣工后，投入使用前，設(shè)備安裝完畢。

　　2 設(shè)備經(jīng)過檢修后。

　　3 設(shè)備更換閥門，安全閥后。

　　4 設(shè)備年度常規(guī)檢測。

　　10. 2. 18 活毒廢水處理設(shè)備、高壓滅菌鍋、動物尸體處理設(shè)備等帶有高效過濾器的設(shè)備應進行高效過濾器的檢漏，且檢測方法應符合本規(guī)范第10.1.7條的規(guī)定。

　　10. 2. 19 活毒廢水處理設(shè)備、動物尸體處理設(shè)備等產(chǎn)生活毒廢水的設(shè)備應進行活毒廢水消毒滅菌效果的驗證。

　　10. 2. 20 活毒廢水處理設(shè)備、高壓滅菌鍋、動物尸體處理設(shè)備等產(chǎn)生固體污染物的設(shè)備應進行固體污染物消毒滅菌效果的驗證。

　　10. 3 工程驗收

　　10. 3. 1 生物安全實驗室的工程驗收是實驗室啟用驗收的基礎(chǔ)，根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，生物安全實驗室須由建筑主管部門進行工程驗收合格，再進行實驗室認可驗收，工程驗收應嚴格執(zhí)行本規(guī)范。

　　10. 3. 2 工程驗收的內(nèi)容應包括建設(shè)與設(shè)計文件、施工文件和綜合性能的評定文件等。

　　10. 3. 3 在工程驗收前，應首先委托有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門進行工程檢測。

　　10. 3. 4 工程驗收應出具工程驗收報告。生物安全實驗室應按本規(guī)定本規(guī)范附錄D規(guī)定的驗收項目逐項驗收，并應根據(jù)下列規(guī)定做出驗收結(jié)論：

　　1. 對于符合規(guī)范要求的，判定為合格；

　　2. 對于存在問題，但經(jīng)過整改后能符合規(guī)范要求的，判定為限期整改；

　　3. 對于不符合規(guī)范要求，又不具備整改條件的，判定為不合格。

　　附錄A 生物安全實驗室檢測記錄用表

　　A. 0. 1 生物安全實驗室施工方自檢情況、施工文件檢查情況、生物安全柜檢測情況、圍護結(jié)構(gòu)嚴密性檢測情況應按表A.0.1進行記錄。

　　A. 0. 2 生物安全實驗室送、排風高效過濾器檢漏情況應按表A.0.2進行記錄。

　　A. 0. 3 生物安全實驗室房間靜壓差和氣流流向的檢測應按表A.0.3進行記錄。

　　A. 0. 4 生物安全實驗室風口風速或風量的檢測應按表A.0.4進行記錄。

　　A. 0. 5 生物安全實驗室房間含塵濃度的檢測應按表A.0.5進行記錄。

　　A. 0. 6 生物安全實驗室房間溫度、相對濕度的檢測應按表A.0.6進行記錄。

　　A. 0. 7 生物安全實驗室房間噪聲的檢測應按表A.0.7進行記錄。

　　A. 0. 8 生物安全實驗室房間照度的檢測應按表A.0.8進行記錄。

　　A. 0. 9 生物安全實驗室配電和自控系統(tǒng)的檢測應按表表A.0.9進行記錄。

　　附錄D 高效過濾器現(xiàn)場效率法檢漏

　　D. 1 所需儀器、條件及要求

　　D. 1. 1 測試儀器應采用氣溶膠光度計或最小檢測粒徑為0.3μm的激光粒子計數(shù)器。

　　D. 1. 2 測試氣溶膠應采用鄰苯二甲酸二辛酯（DOP）、癸二酸二辛脂（DOS）、聚α烯烴（PAO）油性氣溶膠物質(zhì)等。

　　D. 1. 3 測試氣溶膠發(fā)生器應采用單個或多個Laskin噴嘴壓縮空氣加壓噴霧形式。

　　D. 2 上游氣溶膠驗證

　　D. 2. 1 上游氣溶膠均勻性驗證應符合下列要求：

　　1. 應在過濾器上游測試段內(nèi)，距過濾上游端面30cm距離內(nèi)選擇一斷面，并在該斷面上平均布置9個測試點（圖D.2.1）；

　　2. 應在氣溶膠發(fā)生器穩(wěn)定工作后，對每個測點依次進行至少連續(xù)3次采樣，每次采樣時間不應低于1min，并應取三次采樣的平均值作為該點的氣溶膠濃度檢測結(jié)果；

　　3. 當所有9個測點的氣溶膠濃度測試結(jié)果與各測點測試結(jié)果算術(shù)平均值偏差均小于±20%時，可判定過濾器上游氣溶膠濃度均勻性滿足測試需要。

　　D. 2. 2 上游氣溶膠濃度測點應布置在濃度均勻性滿足上述要求斷面的中心點。

　　D.2. 3 在上游氣溶膠測試段中心點，連續(xù)進行5次，每次1min的上游測試氣溶膠濃度采樣，所有5個測試結(jié)果與算術(shù)平均值的偏差不應超過10%時，可判定上游氣溶膠濃度穩(wěn)定性合格。

　　D. 3 下游氣溶膠均勻性驗證

　　D. 3. 1 下游氣溶膠均勻性驗證可按下列兩種方法之一進行：

　　1. 可在過濾器背風面盡量接近過濾器處預留至少四個大小相同的發(fā)塵管，發(fā)塵管為直徑不大于10mm的剛性金屬管，孔口開向應與氣流方向一致，發(fā)塵管的位置應位于過濾器邊角處。應使用穩(wěn)定工作的氣溶膠發(fā)生器，分別依次對各發(fā)塵管注入氣溶膠，而后在下游測試孔位置進行測試。所有四次測試結(jié)果均不超過四次測定結(jié)果算術(shù)平均值的±20%時，可認定過濾器下游氣溶膠濃度均勻性滿足測試需要。

　　2. 可在過濾器下游（或混勻裝置下游）適當距離處，選擇一斷面，在該斷面上至少布置9個采樣管，采樣管為開口迎向氣流流動方向的剛性金屬管，管徑應盡量符合常規(guī)采樣儀器的等動力采樣要求，其中5個采樣管在中心和對角線上均勻布置，4個采樣管分別布置于矩形風道各邊中心、距風道壁面25mm處（圖D.3.1-a）。圓形風道采樣管布置采用類似原則進行（圖D.3.1-b）。應在氣溶膠發(fā)生器穩(wěn)定工作后（此時被測過濾器上游氣溶膠濃度至少應為進行效率測試試驗時下限濃度的2倍以上），對每個測點依次進行至少連續(xù)3次采樣，每次采樣時間不應少于1min，并取其平均值作為該點的氣溶膠濃度檢測結(jié)果。當所有9個測點的氣溶膠濃度測試結(jié)果與各測點測試結(jié)果算術(shù)平均值偏差均小于±20%時，可認為過濾器下游氣溶膠濃度均勻性滿足測試需要。

　　D. 4 采用粒子計數(shù)器檢測高效過濾器效率

　　D. 4. 1 應采用粒徑為0.3-0.5μm的測試粒子。

　　D. 4. 2 測試過程應保證足夠的下游氣溶膠測試計數(shù)。下游氣溶膠測試計數(shù)不宜小于20粒。上游氣溶膠最小測試濃度應根據(jù)預先確認的下游最小氣溶膠濃度和過濾器最大允許透過率計算得出，且上游氣溶膠最小測試計數(shù)不宜低于200000粒。

　　D. 4. 3 采用粒子計數(shù)器檢測高效過濾器效率可按下列步驟進行測試：

　　1. 連接系統(tǒng)并運行：應將測試段嚴密連接至被測排風高效過濾風口，將氣溶膠發(fā)生器及激光粒子計數(shù)器分別連接至相應的氣溶膠注入口及采樣口，但不開啟。然后開啟排風系統(tǒng)風機，調(diào)整并測試確認被測過濾器風量，使其風量在正常運行狀態(tài)下且不得超過其額定風量，穩(wěn)定運行一段時間。

　　2. 背景濃度測試：不得開啟氣溶膠發(fā)生器，應采用激光粒子計數(shù)器分別測量此時過濾器下游背景濃度。背景濃度超過35粒/L時，則應檢查管道密封性，直至背景濃度滿足要求。

　　3. 上下游氣溶膠濃度測試：應開啟氣溶膠發(fā)生器，采用激光粒子計數(shù)器分別測量此時過濾器上游氣溶膠濃度Cu及下游氣溶膠濃度Cd，并應至少檢測3次。

　　D. 4. 4 試驗數(shù)據(jù)處理應符合下列規(guī)定：

　　1. 出過濾效率測試結(jié)果的平均值應根據(jù)3次實測結(jié)果按下式計算：

　　（D.4.4-1）

　　式中： ――過濾效率測試結(jié)果的平均值；

　　――上游濃度的平均值；

　　――下游濃度平均值。

　　2.置信度為95%的過濾效率下限值 可按下式計算：

　　（D.4.4-2）

　　式中： ――置信度為95%的過濾效率下限值

　　――上游平均濃度95%置信下限，可根據(jù)上游濃度的平均值 、下游濃度平均值 ，查表D.4.4取值，也可計算得出；

　　――下游平均濃度95%置信上限，可根據(jù)上游濃度的平均值 、下游濃度平均值 ，查表D.4.4取值，也可計算得出。

　　D. 4. 5 被測高效空氣過濾器在0.3~0.5μm間實測計數(shù)效率的平均值 以及置信度為95%的下限效率 均不低于99.99%時，應評定為符合標準。

　　D. 4. 6 過濾器下游濃度無法達到20粒時，可采用下列方法：

　　1. 首先應測試過濾器上游氣溶膠濃度Cu，并應根據(jù)表D.4.4計算上游95%置信下限的粒子濃度Cu，95%min。

　　2. 應根據(jù)上游95%置信下限的粒子濃度Cu，95%min和過濾器最大允許透過率（0.01%），計算下游允許最大濃度，再根據(jù)表D.4.4查得或計算下游允許最大濃度的95%置信下限濃度Cd，95%min。

　　3. 測試過濾器下游氣溶膠濃度Cd時，可適當延長采樣時間，并應至少檢測3次，計算平均值 。

　　4. 時，則應認為過濾器無泄漏，符合要求，反之則不符合要求。

　　D. 5 采用光度計檢測高效過濾器效率

　　D. 5. 1 上游氣溶膠應符合下列要求：

　　1. 上游氣溶膠噴霧量不應低于50 mg/min；

　　2. 計數(shù)中值粒徑可為約0.4μm，質(zhì)量中值粒徑可為0.7μm，濃度可為10~90μg/L。

　　D. 5.2 采用光度計檢測高效過濾器效率可按下列步驟進行測試：

　　1. 連接系統(tǒng)并運行：應將測試段嚴密連接至被測排風高效過濾風口，將氣溶膠發(fā)生器及光度計分別連接至相應的氣溶膠注入口及采樣口，但不開啟。然后開啟排風系統(tǒng)風機，調(diào)整并測試確認被測過濾器風量，使其風量在正常運行狀態(tài)下且不得超過其額定風量，穩(wěn)定運行一段時間。

　　.2. 上、下游氣溶膠濃度測試：應開啟氣溶膠發(fā)生器，測定此時的上游氣溶膠濃度，氣溶膠濃度滿足測試需要時，則應將此時的氣溶膠濃度設(shè)定為100%，測量此時過濾器下游與上游氣溶膠濃度之比。應至少檢測3min，讀取每分鐘內(nèi)的平均讀數(shù)。

　　D. 5. 3 應將下游各測點實測過濾效率計算平均值，作為被測過濾器的過濾效率測試結(jié)果。

　　D. 5. 4 被測高效空氣過濾器實測光度計法過濾效率不應低于99.99%時，應評定為符合標準。

　　本規(guī)范用詞說明

　　1．為便于在執(zhí)行本規(guī)范條文時區(qū)別對待，對要求嚴格程度不同的用詞說明如下：

　　1）表示很嚴格，非這樣做不可的：

　　正面詞采用“必須”，反面詞采用“嚴禁”；

　　2）表示嚴格，在正常情況下均應這樣做的：

　　正面詞采用“應”，反面詞采用“不應”或“不得”；

　　3）表示允許稍有選擇，在條件許可時首先應這樣做的：

　　正面詞采用“宜”，反面詞采用“不宜”；

　　4）表示有選擇，在一定條件下可以這樣做的，采用“可”。

　　2．條文中指明應按其他有關(guān)標準執(zhí)行的寫法為：“應符合……的規(guī)定”或“應按……執(zhí)行”。

　　引用標準名錄

　　1. 《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范》GB50007

　　2. 《建筑結(jié)構(gòu)可靠度設(shè)計統(tǒng)一標準》GB 50068

　　3. 《建筑抗震設(shè)防分類標準》GB 50223

　　4. 《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》GB50447

　　5. 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591

　　6. 《高效空氣過濾器》GB 13554

　　7 .《實驗室 生物安全通用要求》GB19489