千級微生物菌種凈化室規范
微生物潔凈室也可稱為微生物實驗室，主要用于學校、制藥廠、科技實驗室等領域，其中萬級微生物潔凈室是最常見的。微生物潔凈室的清潔等級由室內空氣中微生物、灰塵等污染物的數量分開，其中評估標準和測試方法將在下一篇文章中逐一解釋，希望幫助您更專業地掌握萬級微生物潔凈室的標準意義。
萬級微生物潔凈室設計說明:
A、 微生物潔凈室設計說明技術指標說明：
實驗區空調系統由制冷量**KW的組合式空調機組組成。
微生物潔凈室設計說明潔凈度(萬級)≥0.5um≤3.5萬粒/m3。
微生物潔凈室設計微生物。
微生物潔凈室。
微生物潔凈室設計說明照明：實驗臺300LX，其他生產區為150LX。
微生物潔凈室設計說明室內相鄰房間相對靜壓差≥5pa，相對室外靜壓≥10pa。
微生物潔凈室8-26°C，室內相對濕度為45-60%。
微生物潔凈室設計說明室內噪音≤60db(A)。
微生物潔凈室設計說明電源：AC220V/380V-50HZ。
B、微生物潔凈室設計說明。
排氣口配有高效過濾器，送風口配有高效過濾靜壓箱，實現進氣清潔，更換高效過濾器更方便。
C、一般室內排風采用上下排風方式，室內排風口應位于室內污染風險最高的區域，單側布置，無障礙物。
D、回風口余壓閥自動調節室內壓力，保持正壓清潔。
微生物潔凈室設計說明：
實驗室設計的基本思路是經濟實用。凈化要求等級為1萬級。實驗室設計有一、二、風淋、緩沖等實驗前準備工作。采用人流、物流分離的原則，減少實驗污染，確保安全。
A.本布局緊湊合理，滿足實驗室運行和空氣清潔度水平的要求，力求科學經濟的原則，考慮實驗室的要求、開發和運行成本。
B.潔凈室入口設置風淋室，可有效去除人體灰塵，減少潔凈室灰塵量。同時，風淋室還起到氣閘的作用，防止不潔空氣從門進入潔凈區。
C、潔凈室應向室內提供一定比例的新鮮空氣，凈化過濾后進入各實驗室補償排氣，確保正壓和工作人員需要。
D.風量回風次數采用風量調節閥控制不同潔凈水平的區域，調節壓力梯度，確保氣流與清潔區域流向污染區域。潔凈室不同級別之間的壓差為≥5pa，潔凈室與室外的壓差為≥10pa。
E、潔凈室設有紫處燈殺菌裝置。
F、傳送窗采用全不銹鋼材質，機械聯鎖控制，帶滅菌裝置。
G、觀察窗為密閉潔凈窗，門為氣密潔凈門。
生物潔凈室設計與施工中的問題。
摘要：介紹了幾種不同類型生物潔凈室的不同特點和設計方法，并對生物潔凈室設計施工中的幾個問題提出了自己的看法和意見。
生物潔凈室的應用越來越廣泛，目前集中在醫院手術室和病房、制藥廠、生物安全實驗室、動物室等。由于應用領域的不同，對同一級別的潔凈室的要求也有很大的不同。筆者檢測到的幾個生物潔凈室存在各種問題，其中很多都是由于對各種生物潔凈室的特點和要求缺乏了解造成的。
首先，不同類型的生物潔凈室必須遵循相應的規范要求。如果不了解這些規范，就不能進行設計和施工。目前，不同類型生物潔凈室的一些規范如表1所列。只有熟悉各行業的特點，充分掌握各規范的要求，才能做好生物潔凈室的設計、施工和調試。在表2中，對每個參數進行了詳細的比較。應指出，表2中的參數要求不詳細，以原規范為準：
了解不同生物潔凈室的不同要求，下面iwuchen就來談談生物潔凈室設計施工中遇到的幾個問題。
首先是平面布局。這個問題在制藥廠潔凈廠房和生物安全實驗室的平面設計中尤為突出。主要問題是平面太復雜。的確，在制藥廠的平面設計中，要盡量保證潔凈區不受污染，做到合理分區、潔凈污染分離、人流明顯，但一定要避免矯枉過正。
由于部分行業主管部門在制定驗收標準時缺乏專業知識，對潔凈室的原理和特點了解不夠，往往過于神秘和復雜，對潔凈室的平面布局過于苛刻，造成了許多不必要的麻煩。
這個問題在緩沖室的設置中尤為突出。例如，制藥廠人員進入清潔廠的過程是這樣的：換鞋一個更緩沖兩個更洗手消毒緩沖清潔走廊三個更緩沖或手消毒高級清潔室，因此，員工進入高級清潔室工作前，需要進出9個房間，打開和關閉18扇門，其復雜性可想而知。
此外，由于規模小、投資少、廠房緊湊，許多制藥廠每個輔助室的面積只有幾平方米，甚至只有2平方米。因此，工作人員幾乎無法同時容納兩個人的房間，不斷開門、轉身、關門，幾乎暈頭轉向。
嚴格的要求是好事，但如果矯枉過正，就會適得其反。為了方便進出，很多工人往往不關門，很多房間都是徒勞的。解決這個問題的辦法是合并可以合并的房間，取消不必要的房間。
例如，洗手消毒可以作為緩沖室。此外，對于低級潔凈室，如1萬級潔凈室和10萬級潔凈室，不必設置緩沖室。在某些情況下，也可以考慮三個更多的設置。緩沖室的設置主要是通過進出兩扇門的不同時打開，起到氣閘的隔離作用。如果管理嚴格，一些輔助房間，如二等，可以起到緩沖作用。
此外，沒有必要在10萬級和1萬級的房間里設置緩沖器。10萬級房間和1萬級房間的空氣粉塵濃度與一些非專業人士想象的不同，門一打開就會受到污染。
事實上，兩者相似。比如獸藥GMP(2002)規定，10萬級房間最低通風次數為15次/h，1萬級房間最低通風次數為20次/h，相似。另外，由于房間體積普遍較小，比如4m2房間，5次/h的通風次數只有50m3/h左右，50m3/h的通風量很難調整。
此外，無論是設計還是施工，都要適當留有一定的余量。因此，從筆者檢測到的幾家制藥廠來看，除了名義上的清潔度水平不同外，人員進出路線上的一些小房間的通風次數與空氣粉塵濃度沒有區別。有時所謂的10萬級房間的粉塵濃度低于1萬級房間。以上觀點是為了證明驗收標準不能以主觀意識制定，應從實際出發充分考慮。精簡平面不影響實際功能，能使人員進出方便簡單，節約工程造價，擴大有效使用面積。為什么不呢？同樣的問題也出現在三級生物安全實驗室的建設中。除了要求增加大量緩沖外，行業主管部門還要求人流、物流、清潔、污垢走不同路線，完全分離，但實際上是不可能的，也是不必要的（原始鏈接：http：/wwuchen.com/a-960/
一些政策制定人為強調重視程度或滿足一些需要，提出如何強調生物安全不過分的說法是不負責任的。對于工程技術人員來說，一切都必須從現實出發，一切都必須適度。只要能完全滿足安全需求，就是缺乏專業知識和缺乏自信。
iwuchen認為，SARS以來提出的P3實驗室設置三區兩緩的要求有待商榷(即實驗室分為清潔區、半污染區和污染區，不同區域之間必須設置緩沖區)。從國外的一些數據可以看出，一些發達國家的生物安全實驗室平面比我們簡單得多，一些低風險的實驗室設置兩區一緩就足夠了。
制定三區兩緩的人可能與設計工作接觸不多。事實上，由于生物安全實驗室對壓差的要求極其嚴格，三區兩緩往往需要6.7層的房間，層層負壓，嚴格保證設計、施工和自控都極難保證。因此，我們應該從實際出發，讓生物安全實驗室真正安全、實用、經濟、可行。
生物潔凈室建設中的一個突出問題是使用弧角。生物潔凈室的根本目的是控制細菌和其他微生物，微生物很容易在某些角落繁殖，所以生物潔凈室應該容易清潔，盡量減少死角。
因此，JGJ71-90《潔凈室施工驗收規范》第2.3.8條規定，踢腳板部分應與墻面平整或略微縮小2~3mm。當踢腳板與地面材料相同時，可以做成小圓角，圓角半徑R應大于或等于50mm；當踢腳板與地面材料不同時，應嵌入彈性材料。除了地面和墻壁之間的角度要求外，對其他部沒有規定。
現在常見的做法是在所有角落都安裝鋁合金圓角。由于生產粗糙，許多工程的圓角流于形式，甚至適得其反。
對于墻壁之間，墻壁和天花板之間的圓角并沒有起到很大的作用，但現在它已經成為施工單位掩蓋粗糙角落的遮羞布。對于墻壁和地面的角落來說，它實際上是非常關鍵的，但它往往成為一個隱藏污垢和滋生細菌的地方。原因是：由于弧角有厚度，在圓角與板墻和地面的兩個角落，會形成兩個小接縫，由于地面。板墻不均勻，接縫處經常有很多縫隙，許多施工單位偷工減料，沒有膠水密封，有些甚至膠水，也會有裂縫。因此，最初的目的是消除衛生死角，但實際情況增加了很多隱患。這種情況通常并不明顯，在潔凈室清潔時會暴露出來，一旦地面上有水，水就會通過縫隙滲入隔壁房間，圓角往往充滿水漬，成為細菌繁殖的好地方。造成這種情況的根本原因是沒有真正理解規范的規定，只是一種形式。
iwuchen認為，對于我國生物潔凈室的建設，我們不能僅僅滿足于解決與否的水平，還要提高水平，做到真正實用，而不是處理認證工作，不僅要建，還要建好。
有幾種方法值得推薦：1。安裝圓角后，鋪設一定厚度的自流平地面，徹底消除地面接縫；2.安裝圓角后，鋪設整個卷材地面，然后沿圓角鋪設到墻板上，使圓角與地面融為一體。3.用建筑材料(如用建筑材料(如膠砂)砌筑，底座與地面處理相同，如刷漆，使地面與底座融為一體，底座作為踢腳部分與墻面平整或低于墻面。
現澆水磨石作為潔凈室地面，具有耐磨、完整、耐腐蝕、耐刷洗、成本低廉的特點，可用于低級潔凈室。然而，一些使用水磨石地面的項目存在問題：空氣中的粉塵濃度居高不下，特別是≥5μm的大顆粒嚴重超標，排除了過濾器泄漏的可能性，發現根本原因在于水磨石地面。灰塵在許多地方掉落，粉末甚至可以用指甲畫出來。造成這種問題的原因是水泥標簽不夠。在JGJ71-90《潔凈室施工驗收規范》第2.2.2條中，潔凈室地面實踐有規定：潔凈室涂料地面水泥砂漿基礎水泥標簽不低于425號；水磨石地面應現澆，小石材直徑為6~15mm。水磨石磨細后，應涂上不揮發性的防護材料。一些認證人員認為，水磨石地面不可行的觀點是片面的。只要遵守規范，現澆水磨石就可以是一種質優價廉的地面材料。一些施工單位偷工減料，采用低標號水泥、玻璃嵌條，表面不做任何處理。因此，提醒廣大施工單位和設計單位注意這個問題，保證質量。
生物潔凈室還有很多特點，實際工程中也有很多問題。只有充分了解不同類型潔凈室的不同要求和特點，熟悉規范，才能真正建設好生物潔凈室。
從本文可以看出，萬級微生物潔凈室的設計標準和結構說明非常復雜，每一個細節都非常講究。本文只講解了微生物潔凈室的一些知識，還有很多其他特點，尤其是施工和操作。更多關于潔凈室的技術參考，可以在貴站了解更多的技術文章，相信一定會有所收獲。希望內容能對有需要的朋友有所幫助。
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