咨詢熱線:
027-82289886
固話:027-82289886
郵箱:46569193@qq.com
地址:武漢市江岸區中一路華宇旭輝星空1座1520室2011年實施的《無菌植入醫療器械生產質量體系管理規范》在日常監督過程中發現,部分企業凈化廠房的建設不夠規范。結合許多醫療器械制造商,在生產和監督過程中出現了各種問題。醫療器械的生產一般要求生產環境無塵、無菌。醫療器械凈化廠房的建設可以保證無菌醫療器械的質量,控制無菌醫療器械生產過程中的環境,防止環境污染無菌醫療器械。
1、凈化廠房空調通風系統帶走凈化廠房的余熱、 余濕, 或補給車間所需的熱量、 濕量, 來維廠凈化廠房的設計溫度、 濕度。 這一點和其它空調系統是一致的, 也是主要任務之一。
2、凈化廠房空調通風系統保證供給凈化廠房足量的潔凈空氣的稀釋、排除車間在生產過程中,由于人員和工藝所污染的空氣, 使車間的含塵、 菌濃度達到所規定的潔凈等級。
3、凈化廠房空調通風系統補給足量的凈化空氣稀釋車間的有害物濃度,如工藝過程中散發的易燃、 易爆有機溶劑和有害氣體,以確保車間空氣中的有害物濃度低于相關標準所規定的最高容許濃度。
4、凈化廠房空調通風系統供給凈化廠房充足的室外新鮮空氣, 使車間的空氣品質, 符合人們正常工作所需的衛生標準。
5、凈化廠房空調通風系統根據工藝要求, 通過送、 回、 排風量的不同匹配, 以維持車間相對于室外或鄰室, 或走道一定的正壓值或負壓值。 以控制相鄰空間氣流或污染物的流向。
6、采取相應的隔離、 局部排風等措施, 防止工藝產生的粉塵、 大量余熱、 余濕等有害物在車間擴散。
7、設置必要的分離、 收集裝置, 既防止由凈化廠房排出去的有害物質污染大氣, 又可回收部分排風帶走的可利用藥塵。
凈化廠房潔凈空調系統設計根據凈化廠房面積、凈化等級及凈化廠房需求確定。
潔凈空調系統工作流程:室外新風經過初效過濾器過濾后,與凈化廠房回風混合,再經冷卻、除濕、加熱、加濕后通過送風機將處理過的空氣經中效和高效過濾送入凈化廠房,完成空氣熱濕處理和過濾循環,使凈化廠房保持設計的溫濕度和潔凈度。組合式空調機組一般包括新回風混合段初效、加熱、表面冷卻、加濕、風機、消聲、中效過濾、出風等功能段。空氣經組合空調機組處理后送入室內,室內氣流組織采用頂送下側回/排的送、回、排風方式。凈化廠房主要是通過潔凈空調的循環來過濾空氣中的塵埃,實現對空氣中粒子的控制,達到潔凈度等級,因此需要足夠的風量循環來保證室內潔凈度。根據《凈化廠房設計規范》和《醫藥工業空調系統設計規范》規定D級潔凈區的換氣次數設計為不小于15次/h,對于局部爆炸危險區換氣次數為25次/h。
凈化廠房室內氣流倒灌,為防止室外氣流倒灌。防止凈化車間的凈化空調系統停止運行時,室外空氣倒灌流入室內,引起污染和沉積。工程中常用的防倒灌措施是:
①采用設置中效過濾器,這種方式結構簡單、維護方便;
②采用止回閥,使用方便,但密閉性較差;
③采用密閉閥,密閉性好,但結構復雜,管理不便;
④采用自控裝置。
2 含有易燃、易爆局部排風系統的防火防爆。
3 排風介質中有害物濃度及排放量超過國家或地區有害物排放濃度及排放量規定時,應進行無害化處理。
4 對含有水蒸氣和凝結性物質的排風系統,應設坡度及排放口。凈化廠房內的換鞋、存外衣、盥洗、廁所和淋浴等生產輔助房間,應采取通風措施,其室內的靜壓值,應低于潔凈區。
醫療器械無塵廠房 | 醫療器械無塵車間 |
醫療器械無塵廠房立柱 | 醫療器械無塵廠房生產情況 |
武漢得創凈化科技有限公司潛心家用中央空調工程與電子器件、食品類和醫療設備等各種領域凈化車間、GMP氣體凈化等工程設計方案、工程施工、市場銷售為一體的綜合性工程服務。企業一直專注于凈化室凈化系統軟件工程和家用中央空調工程的制定與工程施工,并市場銷售凈化和空調通風設備。企業有很強的技術能力和充足的組裝經驗,在其中注冊建造師與工程師占60%以上,有著平穩、技術專業的安裝團隊,從節約運營成本、降低運轉成本和綠色環保等層面考慮,完全免費為客人給予比較好的中央空調型號選擇計劃方案、凈化優化系統計劃方案,構建愜意的氣體自然環境。做為凈化工程總承包單位和機器設備經銷商,在空調系統技術、凈化技術、自動化控制技術等行業有充足的工程經驗與基礎理論經驗。很多年來堅持不懈以高質量的工程產品品質為基本,全力以赴以客戶為中心為輔導標準,根據勤奮努力,累積了充足的工程經驗,并和諸多顧客創建了長久穩定的合作關系。名杰因其技術專業的設計方案、強勁的工程基本建設能力、優質的產品品質及其優良的售后而獲得社會各界的信賴。經營范圍:生產車間凈化工程、可擔負千級、千級、萬級、十萬級等各種各樣凈化等級的凈化工程,工程范疇:PVC地板、環氧樹脂地坪及防靜電地面工程、安全性技術預防工程、無塵廠房設計方案、醫療服務、食品工業、航空航天、生物醫藥等高技術領域的氣體凈化。服務項目目標:半導體材料、電子器件工業廠房,LCD、TFT、LED等電子器件工業廠房,太陽能光學、精密機械制造、細致化工企業,pcb線路板廠,包裝印刷生產車間,塑料機房,診室,檢驗科、藥業、食品類、護膚品工業廠房等;地源熱泵空調工程服務目標:酒店餐廳、酒店、寫字樓、大型商場、醫院門診、公共圖書館、文化活動中心等。凈化商品:生產制造、訂制各種各樣凈化機器設備。大家專注于環保節能、環保行業的擴展,“效率低消耗,靠譜平穩”爭做文明人凈化領域的先峰,為達到顧客的要求,視產品質量為公司性命,公司建立并完善了精英團隊系統化、技術經驗豐富多彩的工程管理方法、設計方案、工程施工精英團隊。