萬級制藥無塵車間裝修設計.得創凈化工程專業從事制藥無塵車間工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
說到制藥廠凈化車間的生產，必須在規定的環境下進行。但藥廠車間凈化一般難度大、成本高。關鍵是看不見的氣流市場不好控制。由于制藥廠凈化車間的環境是由氣流營造的，車間外的空氣過濾器進行過濾，再將空氣排入車間，帶走車間內的污染物，從回風口排出。這個過程看起來很簡單。事實上，氣流會自旋、不可持續、難以控制，車間里設備、工作人員、生產物料一應俱全，都會影響氣流。

國家食品藥品監督管理總局令第16號《食品生產許可管理辦法》（自2015年10月1日起施行。）其中第四章 許可證管理 第二十九條規定：食品生產許可證編號由GMP（“生產”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數字組成。
GMP認證需要的條件是：
1、配備藥品安全管理人員及專業技術人員，并定期進行培訓和考核；
2、申請人及從事食品生產管理工作的藥品安全管理人員未受到從業禁止；
3、達到規定的衛生要求。

申請GMP認證需要的資料有：
1、藥品生產許可申請書；
2、營業執照復印件；
3、藥品生產加工場所及其周圍環境平面圖，需要標注比例；
4、藥品生產加工場所功能區間布局平面圖，需要標注比例；
5、工藝設備布局圖，需要標注比例；
6、藥品生產工藝流程圖；
7、藥品生產主要設備設施清單；
8、藥品安全管理制度目錄；
9、法律規定的其他資料。

千級無塵車間為柔性制藥無塵車間，車間溫濕度要求在（21±2）℃，濕度控制在（55±10）%。 　
1.方案一：AHU（空調機組）+HEPA（高效送風口） 　
2.方案二：MAU（新風機組）+RAU（循環機組）+HEPA（高效送風口） 　
3.方案三：AHU（空調機組）+FFU（風機過濾單元） 　
對比三種方案發現三種方案造價差異不大，但方案三由于使用了大量循環風且只經過一次高效過濾，在運行能耗上相比方案一和方案二消耗更少。

無塵車間潔凈空調系統設計根據無塵車間面積、凈化等級及無塵車間需求確定。　
潔凈空調系統工作流程：室外新風經過初效過濾器過濾后，與無塵車間回風混合，再經冷卻、除濕、加熱、加濕后通過送風機將處理過的空氣經中效和高效過濾送入無塵車間，完成空氣熱濕處理和過濾循環，使無塵車間保持設計的溫濕度和潔凈度。組合式空調機組一般包括新回風混合段初效、加熱、表面冷卻、加濕、風機、消聲、中效過濾、出風等功能段。空氣經組合空調機組處理后送入室內，室內氣流組織采用頂送下側回/排的送、回、排風方式。無塵車間主要是通過潔凈空調的循環來過濾空氣中的塵埃，實現對空氣中粒子的控制，達到潔凈度等級，因此需要足夠的風量循環來保證室內潔凈度。根據《無塵車間設計規范》和《醫藥工業空調系統設計規范》規定D級潔凈區的換氣次數設計為不小于15次/h，對于局部爆炸危險區換氣次數為25次/h。

1.無塵車間建筑裝修設計要求 　
1.1.無塵車間的建筑平面和空間布局應具有適當的靈活性。內墻承重不應用于潔凈區的主體結構。 　
1.2.無塵車間無塵車間的高度，凈高應為1m基本模數。 　
1.3.無塵車間主體結構的耐久性與室內設備和裝飾水平相協調， 應具有防火、溫度變形控制和不均勻沉降性能（地震區域應符合地震設計規定）。工廠的變形接頭應避免通過潔凈區域。 　
1.4.當需要暗敷送回風管道和其他管道時，應設置技術夾層、技術夾管或地溝等；當需要暗敷穿越極層的垂直管道時，應設置技術豎井。 　
1.5.對于一般生產和潔凈生產的綜合性工廠，應避免在人流、物流、運輸和防火方面對潔凈生產產生不利影響。 　

2.無塵車間人員凈化及物料凈化設施 　
2.1.無塵車間應設置人員凈化、物料凈化用房和設施，并根據需要設置生活用房和其他用房。 　
2.2.人員凈化室，應包括雨具儲藏室、管理室、換鞋室、儲衣室、衛生間、潔凈工作服室、空氣吹淋浴室等。可根據需要設置衛生間、淋浴間、休息室等生活用房、工作服潔凈室、干燥室。 　
2.3.無塵車間的設備和材料出入口應根據設備和材料的性質和形狀設置材料凈化室及其設施。材料凈化
在傳遞過程中，應防止凈化后的物料被污染。

武漢得創凈化工程有限公司——清潔室空氣凈化行業協會會生企業，潔凈技術專家委員會主任委員單位，電子潔凈技術委員會主任委員企業，公司有著多種發明專利潛心無塵車間、診室、實驗室凈化處理去濕防靜電工程、通風空調工程、自動化技術控制技術。業務流程包含電子器件、藥業、化工廠、食品類、儀器儀表、金屬、光學、處理芯片、半導體材料、鋰電池光伏新能源、航空公司、核電廠等民用型行業。公司注冊資本3100萬余元，其前身為中航院潔凈技術研究所，創立于1989年9月。
　公司內設九部一辦，轄16個省份工作部門。很多年來，公司一直堅持“誠實守信贏領將來”的企業發展理念和“遵紀守法誠實守信、以以德治國企、創新管理、改革創新”的公司發展戰略方針，借助機器設備，深厚的工藝能力和充足的作業工作經驗，潛心電子器件、半導體材料、鋰電池、太陽能發電、光學、金屬、新能源技術、精密的機器設備、藥業、化工廠、食品類、航空公司、核電廠等行業無塵車間、潔凈廠房、診室、實驗室等潔凈室工程、防靜電工程項目、通風空調工程、自動化技術控制技術。20很多年來在國內各地承包完成了數家潔凈廠房、無塵車間、凈化手術室、實驗室等凈化室凈化工程實例，每個工程項目都以安全性、迅速遭受顧客和世界各國權威專家的一致五星好評。