生物安全通用準則-微生物和生物醫學實驗室
中華人民共和國衛生行業標準（WS 233-2002）
微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則
General biosafety standard
for microbiological and biomedical laboratories
1 范圍
本標準規定了微生物和生物醫學實驗室生物安全保護的基本原則、實驗室分類和各級實驗室的基本要求。本標準為最低要求。
本標準適用于疾病預防控制機構、醫療保健和科研機構。
2規范引用文件。
以下文件中的條款通過本標準的引用成為本標準的條款。本標準不適用于所有注釋日期的引用文件（不包括誤差調查的內容）或修訂版本。然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究這些文件的最新版本。所有不注意日期的引用文件的最新版本都適用于本標準。
實驗動物環境及設施GB14925-2001。
GB/T16803-1997加熱、通風、空調、凈化設備術語。
JGJ71-1990潔凈室施工及驗收規范。
3定義
本標準采用以下定義。
3.1生物實驗室安全防護biosafetyprotectionforlaboratories。
當實驗室工作人員處理的實驗對象含有致病微生物及其毒素時，采取綜合措施，嚴格遵守標準化工作、操作程序和程序，確保實驗室工作人員不受實驗對象的污染，確保周圍環境受到污染。
3.2微生物危害評估hazardassessentformicrobes。
評估實驗微生物和毒素可能對人或環境造成的危害。
3.3氣溶膠aerosol。
懸浮在氣體介質中的固體粒徑一般為0.001μm~1000μm，液體微粒形成的膠溶分散系統。
3.4生物安全柜biosafetycabinet。
箱形空氣凈化安全裝置用于處理危險微生物。
classibiosafetycabinet3.5I級生物安全柜。
至少安裝一個高效的空氣過濾器來凈化排氣。工作時，柜前玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部為操作窗。外部空氣從操作窗吸入，不能從操作窗逃逸。工作狀態時，確保工作人員不受侵害，但實驗對象不受污染。
3.6II級生物安全柜classibiosafetycabinet。
至少安裝一個高效的空氣過濾器來凈化排氣，工作空間是由高效過濾器凈化的無渦流單向流空氣。工作時，前玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部為操作窗。外部空氣從操作窗口吸入，不能從操作窗口逃逸。在工作狀態下遵守操作規程，不僅確保工作人員不受侵犯，而且確保實驗對象不受污染。
3.7III級生物安全柜clasibiosafetycabinet。
至少有一個高效的空氣過濾器來凈化排氣。工作空間為無渦流的單向流空氣，經高效過濾器凈化，前上部為觀察窗，下部為手套箱操作口。保持箱內外部負壓，確保人體與柜內物品完全隔離。
3.8物理抑制設備physicalcontainmentdevice。
防止致病微生物逃逸的設備采用物理或機械方法。
3.9高效空氣過濾器HEPA(higheficincyparticulateair)filter。
在額定風量下，空氣過濾器對粒徑大于或等于0.3μm的粒子捕獲效率超過99.97%，氣流阻力低于245Pa。
3.10相對壓強relativepresure。
絕對壓力減去大氣壓力值。
4實驗室生物安全防護的基本原則。
4.1總則
4.1.1實驗室生物安全防護包括安全設備、個人防護裝置和措施、實驗室特殊設計和施工要求、嚴格的管理制度和標準化的操作程序和程序。
4.1.2應將各特定實驗室從項目審批、建設到使用維護的綜合生物安全保護措施納入實驗室生物安全手冊。必須有專職的生物安全負責人。
根據不同的微生物和防護要求，4.1.3生物安全防護實驗室分為四級。
4.2安全設備和個人防護。
安全設備和個人防護是實驗室工作人員直接接觸致病微生物及其毒素的一級屏障。
4.2.1生物安全柜是最重要的安全設備，形成最重要的保護屏障。實驗室應按要求分別配備一、二、三級生物安全柜。所有可能濺出致病微生物及其毒素或產生氣溶膠的操作都必須在生物安全柜內進行，除非實際上無法實施。生物安全柜不得用超凈工作臺代替。
4.2.2必要時，實驗室應配備其他安全設備，如配備排氣凈化裝置的排氣罩，或使用其他不讓致病微生物逃逸以確保安全的設備。
4.2.3實驗室配備的離心機應用于本標準4.2.2中提到的生物安全柜或其他安全設備，否則必須使用安全密封的專用離心杯。
4.2.4實驗室工作人員必須配備必要的個人防護用品。
4.3實驗室設計與施工的特殊要求。
包括設計和施工實驗室選址、平面布置、圍護結構、通風空調、安全裝置和特殊設備的特殊要求。
4.4安全操作規程。
4.4.1本標準必須在實驗室生物安全手冊中列出并執行不同等級生物安全防護實驗室規定的安全操作規程，包括標準安全操作規程和特殊安全操作規程（見附錄A）。
4.4.2不同微生物及其毒素應補充規定相應的特殊安全操作規程，并在各實驗室的生物安全手冊中列出并執行。
4.5實驗室生物及其毒素在實驗室其毒素。
病原微生物及其毒素在實驗室之間的傳遞必須嚴格按照現行國家有關管理辦法執行。
4.6管理制度。
實驗室基本管理4.6.1。
4.6.1.1實驗室布置及準入。
a)清潔區、半污染區、污染區應合理設置在主實驗室；
b)非實驗相關人員和物品不得進入實驗室；
c)實驗室不得進食或飲用水，或進行與實驗無關的其他活動；
d)進入實驗室及其崗位前，實驗室工作人員、外國合作伙伴、進修學習人員必須經實驗室主任批準。
4.6.1.2實驗室工作人員資格及培訓。
a)實驗室工作人員必須是受過專業教育的技術人員。獨立工作前，還需要在中高級實驗技術人員的指導下進行崗位培訓，達到合格標準后才能開始工作；
b)實驗室工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險，接受實驗室安全教育，并自愿從事實驗室工作；
c)實驗室工作人員必須遵守實驗室的所有制度、規定和操作規程。
d)三、四級生物安全防護實驗室工作人員必須在開始工作前留下本底血清進行相關檢測，以后定期復檢。如果有疫苗，必須免疫。
4.6.2實驗室專項管理。
為避免和處理不安全操作造成的事故，必須嚴格執行以下原則：
4.6.2.1根據可能的危險因素設計工作程序，確保安全。
4.6.2.2提前進行有效的培訓和觸擬訓練。
4.6.2.3應能夠為事故提供應急救援或專業保健措施，以應對緊急情況。
4.6.2.4實驗室事故處理：針刺、切割、皮膚污染、感染性標本飛濺、體表、口鼻、眼睛、衣物污染、污染試驗臺等事故視為安全事故。應根據事故類型等不同情況立即進行緊急處理。具體措施必須形成書面文件，并嚴格遵守。在緊急處理過程中，必須向相關專家和領導報告，并詳細記錄事故的具體部位和程度，專家應評估是否需要預防性治療。
4.6.2.5應填寫正式的事故登記表，并按規定向國家衛生主管部門報告。
4.7微生物危害評估。
在建造具有傳染性或潛在傳染性材料的實驗室之前，必須進行微生物危害評估。微生物危害評估應根據傳染性微生物的致病性程度、傳播途徑、穩定性、感染劑量、操作濃度和規模、實驗對象的來源、動物實驗數據、有效預防和治療方法等因素進行。
4.7.1通過微生物危害評估確定對象微生物應在哪一級生物安全防護實驗室運行。
4.7.2根據危害評估結果，制定相應的操作程序、實驗室管理制度和應急事故處理方法，必須形成書面文件并嚴格遵守。
5 實驗室的分類、分級及適用范圍
5.1分類
5.1.1一般生物安全防護實驗室(脊椎動物和昆蟲無實驗)。
椎動物生物安全防護實驗室5.1.2實驗。
5.2分級根據微生物及其毒素的危害程度，各類生物安全防護實驗室分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求為：一級最低，四級最高。
5.3適用范圍。
5.3.1一般生物安全防護實驗室。
5.3.1.1級生物安全防護實驗室。
實驗室結構設施、安全操作規程、安全設備適用于普通微生物實驗室等對健康成人已知無致病作用的微生物。
5.3.1.2二級生物安全防護實驗室。
實驗室結構設施、安全操作規程、安全設備適用于對人或環境有中等潛在危害的微生物。
5.3.1.3三級生物安全防護實驗室。
實驗室結構、設施、安全操作規程、安全設備適用于致病微生物及其毒素，主要通過呼吸道感染嚴重甚至致命疾病，通常有疫苗預防感染。
三級生物安全防護實驗室應進行艾滋病毒研究(血清學實驗除外)。
5.3.1.4生物安全防護實驗室。
實驗室結構設施、安全操作規程、安全設備適用于通過氣溶膠傳播或傳播途徑不明、無有效疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的未知微生物也必須在四級生物安全保護實驗室進行。在有足夠的數據后，這種微生物或毒素應在四級或較低級別的實驗室中處理。
5.3.2脊椎動物生物安全防護實驗室的適用范圍與同級一般生物安全防護實驗室相同。
6 一般生物安全防護實驗室的基本要求。
6.1級生物安全防護實驗室。
6.1.1安全設備及個人防護。
6.1.1.1.1一般不需要使用生物安全柜等專用安全設備。
6.1.1.2工作人員在實驗服，戴防護眼鏡。
6.1.1.3工作人員手上有皮膚損傷或皮疹時應戴手套。
6.1.2實驗室設計與施工的特殊要求。
6.1.2.1每個實驗室2.1洗手池，應設置在靠近出口的地方。
6.1.2.2實驗室圍護結構內表面應易于清潔。地面應防滑，無縫隙，地毯不得鋪設。
6.1.2.3試驗臺表面不透水、耐腐蝕、耐熱。
6.1.2.4實驗室內的家具應牢固。生物廢物容器的平臺(架子)應保持在各種家具和設備之間。
6.1.2.5實驗室如有開窗，應設置紗窗。
6.2二級生物安全防護實驗室。
6.2.1安全設備和個人防護。
6.2.1.1可能產生致病微生物氣溶膠或濺出的操作應在生物安全柜（II級生物安全柜）或其他物理抑制設備中進行，并使用個人防護設備。
6.2.1.2必須在生物安全柜(II級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設備中處理高濃度或大容量傳染性材料，并使用個體防護設備。
如果使用密封離心機轉子或安全離心杯進行上述材料的離心操作，并且只在生物安全柜中打開、關閉和裝載傳染性材料，則可在實驗室進行。
6.2.1.3當微生物操作不能在生物安全柜內進行，必須進行外部操作時，必須使用面部保護裝置(護目鏡、面罩、個人呼吸保護用品或其他防濺保護設備)，以防止感染性材料濺出或霧化。
6.2.1.4實驗室應穿工作服或襯衫等防護服。離開實驗室時，防護服必須脫下并留在實驗室內。不要出去，更不用說帶回家了。使用過的工作服應在實驗室消毒，然后統一清洗或丟棄。
6.2.1.5手可接觸感染材料，污染表面或設備應戴手套。如果感染材料可能溢出或濺出，戴兩副手套。不要戴手套離開實驗室。只有在工作完成后才能取下手套。一次性手套不得清洗或重復使用。
6.2.2實驗室設計與施工的特殊要求。
6.2.2.1生物安全防護二級實驗室必須符合本標準6.1.2的要求。
6.2.2.2應設置實施各種消毒方法的設施，如高壓滅菌鍋、化學消毒裝置等。
6.2.2.3應設置洗眼裝置。
6.2.2.4實驗室門應帶鎖，可自動關閉。
6.2.2.5實驗室出口應有發光指示標志。
6.2.2.6實驗室每小時通風次數不少于3~4次。
六、三級生物安全防護實驗室。
6.3.1安全設備和個人防護。
生物安全柜必須安裝在6.3.1.1實驗室中。
6.3.1.2所有涉及感染性材料的操作應在生物安全柜內進行。當這種操作必須在生物安全柜外進行時，必須采取個人保護和物理抑制設備的綜合保護措施。
6.3.1.3在培養感染性組織時，必須使用個體防護設備，可能產生感染性氣溶膠。
當氣溶膠不能安全有效地限制在一定范圍內時，應使用呼吸保護裝置。
6.3.1.5工作人員進入實驗室工作區前，應在專用更衣室(或緩沖間)穿背開式工作服或其他防護服。下班后必須脫下工作服，不得穿工作服離開實驗室。可重復使用的工作服必須在清潔前消毒。
6.3.1.6工作時必須戴手套(兩副為宜)。一次性手套必須先消毒后丟棄。
6.3.1.7實驗室必須配備有效的消毒劑、眼部清潔劑或生理鹽水，易于取用。可配備應急藥品。
6.3.2實驗室設計與施工的特殊要求。
6.3.2.1選址。
三級生物安全防護實驗室可與其他用途房屋設置在建筑物內，但必須形成自己的區域。該區域通過隔離門與公共走廊或公共部分隔開。
6.3.2.2平面布局。
三級生物安全防護實驗室的核心區域包括實驗室和相連的緩沖室。
b)緩沖室形成進入實驗室的通道。必須設置兩個連鎖門，當其中一個打開時，另一個自動關閉。如果使用電動連鎖設備，兩扇門必須在斷電時打開。緩沖室可以進行二次更換。
c)當實驗室通風系統沒有自動控制裝置時，緩沖間面積不得過大，不得超過實驗室面積的八分之一。
d)二級或三級生物安全柜的安裝位置應遠離實驗室入口，避免工作人員頻繁行走的區域，有利于形成從清潔區域流向污染區域的氣流。
6.3.2.3圍護結構。
a)實驗室(含緩沖間)圍護結構內表面必須光滑、耐腐蝕、防水，便于消毒和清潔。所有間隙必須可靠密封。
b)實驗室內的所有門都可以自動關閉。
c)除觀察窗外，不得設置任何窗戶。觀察窗必須密封，所用玻璃不得破碎。
d)地面應無滲漏，光滑但不滑。地磚、水磨石等有縫隙的地面不得使用。
e)天花板、地板、墻角均為弧形，密封可靠，施工時應防止昆蟲和老鼠進入墻腳。
6.3.2.4通風空調。
a)必須安裝獨立的通風空調系統，以控制實驗室的氣流方向和壓縮梯度。系統必須確保室內空氣不得從實驗室的其他部分或間隙排放到室外，除通過排氣管有效過濾排放外；同時確保實驗室的氣流從清潔區域流向污染區域。進氣口和排氣口的布局應盡量減少實驗區的死空間。
b)通風空調系統為直排系統，部分回風系統不得使用。
c)環境參數:與實驗室外部相比，實驗室內部保持負壓。實驗室的相對壓力應為-30pa~-40pa，緩沖室的相對壓力應為-15pa~-20pa。實驗室內的溫度和濕度應控制在人體舒適的范圍內，或根據工藝要求確定。實驗室內的空氣清潔度應為GB50073-2001《潔凈廠房設計規范》中定義的7-8級。實驗室人工照明應均勻，不眩目，照度不低于500lx。
d)為了確保實驗室內的氣流從清潔區域流向污染區域，實驗室不得采用兩側均勻分布的出風口布局。不得采用上排通風設計。生物安全柜排放的內部高效過濾空氣可通過系統排氣管直接排放到大氣中，也可送入建筑物排氣系統。確保生物安全柜與排氣系統的壓力平衡。
e)實驗室進氣應通過初、中、高效三級過濾。
F)實驗室排氣必須經過高效過濾或其他方法處理后，以不低于12m/s的速度直接排放到空中。排氣口應遠離系統進氣口。處理后的排氣也可以排入建筑物的排氣管道，但不得送回建筑物的任何部分。
g)進排風高效過濾器必須安裝在圍護結構的實驗室風口內，以免污染風管。
h)在實驗室通風系統中，氣密調節閥應安裝在進氣和排氣總管處，必要時可完全關閉進行室內化學熏蒸消毒。
I)實驗室通風系統中使用的所有部件必須為氣密型。使用的高效過濾器不得為木框架。
j)應安裝風機啟動自動聯鎖裝置，確保實驗室啟動時先打開排氣扇，然后打開送風機。關閉時，關閉排氣扇。
k)實驗室內不得安裝分體空調。
6.3.2.5安全裝置及特種設備。
a)必須在主室內設置二級或三級生物安全柜。其位置應滿足6.3.2.5實驗d)的要求。
b)連續流離心機或其他可能產生氣溶膠的設備應放置在物理抑制設備中，并在高效過濾器過濾后排出可能產生的氣溶膠。實驗室必須設置的所有其他排氣裝置（通風柜、排氣罩等）的排氣必須經過高效過濾器過濾后才能排出。其室內布局應有利于形成從清潔區域流向污染區域的氣流。
高壓滅菌鍋或其他不產生蒸汽的消毒裝置必須設置在實驗室中。
d)傳輸窗應設置在實驗室和外部。傳輸窗的雙門不得同時打開，傳輸窗應設置物理消毒裝置。傳染性材料必須放置在封閉的容器中，才能通過傳輸窗口傳輸。
E）壓力顯示報警裝置必須設置在實驗室入口處的顯著位置，以顯示實驗室和緩沖室的負壓狀態。當負壓指示偏離預設區間時，必須能夠通過聲音、光線等方式向實驗室內外的人員發出報警。可增加裝置、高效排氣過濾器氣流阻力的顯示。
f)實驗室啟動時不得停電。應使用雙向電源。如難以實現，應安裝停電時可自動切換的備用電源或不間斷電源，并為關鍵設備(生物安全柜、通風柜、排氣罩、照明等)提供電源。
A)主實驗室必須設置二級或三級生物安全柜。其安裝位置應滿足6.3.2.5d的要求。
B)連續流離心機或其他可能產生氣溶膠的設備應放置在物理抑制設備中，可能產生的氣溶膠應經高效過濾器過濾后排出。實驗室內必須設置的所有其他排氣裝置（通風柜、排氣罩等）的排氣必須經過高效過濾器過濾。其室內布局應有利于形成從清潔區域流向污染區域的氣流。
C)實驗室內必須設置高壓滅菌鍋或其他無蒸汽消毒裝置。
D)實驗室和外部應設置傳輸窗口。傳輸窗口的雙門不得同時打開，傳輸窗口應設置物理消毒裝置。傳染性材料必須放置在一個封閉的容器中，然后才能通過傳輸窗口傳輸。
E)壓力顯示報警裝置必須設置在實驗室入口的顯著位置，以顯示實驗室和緩沖室之間的負壓狀態。當負壓指示偏離預設區間時，必須能夠通過聲音、光線等方式向實驗室內外人員發出報警。可增加該裝置的送貨量，顯示高效排氣過濾器的氣流阻力。
f)實驗室啟動時不得停電。應使用雙向電源。如果難以實現，應安裝停電時可自動切換的備用電源或不間斷電源，并為關鍵設備（生物安全柜、通風柜、排氣罩、照明等）供電。
g)可在緩沖室內設置洗手池：洗手池的供水截口必須為腳、肘部或自動開關。如果洗手池位于主實驗室，下水道必須與建筑物的下水道分離，并有明顯的標志。水必須經過消毒。洗手池僅供洗手，不得向內傾倒任何傳染性材料。供水管必須安裝防回流裝置。實驗室內不得安裝地漏。
6.3.2.6其他。
A)實驗臺表面應不透水、耐腐蝕、耐熱。
B)實驗室里的家具應該很牢固。為了便于清潔，各種家具和設備之間應保持一定的間隙。應有一個專門放置生物廢物容器的平臺（框架）。家具和設備的角落和突出部分應光滑，無毛刺，應為弧形。
C)所需真空泵應放置在實驗室內。真空管道必須配備在線高效過濾器。
D)壓縮空氣等鋼瓶應放置在實驗室外。通過圍護結構的管道和圍護結構必須用不收縮的密封材料密封。氣體管道必須配備在線高效過濾器和防回流裝置。
e)洗眼裝置應設置在實驗室內。
f)實驗室出口應有發光標志。
通信系統必須設置在實驗室內外。
h)實驗室內的實驗記錄等數據應通過傳真機發送至實驗室外。
6.4四級生物安全防護實驗室。
四級生物安全防護實驗室分為：安全柜實驗室和正壓服裝實驗室。在安全柜實驗室中，所有微生物操作均在三級生物安全柜中進行。在正壓服裝實驗室，工作人員必須穿特殊的正壓服裝。
6.4.1安全設備及個人防護。
6.4.1.1實驗室內所有傳染性材料的操作必須在三級生物安全柜內進行。如果工作人員穿著由生命維持系統供氣的整體正壓工作服，相關操作可在二級生物安全柜內進行。
6.4.1.2所有員工進入實驗室時必須更換全套實驗室服裝，包括內衣、內衣、襯衫或連衣褲、鞋子和手套。所有這些實驗室保護服在淋浴和離開實驗室之前都必須在更衣室脫下。
6.4.2安全柜實驗室設計與施工的特殊要求。
6.4.2.1選址。實驗室應建在獨立建筑或實驗室建筑的獨立區域。
6.4.2.2平面布局。
A)實驗室的核心區域由有三級生物安全柜的房間（安全柜室）和進入通道組成。進入通道至少有三個部分，其次是外部更衣室、淋浴室和內部更衣室。任何相鄰的門之間都有一個自動連鎖裝置，以防止兩扇相鄰的門同時打開。對于不能從更衣室攜帶進出安全柜的材料、物品和設備，應在安全柜墻上設置雙門結構的高壓滅菌鍋，并有浸泡消毒罐、熏蒸室或帶消毒裝置的通風窗，以便進行傳輸或消毒。必須設置帶緊急出口通道。
b)安全柜周圍可設置緩沖區，為環形走廊或緩沖房，是核心區域的一部分。緩沖區建設要求同三級生物安全防護實驗室。
6.4.2.3圍護結構。
A)安全柜房間和內部更衣室的墻壁、地板、天花板等內部應形成密封的內殼。地板應整體密封，角落應為弧形。房間的內表面應防水、耐腐蝕。結構中的所有間隙都應密封。盡量減少安全柜和內部更衣室門周圍的間隙，并密封，以促進消毒。安全柜地板上的所有下水道均直接通向液體消毒系統，在下水道口等服務管道上安裝高效過濾器，防止害蟲進入。
b)進入實驗室的門可以自動關閉和鎖定。所有在實驗室內外傳輸物品的設備必須為雙開門結構，兩扇門之間必須有自動連鎖裝置。
c)任何窗戶都需要防止破碎和密封。
d)雙開門高壓滅菌鍋安裝在實驗室的墻洞上，用于消毒三級生物安全柜和安全柜遞的物品。外門在實驗室外打開。間隙必須密封良好。
6.4.2.4通風空調。
A)必須安裝精心設計和建造的直接排氣通風系統。系統的進排氣設計應確保定向氣流從最小危險區流向最大潛在危險區。進排氣口的布局應盡量減少實驗區的死亡空間。
B)必須監測相鄰區域的壓差和氣流方向，并安裝報警器。在更衣室入口處安裝壓力儀表板，以顯示和監測實驗室內各區域的壓力或壓差、進氣口和排氣風量。
c)通風系統的自動控制和報警裝置必須設計和安裝，以確保實驗室沒有正壓，每個房間的壓力和壓差保持正常。三級生物安全柜的排氣必須直接與排氣管連接。排氣管必須單獨設置，不得與建筑排氣系統連接。
D)環境參數:安全柜室必須保持最高負壓，其相對壓力不得高于-60Pa；安全柜室、內更衣室、淋浴室、外更衣室的相對壓力依次增加，相鄰房間之間應有壓差，保持在10Pa~15Pa之間。核心區域的空氣清潔度應為7級至8級。實驗室人工照明應均勻，不眩光，照度不低于5001x。
e)進氣為三級過濾系統，最后一級必須經過高效過濾器過濾。
f)整個核心區域的排氣必須連續兩個高效過濾器處理。排氣口應遠離實驗室區域和進氣口。
g)進排風高效過濾器必須安裝在實驗室每個房間的圍護結構中，以避免污染風管。高效過濾器的出風口結構必須在更換高效過濾器前進行現場消毒。或者使用可在氣密袋中更換的過濾結構，然后對高效過濾器進行消毒或焚燒。每個高效過濾器必須在安裝前后進行測試，操作后每年進行一次測試。
6.4.2.5安全裝置及特種設備。
A)安全柜必須設置三級生物安全柜。
b)高壓滅菌鍋的門必須自動控制，滅菌循環完成后才能打開。
c)必須提供雙開門的液體浸泡槽、熏蒸消毒室或消毒通風閘室，對三級生物安全柜和安全柜不能高壓消毒的物品進行消毒，使其安全進出。
D)如果有中央真空管道系統，則不應在安全柜外的空間內使用。在線高效過濾器應盡可能接近每個使用點或切割門。過濾器應易于現場消毒或更換。對于通往安全柜的其他氣體，液體管道應安裝保護裝置，以防止回流。
E)內部更衣室（包括衛生間）、安全柜室池水、地漏、高壓消毒室等液體在排入下水道前必須消毒，最好采用加熱消毒方法。地漏必須充滿有效的化學消毒劑，直接進入消毒系統。高效過濾器應安裝在下水道入口和其他服務管道上。從淋浴室和外部更衣室排出的液體可以直接排入下水道，無需任何處理。必須確認液體廢物的消毒效果。
f)通風系統、警報器、照明、進出控制和生物安全柜必須設置在實驗室核心區域（安全柜室、內更衣室、淋浴室和外更衣室）。
6.4.2.6其他。
A)工作臺表面應無縫或密封。不透水、耐腐蝕、耐熱。
B)實驗室的家具應簡單、開放、牢固。在實驗臺、安全柜和其他設備之間留有清潔和消毒的空間。椅子和其他設施的表面應鋪設非纖維材料，以便易于消毒。家具和設備的角落和突出部位應光滑，無毛刺，以弧形為宜。
c)安全柜室。內外更衣室近門安裝非手動或自動洗手池。
D)實驗室和外部必須配備通信系統，應配備閉路電視系統。
e)實驗室內的實驗記錄等材料必須通過傳真機發送至實驗室外。
6.4.3對正壓服裝實驗室的設計與施工的特殊要求。
6.4.3.1選址：實驗室應建在獨立建筑或實驗室建筑內的獨立區域。
6.4.3.2平面布局。
A)實驗室的核心區域由有二級生物安全柜的房間（主實驗室）和進入通道組成。進入通道包括更衣區和消毒區。更衣區依次為外部更衣室、淋浴室和內部更衣室。消毒區為化學淋浴室。當工作人員離開主實驗室時，他們首先通過化學淋浴消毒正壓防護服的表面。核心區任何相鄰的門之間都有自動連鎖裝置，以防止兩扇相鄰的門同時打開。對于不能從更衣室攜帶進出主實驗室的材料、物品和設備，應在主實驗室墻上設置雙門結構的高壓滅菌鍋、浸泡消毒罐、熏蒸室或帶消毒裝置的通風窗，以便傳輸或消毒。必須設置帶氣閘室的緊急出口通道。
同本標準6.2.2.
6.4.3.3圍護結構：與本標準6.4.2.3中各款的要求相同。
a)試驗區必須保持最高負壓，相對壓力不得高于-80Pa；化學消毒淋浴、內更衣室、淋浴、外更衣室的相對壓力依次增加，相鄰房間之間保持10Pa~15Pa的壓差。核心區域的空氣清潔度應為7至8。
b)除上述條款外，其本標準6.4.2.4中各款的要求相同。
6.4.3.5安全裝置及特種設備。
a)主實驗室必須至少設置二級生物安全柜。
b)進入主實驗室的工作人員必須穿正壓防護服，通過高效過濾器提供保護的生命支持系統提供呼吸氣體。生命支持系統包括提供過量呼吸氣體的正壓供氣裝置、報警器和緊急支持罐。工作服內的氣壓相對于周圍環境為持續正壓。必須為生命支持系統設置自動啟動的緊急電源。
c)除上述條款外，其他要求與本標準6.4.2.5中各款相同。
其他6.4.3.6：與本標準6.4.2.6中各款相同。
7實驗脊椎動物生物安全防護實驗室。
7.1在設計實驗脊椎動物生物安全防護實驗室時，必須滿足相應級別的生物安全防護實驗室和GBL4925-2001《實驗動物環境與設施》的要求。
7.2在設計實驗脊椎動物生物安全防護實驗室時，必須充分考慮動物活動本身的危險（如氣溶膠、咬傷、抓傷等），并在安全操作程序、安全設備和個人防護、實驗室設計和施工中采取必要措施。
7.3使用脊椎動物的生物安全防護實驗室必須與一般動物繁殖設施進行物理隔離。
脊椎動物生物安全防護實驗室中的動物必須放置在帶有凈化通風裝置的負壓箱籠系統中。
7.54級實驗脊椎動物生物安全防護實驗室中的動物必須放置在安全柜實驗室中；在穿正壓服的實驗室中，工作人員必須穿正壓服，動物必須放置在帶有凈化通風裝置的負壓箱籠系統中。
8 生物危險標志及使用。
8.1生物危險標志。
見下圖1(注明還沒有)
生物危險標志。
使用8.2生物危險標志。
8.2.1生物危險標志必須貼在二級以上生物安全防護實驗室入口的明顯位置，并標明等級。
8.2.2所有具有傳染性物質的容器表面的明顯位置必須標明生物危險標準，并根據生物安全防護實驗室的水平標明相同的水平。
9 新建三級和四級生物安全防護實驗室的驗收和現有生物安全防護實驗室的檢測
9.1新建三、四級生物安全防護實驗室的驗收和使用。分為三個階段：工程竣工驗收、專家組驗收和批準。工程竣工驗收后，新建的三、四級生物安全防護實驗室必須由專家組進行驗收，并提交驗收報告，經有關主管部門批準后方可使用。
9.1.1專家組驗收。
專家組驗收時必須進行文件審核、現場驗收檢查和對工作人員的抽查考核，并提出驗收報告。
9.1.1.1.1專家組驗收時必須審核的文件。
A)立項報告及相關文件；
b)微生物危害評估報告；
C)設計任務書、設計說明書和設計圖紙。如已納入基礎設施項目，則基礎設施程序所需的其他文件；
D)可部分參照JGJ71-1990潔凈室施工及驗收規范進行竣工驗收及檢測報告；
E)第三方檢測報告，包括各房間壓差、清潔度、噪聲、排風高效空氣過濾器檢漏等；
f)實驗室使用及操作技術規程；
G)實驗室管理制度；
h)實驗微生物操作規程(每一份)；
I)應急處理程序；
j)工作人員(含本人簽字)登記表；
k)實驗室內儀器登記表；
1)員工培訓記錄；
M)體檢(含血清檢查)及免疫接種登記表；
以上（f~m）應匯總裝訂成一卷，封面標題為生物安全手冊。登記表和記錄部分應為后續使用留出足夠的空間。
n)實驗室使用登記本(工作日志)；
o)緊急登記處理記錄本。
9.1.1.2實驗室工作人員抽查考核。
在驗收過程中，員工應以口試或筆試的形式進行抽查，抽查人數不得少于員工總數的四分之一。
9.2現用三、四級生物安全防護實驗室和二級生物安全柜進行檢測。
9.2.1現采用三、四級生物安全防護實驗室的圍護結構。通風系統（包括更換高效過濾器）維護后，必須在生物安全柜移動或維護后重新測試（包括生物安全柜）。根據本標準和JGJ71-1990的要求和設計任務書的指標進行測試。
9.2.2現用三、四級生物安全防護實驗室每年進行一次年度檢測。
9.2.3各級生物安全防護實驗室使用的二級生物安全柜必須每年進行一次年度現場檢測(見附錄B)。
10和維護三、四級生物安全防護實驗室。
10.1必須按照本標準和實驗室生物安全手冊的要求，用和維護三、四級生物安全防護實驗室。
10.2不得擅自更換與生物安全相關的設施和設備。
10.3實驗室變更實驗室的結構和設備，必須經有關專家論證和主管部門批準。
10.4實驗室應由專業人員在確保安全的條件下進行應急和定期維護。
附錄A
(規范附錄)
安全操作規程。
A.1級生物安全防護實驗室。
A.1.1常規微生物操作規程中的安全操作要點。
A.1.禁止實際工作人員進入實驗室。
1.物品接觸微生物或微生物后，脫下手套，離開實驗室前要洗手。
1.
A.1.1.4用移液器吸收液體，禁止口吸。
A...
1.
1.
A.1.8.在運出實驗室出實驗室前滅活，如高壓滅活。
1...9.防蟲措施。
A.1.2特殊安全操作規程。
無特殊安全操作規程。
A.2二級生物安全防護實驗室。
A.2.1常規微生物操作規程中的安全操作要點。
A.2.1.1.1與本附錄A.1.1~A.1.9相同。
A.2.1.2實驗室入口處應貼有生物危險標志，相關生物危險信息應貼在內部顯著位置，包括使用傳染性材料的名稱、負責人的姓名和電話號碼。
A.2.2特殊安全操作規程。
A.2.2.1進行傳染性實驗時，禁止他人進入實驗室，或必須經實驗室負責人同意后方可進入。在實驗室或動物室工作前，必須經實驗室負責人同意，才能使用免疫抑制劑。
A.2.2.2.2實驗室入口處應貼上生物危險標志，注明危險因素、生物安全水平、所需免疫、負責人姓名和電話號碼、進入實驗室的特殊要求以及離開實驗室的程序。
A.2.2.3工作人員應接受必要的免疫接種和檢測（如乙型肝炎疫苗、卡介苗等）。
A.2.2.4必要時，應收集危險人員的基本血清，并根據需要定期收集血清樣本。如有問題，應及時處理。
A.2.2.5將生物安全程序納入標準操作規范或生物安全手冊，由實驗室負責人保管。進入實驗室前，工作人員應閱讀規范并按規范要求操作。
A.2.2.6工作人員應接受相關潛在危險知識的培訓，掌握暴露后的預防和處理程序。每年接受最新的培訓。
2.
A.2.2.7.1除特殊情況(腸外注射、靜脈切開等)外，禁止在實驗室使用針、注射器等利器。盡量用塑料設備代替玻璃設備。
A.2.2.7.2盡量使用一次性注射器。禁止彎曲、切斷、折斷和重新蓋帽使用過的針頭。從注射器中取下，禁止用手直接操作。使用過的針頭必須直接放入人防穿透容器中。非一次性工具必須放入厚壁容器中，并運至特定區域進行消毒。最好進行高壓消毒。
A.2.7...3.可使用；
A.2.2.7.4禁止用手處理破碎的玻璃器具。裝有污染針、利器和破碎玻璃的容器在丟棄前必須消毒。
A.2.2.8培養基、組織、體液等潛在危險廢物必須儲存在防漏容器中，運輸消毒滅菌。
A.2.2.9實驗設備運出維修前必須進行消毒。
A.2.2.10人暴露于傳染性物質時，應及時向實驗室負責人匯報，并記錄事故經過及處理方案。
A.2.2.11禁止將無關動物帶入實驗室。
A.3三級生物安全防護實驗室。
A.3.1常規微生物操作規程中的安全操作要點。
要求與本附錄A.2.1相同。
A.3.2特殊安全操作規程。
A.3.2.1實驗室的門必須關閉。
A.3.2.2.2進入實驗室的工作人員必須經實驗室負責人同意，禁止干擾正在操作或輔助的工作人員。禁止免疫耐受和使用免疫抑制劑的工作人員進入實驗室；禁止臨時疾病或皮膚損傷在實驗室工作；禁止未成年人進入實驗室。
A.3.2.3實驗室入口處必須貼上生物危險標志，注明危險因素、生物安全水平、所需免疫、實驗室負責人或其他相關負責人的姓名和電話號碼、進入實驗室的特殊要求以及離開實驗室的程序。
A.3.2.4建立嚴格的實驗室規章制度，相關人員進入實驗室時必須明確進出實驗室的程序。建立出入境登記制度。
A.3.2.5工作人員應接受必要的免疫接種和檢測(如乙肝疫苗、卡介苗)，并定期檢查。
A.3.2.6收集工作人員和其他風險群體的基本血清，并根據需要定期收集血清樣本。如有問題，應及時處理。
A.3.2.7將生物安全程序納入實驗室標準操作規范或生物安全手冊，并向所有員工提供生物安全手冊。告知員工實驗室的特殊危險，員工應按規范要求閱讀和操作。
A.3.2.8實驗室及其輔助人員應接受相關潛在危險知識的培訓，掌握暴露后的預防和處理程序。每年接受最新的培訓。
A.3.2.9進入實驗室前，實驗室負責人有責任向全體員工提供標準的微生物操作規范和技術，以及儀器操作規范。并由專家提供特殊培訓。
A.3.2.10實驗所需物品必須通過傳輸窗口輸入。
A.3.2.11嚴格遵守以下規定，防止利器損壞：
A.3.2.11.1除腸外注射、靜脈切開等特殊情況外，嚴禁在實驗室使用針、注射器等鋒利工具。盡量用塑料設備代替玻璃設備。
A.3.2.11.2注射和吸收傳染性液體時，必須使用一次性注射器。禁止彎曲、折斷、切割、重新蓋帽、從注射器中取下，禁止用手直接操作。它應該放在不銹鋼容器里。非一次性工具必須放入厚壁容器中，運至特定區域消毒，最行高壓消毒。
A.3.2.11.3盡量使用無針注射器等安全裝置，配備污染針、鋒利的工具和破碎玻璃的容器在丟棄前必須進行高壓滅菌。禁止用手處理破碎的玻璃器具。
A.3.2.12禁止在開放式試驗臺和容器中操作傳染性物質，應在生物安全柜或其他物理設備中操作。生物安全柜工作臺表面用適當的消毒劑清洗。
A.3.2.13培養基、組織、體液等廢物必須儲存在防漏容器中運輸。
A.3.2.14傳染性實驗結束后，特別是傳染性物質溢出和濺出后，應由專業人員或經過正式培訓的人員進行消毒和清理。實驗室必須有溢出物處理程序的文件。
A.3.2.15污染設備運出維修前必須消毒。所有廢棄物或物品在丟棄或重復使用前必須消毒。
A.3.2.16建立實驗室事故和暴露報告系統。傳染性物質溢出暴露后，必須及時消毒，并向實驗室負責人報告，并記錄事故過程和處理過程。
A.3.2.17禁止將無關動植物帶入實驗室。
A.4.1.1實驗期間，非實驗人員必須經實驗室負責人批準才能進入實驗室。
A.4.1.2制定尖銳器具的安全操作規程。
A.4.1.3必須嚴格執行所有操作程序，以減少或避免產生氣溶膠。
每次實驗結束后，A.4.1.4必須對工作臺進行消毒，活性物質濺出后必須及時處理消毒。
A.4.1.5所有廢棄物在丟棄前應采用適當的方法進行消毒，如高壓消毒。
A.4.1.6制定有效的防鼠防蟲措施。
A.4.2特殊安全操作規程。
A.4.2.1禁止非工作人員、免疫耐受和免疫抑制人員、兒童和孕婦進入實驗室。臨時生病（如上呼吸道感染等）的工作人員也禁止進入實驗室。
A.4.2.2實驗室入口安裝帶鎖的安全門，由實驗室負責人、生物安全負責人或設備安全負責人管理。進入實驗室前，工作人員必須了解實驗室的潛在危險和正確的保護措施。
A.4.2.3進入實驗室的人員必須遵守進出實驗室的程序，記錄進出實驗室的日期、時間和狀態。
A.4.2.4建立有效的應急處理方法。
A.4.2.5實驗室入口處必須貼上生物危險標志，注明危險因素、實驗室負責人姓名和進入實驗室所需的特殊要求（如免疫、防毒面具等）。
A.4.2.6實驗室負責人確保工作人員熟悉本實驗室研究的標準微生物和微生物的操作規范和技術，掌握實驗室設備的特殊規范和操作。
A.4.2.7工作人員應免疫接種致病因子。
A.4.2.8收集檢測人員的血清并留下底部，然后根據需要定期收集血清樣本。建立血清學監測程序。
A.4.2.9向工作人員提供生物安全手冊，告知相關特殊危險，要求他們嚴格按照規范閱讀和操作。
A.4.2.10工作人員必須接受相關潛在危險知識培訓，掌握防止暴露和暴露后的處理程序。定期接受最新培訓。
A.4.2.11進出實驗室只能通過更衣室和淋浴實驗室。實驗室只能在緊急情況下通過氣門應急通道離開。
A.4.2.12工作人員在外部更衣室更換和儲存衣服。進入實驗室時，他們必須在內部更衣室的干凈工作服室穿一套完整的實驗室工作服，包括內衣、褲子、襯衫、鞋子、手套等。離開實驗室必須淋浴。進入淋浴室前，在內部更衣室的非干凈工作服室脫下衣服，高壓消毒后清洗。
A.4.2.13實驗室所需物品由雙門高壓室、煙熏消毒室或氣閘門送入。
A.4.2.14嚴格遵守以下規定，防止利器損壞：
A.4.2.14.1除腸外注射等特殊情況外，嚴禁在實驗室使用針、注射器或其他利器。盡量用塑料設備代替玻璃設備。
A.4.2.14.2注射和提取傳染性液體時，必須使用一次性聯合注射器。禁止彎曲、切斷、折斷用過的針頭，重新蓋上帽子，從注射器上取下，手動操作。將針放入防穿透容器中，將非一次性工具放入厚壁容器中，運至特定區域進行高壓消毒。
A.4.2.14.3盡量使用無針注射器等安全裝置。
A.4.2.14.4禁止用手處理破碎的玻璃器具，裝有污染針、利器和破碎玻璃的容器在丟棄前必須進行高壓消毒。
A.4.2.15從三級生物安全柜或四級生物安全實驗室轉移的生物材料必須完全轉移到不易破裂的密封一級容器中，然后用二級容器包裝，并通過消毒池和空氣閘門運出實驗室。
A.4.2.16除生物學物質必須保持完整的原始狀態外，禁止從四級生物安全實驗室取出未經高壓消毒或煙熏消毒的物質。
A.4.2.17傳染性物質實驗結束后，特別是傳染性物質溢出濺出后，由專業人員或經過正規培訓的人員進行消毒。儀器在運輸、維修和維護前應進行消毒。實驗室必須有溢出物處理程序的文件。
A.4.2.18創建試驗室安全事故和裸露的匯報系統軟件，傳染性化學物質外溢及曝露傷亡事故后，務必立即向試驗室責任人報告，并紀錄安全事故全過程和解決通過。創建試驗室感柒工作人員的防護和診療醫護組織。
A.4.2.19禁止在試驗室解決不相干物件。
附則B
（規范化附則）
II級超凈工作臺的施工現場檢驗
B.1有以下情形之一時，務必對Ⅱ級超凈工作臺開展實地檢驗
B.1.1試驗室工程施工時，Ⅱ級超凈工作臺搬放到指定位置后。
B.1.2Ⅱ級超凈工作臺被挪動位子后。
B.1.4Ⅱ級超凈工作臺拆換空氣過濾器后。
B.1.5Ⅱ級超凈工作臺一年一度的基本當場檢驗。
B.2當場檢查的必檢新項目和方式
B.2.1豎直氣旋速率橫斷面測量
B.2.1.1儀器設備：精確度為讀值±3％的熱風速計。
B.2.1.2方式：測量點坐落于柜里正壓送風口下邊0.15m處，為勻稱測量點。測點間隔不得超過0.15m。測量點布局不少于三行，靠內腔的行間距柜內腔0.15m，每排不少于7個測量點。
B.2.1.3判斷：豎直氣旋勻稱區所測均值風力與生產廠家給出值之差低于±0.025m／s，且點射風力與測定均值風力之差不得超過20％為合格。
B.2.2工作中對話框送風風力測量
B.2.2.1方式
最先測量工作中對話框送風排風量，再除于超凈工作臺工作中對話框面積換算進出風風力。
工作中對話框送風排風量根據測量超凈工作臺的排風系統排風量而算出。針對僅從工作中對話框送風的超凈工作臺，生物安全柜的排風系統排風量就相當于工作中對話框送風排風量；針對除從工作中對話框送風外，也有獨立的進風道的超凈工作臺，則從排風系統管的總排風量扣減進風道送風排風量即是工作中對話框送風排風量。
選用JGJ7l―1990中常要求方式測量超凈工作臺的(進)排風系統管排風量。
B.2.2.2判斷：測定送風風力與生產廠家給出值之差低于±0.025m／s為合格。
B.2.3濃煙實驗：應用散煙物作形象化分辨。
B.2.3.1在工作中表層中心線上邊高過工作中對話框上沿0.15m處從檔板一端到另一端散煙，應是豎直流線型，不可有盲區和流回。
B.2.3.2距視窗內表層0.025m，高過工作中對話框上沿0.15m處從一端到另一端散煙，應是豎直流線型，不可有盲區和流回，也無濃煙從安全柜逸出。
B.2.3.3距工作中對話框0.04m沿窗口外邊緣散煙，吸進的煙無逸出，工作中表層無濃煙。
B.2.3.4若為推拉門式工作中對話框，散煙查驗邊緣密封性狀況。
B.2.4高效率空氣過濾網測漏實驗
選用JGJ7l―1990中常要求方式確定超凈工作臺中的高效率空氣過濾網無滲漏。
B.3安全柜泄露實驗(非必測新項目)
實驗前使超凈工作臺處在全關掉情況，將要風道和工作中對話框密封性(可以用密封劑帶密封性)。關閉電源時對超凈工作臺內部結構打氣充壓至500Pa后終止充壓，觀查工作壓力維持狀況。30min后工作壓力降低低于10％為合格。
B.4檢驗時應做走電、接地線電阻和電級性實驗。可按客戶規定做照明燈具測量、震動測量和噪音水準測量。
B.5在貫徹實施在我國Ⅱ級超凈工作臺相關規范以前，進口的Ⅱ級超凈工作臺務必合乎生產的國家相對應的規范，生產的國家無相應規范的設備不可進口應用。國內的Ⅱ級超凈工作臺生產商務必制訂對應的產品標準，其性能參數不可小于國外同類商品的規范。在出廠時務必按產品標準對每臺超凈工作臺開展檢驗并提供檢驗報告，應用微生物菌種開展的微生物安全防護檢驗不可省去。
附則C
（資料性附則）
世界各國的微生物菌種與微生物安全防護試驗室適用等級表
C.1本附表中世界各國(機構)相關微生物菌種風險性組和微生物安全防護水準的界定
C.1.1歐盟國家(EU―96，1993年10月)
C.1.1.11類風險性組指不太可能導致人們病癥的微生物菌種。
C.1.1.22類風險性組指微生物菌種可以導致人們病癥，并有可能對工作員有傷害，但不可以散播到小區中去，且通常有合理的防止和解決對策。
C.1.1.33類風險性組指微生物菌種可以導致人們病癥，對工作員有明顯的傷害，它有向小區推廣的風險性，但通常有合理的防止和治療措施。
C.1.1.44類風險性組指微生物菌種可以導致明顯的人們病癥，對工作員有明顯的傷害，有很高的向小區推廣的風險性，通常沒有高效的防止和治療措施。
C.1.2美國國立衛生研究院(NIH)有關重組DNA的規章(NIHrDNA―97)
C.1.2.11類風險性組(RGl)微生物菌種與身心健康成人病癥不相干。
C.1.2.22類風險性組(RG2)微生物菌種與人們病癥相關，但不比較嚴重，有可以防止和診治的介入對策。
C.1.2.33類風險性組(RG3)微生物菌種與比較嚴重的或至死性人們系統疾病，但很有可能有用以防止或醫治的介入對策。
C.1.2.44類風險性組(RG4)微生物菌種很有可能導致明顯的或至死性的人們病癥，但通常沒有防止和診治的介入對策。
C.1.3澳大利亞試驗室生物安全規章(LCDC96，第二版，1996)
C.1.3.11類風險性組(對本人和小區低風險性)包含這些不太可能對正常人或小動物導致病癥的微生物菌種，如病菌、細菌、病毒感染和裂頭蚴。
C.1.3.22類風險性組(中等水平的本人風險性、比較有限的小區風險性)發病原可以導致人們或動物疾病，在一般情形下，不大可能對建康的試驗室工作員、小區、牲畜或自然環境組成嚴重威脅，試驗室曝露非常少會出現造成比較嚴重病癥的感柒，并有合理的防止和治療措施，散播的風險性比較有限。
C.1.3.33類風險性組(高本人風險性、低小區風險性)發病原可以導致明顯的人們或動物疾病，或可以導致明顯的社會經濟不良影響，但本人間的不經意觸碰不容易導致病源散播，或可以用抗微生物菌種或裂頭蚴的用藥治療。
C.1.3.44類風險性組(高本人風險性、高小區風險性)發病原通常可以導致明顯的人和動物病癥，常常是無法治療的，便于在人和人之間、人和動物中間根據立即、間接性或不經意接觸傳播。
C.1.4美國CDC／NIH微生物和生物醫學實驗室生物安全(BMBL93―CDC第3版，1993)
C.1.4.11級微生物安全防護水準合適與具備顯著特點的微生物菌種有關的工作中，不容易對身心健康成年人導致病癥，對試驗室工作員和自然環境有較小的潛在的傷害。
C.1.4.22級微生物安全防護水準合適用以微生物菌種對本人和自然環境有中等水平水平潛在性影響的工作中。
C.1.4.33級微生物安全防護水準適用臨床醫學、確診、課堂教學、科學研究及生產制造工作上，用以解決根據吸進方式曝露時可以導致明顯或潛在性至死病癥的國內或外界的微生物菌種。
C.1.4.44級微生物安全防護水準適用解決相對高度風險微生物菌種工作中，該微生物菌種具備很高的本人風險性，可根據氣溶膠傳播導致試驗室感柒和危害生活的病癥。
注：可參照美國疾病控制中心／美國國立衛生研究院(CDC／NIH)微生物和生物醫學實驗室生物安全第四版中的新界定。
C.2世界各國微生物菌種與微生物室驗室適用等級表（略）
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