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制藥凈化廠房布局設計及裝修材料要求

來源:http://m.huirenmed.com/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-07-24 14:06

制藥凈化廠房裝修材料.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事制藥凈化廠房工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對食品安全要求的日益重視,藥品安全生產(chǎn)管理的流程也逐步完善,我國藥品凈化廠房的潔凈度要求越來越高,目前全國所有藥品凈化廠房推廣凈化車間布局,整個藥品凈化廠房按照國家《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質量驗收規(guī)范》執(zhí)行。以下文章將深入闡述藥品凈化廠房改造工程的基本要求。

一.制藥凈化廠房美國聯(lián)邦標準-空氣中微粒的潔凈等級對照

美國聯(lián)邦標準(USA Federal Standard

空氣中微粒的潔凈等級對照

空氣微粒潔凈等級 (每立方米,每立方英尺)微粒的最大濃度限值


ISO14644-1

FED STD 209E

CLASS 

Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size

ISO Class

English

Metric 

 

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

0.5um

5um

 

 

 

 

m3

m3

m3

ft3

m3

 

1

 

 

ISO1

10

2

 

 

 

 

2

 

 

ISO2

100

26

10

 

4

 

3

1

M1.5

1SO3

1,000

265

106

 

35

 

4

10

M2.5

ISO4

10,000

2,650

1,060

10

353

 

5(百級)

100

M3.5

ISO5

100,000

26,500

10,600

100

3,530

29

6(千級)

1,000

M4.5

ISO6

1,000,000 

265,000 

106,000 

1000

35,300

293

7(萬級)

10,000

M5.5

ISO7

 

 

 

10000

353,000

2,930

8(十萬級)

100,000

M6.5

ISO8

 

 

 

100000

3,530,000

29,300

9

 

 

ISO9

 

 

 

1000000

35,300,000 

293,000



 

制藥凈化廠房標準 制藥凈化廠房標準
   

二.制藥凈化廠房區(qū)域布局設計

制藥凈化廠房區(qū)域布局  
工藝布局應符合生產(chǎn)工藝要求,做到布局合理、緊湊,生產(chǎn)操作有利,并能保證生產(chǎn)過程的有效管理。  
在工藝布局中,要防止人流、物流之間的混合和交叉污染,并滿足以下要求:  
1. 不設置人員和物炎進出生產(chǎn)區(qū)的通道,必要時可設置容易造成污染的物料(如部分原材料、生產(chǎn)中的廢棄物等)。  
2、 進入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員和材料應有自己的凈化室和設計。 凈化室的設置要求與生產(chǎn)區(qū)的空氣潔凈度水平相適應;  
3、 生產(chǎn)作業(yè)區(qū)應只設置必要的工藝設備和設計。 生產(chǎn)、儲存區(qū)域不得作為非區(qū)域工作人員的通道;  
4.輸送機中和材料的電梯應分開。 電梯不應位于潔凈區(qū)域。 必要時,電梯前應設置閘室或其他措施,以確保潔凈區(qū)的空氣潔凈度。  
在滿足工藝條件的前提下, 為提高凈化效果, 節(jié)能, 有空氣潔度要求的房間近以下要求:  
1、空氣潔凈度高的房間或區(qū)域應布置在人員最少到達的地方,并應靠近空調機房;  
2、 不同空氣潔凈度等級的誠意是或區(qū)域應根據(jù)空氣潔凈度等級的高度由內(nèi)而外布置;  
3、空氣潔凈度相同的房間或區(qū)域應相對集中;  
4、不同空氣潔凈度的房間之間相互關聯(lián)應有防止污染的措施,例如:氣閘室或傳動窗(柜) 等。  
制藥行業(yè)潔凈工廠應設置原輔材料、 半成品、 成品儲存區(qū),盡量靠近生產(chǎn)區(qū),以減少運輸過程中的混合和污染。少運輸過程中的混合和污染。待檢區(qū)、 合格品區(qū)和不合格品區(qū)應布置在 儲存區(qū)。

制藥凈化廠房設計 制藥凈化廠房設計
   

三.制藥凈化廠房地面材料

1.環(huán)氧自流平涂料/環(huán)氧樹脂膠防靜電水泥自流平涂料車間路面建筑裝飾材料最常見的是環(huán)氧自流平涂料或環(huán)氧樹脂膠防靜電水泥自流平涂料。現(xiàn)階段,它已廣泛運用于生物醫(yī)學工程清理車間、電子器件清理車間、食品類日化清理車間和精密制造清潔車間。
2.塑料地板/依據(jù)其材質可分成三種:硬塑料地板/半硬塑料地板和軟塑料地板(延展性)。半硬塑料和軟塑膠是凈化處理車間常見的二種。塑料地板具備防水、防水、地面防滑、防火安全、阻燃性、強耐磨損、耐腐蝕、防水、防蛀蛀、耐腐蝕等優(yōu)勢
3.架空地板/又被稱為消耗性靜電地板,關鍵由可調整支撐點、承重梁、控制面板等構件安裝而成,具備承載力強、抗磨損、防水、防火安全、防污、防靜電等特性
4.水磨石地板/具備較好的全面性、優(yōu)良的斷裂韌性、損、抗壓強度、防靜電、容易清洗等特征的非延展性路面建筑裝飾材料。

制藥凈化廠房裝修 制藥凈化廠房裝修
   

四.制藥凈化廠房頂面材料

1、鍍鋅微孔鋼板,防火美觀,造價較高。通常是汽車4S店吊頂用的。
2、鋁扣板,防火,防潮,由于模塊較小總體感覺不是很理想。造價相對較高。
3、水泥纖維板(水泥壓力板),不是一次成型,需要在表面涂刷乳膠漆等。
4、防火石膏板,需要在表面涂刷乳膠漆等。
5、礦棉板,防火,造價較低的特點。

制藥凈化廠房裝修 制藥凈化廠房裝修
   

五.制藥凈化廠房裝修材料-電動閥門的安裝檢測與試驗內(nèi)容

1、絕緣電阻、接地電阻、耐壓。 
2、AC/DC工作電壓穩(wěn)定。 
3、靜態(tài)和動態(tài)(最大壓差)的功率測定。 
4、控制與反饋信號測試 [3] 。

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武漢得創(chuàng)潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農(nóng)業(yè)整場輸出項目設計、生產(chǎn)、施工、服務解決方案的專業(yè)型企業(yè),公司倡導“創(chuàng)新、共贏、誠信、責任”的經(jīng)營理念,“以客戶需求為導向,為客戶創(chuàng)造更多價值”的企業(yè)文化。公司主要經(jīng)營項目有三大系列,凈化系列產(chǎn)品主要包括:十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程;恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括:恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實驗室等系列工程;新興農(nóng)業(yè)整場輸出項目主要包括:智能化霧培植物生長系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。

此文關鍵字:制藥,凈化廠房裝修,材料
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