隨著人們生活水平的逐步提高以及人們對食品安全要求越來越重視，藥品安全生產管理過程也逐步完善，我國藥品無塵車間潔凈度要求也越來越高，目前國內所有藥品無塵車間全部普及凈化車間布局，整個藥品無塵車間全部按照國家《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈廠房施工及質量驗收規范》來執行，下面本文將深入闡述藥品無塵車間裝修改造工程的基本要求。

十萬級無塵車間對溫度、濕度無特別要求時，以穿著潔凈服不產生舒服感為宜，溫度通常把控在冬季20~22℃，夏季24~26℃，波動±2℃；冬季無塵車間濕度把控在30－50％，夏季無塵車間濕度把控在50－70％。
標淮1：細顆粒物最大容許數≥0.5微米的顆粒數不超過350萬個，≥5微米的顆粒數不超過2萬個。
標淮2：微生物最大容許數，浮游菌數不超過500個/m；沉降菌數不超過10個/細胞培養皿。
標淮3：壓差。相同潔凈級別的無塵車間壓差維持一致，對于不同潔凈級別的鄰近的無塵車間間壓差要≥5Pa，無塵車間與非無塵車間間要≥10Pa（主要是要為有效保障氣體從潔凈區匯入非潔凈區，避免出現空氣倒灌）。

1.塵粒最大允許數（每立方米）；
2.大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數不得超過20000個；
3.微生物最大允許數；
4.浮游菌數不得超過500個每立方米；
5.沉隆菌數不得超過10個每培養皿。
壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。

潔凈度等級標準ISO14644根據懸浮顆粒濃度的唯一指標劃分潔凈室（區）和相關控制環境中的空氣潔凈度等級，只考慮0.1um~0.5um范圍內累計分布的顆粒組。根據粒徑，可分為傳統粒子（0.1um~0.5um）、超微粒子（0.1um）和宏粒子（>5.0um）。

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