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千級制藥廠凈化車間施工要求.得創凈化工程專業從事藥廠凈化車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
對于所有藥企來說,拿到一張沉甸甸的GMP證書并不容易。事實上,制造合格的藥品和食品比我們想象的要復雜得多。其中,衡量一個生產車間能否滿足基本要求,清潔環保是最重要的因素之一。今天,就讓我們一起來看看,為了達到清潔環保的標準,那些有資質的藥廠凈化車間都發揮了哪些“小心機”。
1.壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;
2.平均風速: 100級0.3-0.5m/s;
3.噪聲≤65dB(A);
4.新風補充量是總送風量的10%-30%;
5.照度300LX;
6.溫度:20-26 度, (車間);
6.溫度:12-23度 (用于產品測試);
7.濕度:45-76%RH,(車間);
8.濕度40-85%RH(用于產品測試)。
凈化車間設計三大要點
凈化車間設計要求一
移動線路規劃要點:對人車路徑.管道系統.排氣管道.原材料搬運和操作過程進行審查分析,盡量縮短移動線路,避免交叉,防止交叉污染。操作人員.化學品.材料等移動線路不得集中;凈化車間周圍應設置緩沖區;制造設備的進出不得對操作產生重大影響。
凈化車間設計要求二:
凈化車間不同層次空氣潔凈度的空氣過濾器的選擇和布置要點:對于300000級空氣凈化處理,可以用亞高效過濾器代替高效過濾器;初級.中級和高效過濾器應用于空氣凈化處理,空氣潔凈度為100 級.10000級和100000級;中效或高效空氣過濾器應根據小于或等于額定風量選擇;中效空氣過濾器應集中在凈化空氣調節的正壓段;凈化空氣調節系統末端應設置高效或亞高效空氣過濾器。
凈化車間設計要求三:
如果這些空氣凈化系統的空氣經過處理仍然不能避免交叉污染,則不能回收利用:固體材料的破碎.稱重.配料.混合.制料.壓片.涂層.灌裝等工序;有機溶劑精制的原料藥精制干燥工藝;放射性。
凈化車間管道施工技術要點
1.及時堵死封嚴管道的甩口,防止雜物掉進管膛。
2.衛生器具安裝前認真檢查原甩口.并掏出管內雜物。
3.管道安裝時認真疏通管膛,除去雜物。
4.保持管道安裝坡度均勻,不得有倒坡。
5.給排水管道必須進行圖紙的深化,坡度應符合規范及相關要求的規定。
6.合理使用零件。地下埋設管道應使用TY和Y形三通,不宜使用T形三通;水平橫管避免使用四通;排水出墻管及平面清掃口需用兩個45°彎頭連接,以便流水通暢。
7.立管檢查口與平面清掃口的安裝位置應便于維修操作。
8.施工期間,衛生器具的返水彎絲堵最好緩裝,以減少雜物進入管道內。
9.管道支吊架安裝
9.1.鋼管水平安裝的支.吊架最大間距表
9.2.塑料管及復合管管道支架的最大間距見表4-3-2:
表4-2-2塑料管及復合管管道支架的最大間距表
9.3.支吊架的固定以膨脹螺栓固定為主。支吊架固定的位置盡可能選擇固定在梁.柱等部位。支架固定必須牢固,埋入結構內的深度和預埋件焊接必須嚴格按設計要求進行。支架橫梁必須保持水平,每個支架均與管道接觸緊密。
9.4.支架距管道環焊縫凈距不小于50mm。
一般采用500種凈化車間墻體和屋面材料mm厚夾芯彩鋼板,凈化專用鋁型材制造。
凈化車間裝飾彩鋼板隔斷安裝;相當于主體的框架。材料進場后,應做好所有隔墻,安裝時間根據凈化車間面積確定。凈化車間裝修工程簡單實用,廣泛用于對生產環境要求高的各種行業,凈化車間裝修安裝工程施工周期短。與裝飾行業不同,工期較慢。
凈化車間工程吊頂;安裝隔斷后,需要安裝吊頂,不容忽視。設備將安裝在天花板上,例如FFU過濾器.凈化燈.空調等。吊墜螺絲.板材之間的距離應符合規定。布局合理,減少工程后期不必要的維護。
無塵凈化工程的主要工作流程:
1.策劃:了解客戶的需求,確定合理的方案;
2.初步設計:根據客戶的情況,進行項目的設計;
3.方案交流:與客戶交流初步設計方案并做調整;
4.商務洽談:根據確定的方案,洽商工程造價及簽訂合同;
5.施工圖設計:將初步設計方案確定為施工圖設計;
6.工程:按照施工圖進行施工;即放樣→豎隔斷→風管的生產和安裝→吊頂→裝鋁合金窗→門制作→回風窗→地面施工等。為保證工期,各施工工序之間的交叉施工方案。
7.調試檢測:依據驗收規范及合同要求,進行調試及檢測;
8.竣工驗收:進行竣工驗收并交付客戶使用;
9.維護服務:承擔責任,并提供保修期后的服務。
武漢市得創凈化科技有限公司是專業從事潔凈室系統工程總承建的專業的工程公司,公司以承接光電與顯示、電子工業、半導體工業、精密機械、生物制藥、食品、化妝品、實驗室等高新領域企業100級--10萬級空氣凈化工程的設計、制造、安裝、調試、檢測等綜合性成套服務為經營方向。公司具有凈化工程三級設計施工資質,注冊資本1000萬,是武漢凈化行業協會會長單位,也是湖北凈化行業協會理事單位,為了更好服務華中地區客戶及改善員工辦公環境,公司在光谷葛洲壩***自購寫字樓作為辦公場所。公司以當今*先進的潔凈技術為核心,每一個項目工程從現場勘探、方案設計、材料采購、現場施工管理到*后驗收保養都由資深工程師把關,以保證優質的工程交到客戶使用,做到客戶滿意,得到用戶信譽,且在客戶和同行業之間樹立了良好的口碑。