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十萬級醫療器械無塵廠房施工費用

來源:http://m.huirenmed.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2022-08-06 11:12

十萬級醫療器械無塵廠房施工費用.得創凈化工程專業從事醫療器械無塵廠房工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
醫療器械的生產一般要求生產環境無塵無菌。醫療器械無塵車間的建設可以保證無菌醫療器械的質量,控制無菌醫療器械生產過程中的環境,防止環境對無菌醫療器械的污染。

十萬級醫療器械無塵廠房不同級別凈化車間的用途呢?

100級;也稱為“無菌室”、“無塵室”。微生物最大允許數:5浮游菌/m³;微粒控制在100以內/m³。適用場合:醫藥工業的無菌制造工藝,如植入體內物品的制造,外科手術,包括移植手術,集成器的制造,那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治比如像骨髓移植病人術后的隔離治療;
1000級;微生物最大允許數:1000浮游菌/m³;主要用于高質量光學產品的生產,還用于測試,裝配飛機陀螺儀,裝配高質微型軸承等;
1W級;微生物最大允許數:100浮游菌/m³;車間里的微粒控制在1W/m³以內。適用場合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間;
10W級;微生物最大允許數:500浮游菌/m³;車間里每微粒控制在10W/m³以內,適用場合:注射劑濃配車間;
30W級;微生物最大允許數:1000浮游菌/m³;車間里的微粒控制在30W/m³以內,適用場合:丸劑、顆粒包裝車間。

醫療器械無塵廠房標準 醫療器械無塵廠房標準
   

十萬級醫療器械無塵廠房噪聲控制標準

無塵廠房噪聲控制標準 
潔凈室內噪聲等級應滿足以下要求: 
1、動態測試.潔凈室內噪聲等級不應超過70分貝A。 
2、空態測試.亂流潔凈室的噪聲級不應大于60分貝。層流潔凈室的噪聲級不應大于65分貝Ao 
a.由于技術和經濟條件的限制,或噪聲大于70分貝A當對生產沒有影響時,噪聲級別可以適當放寬,但不應大于75分貝99 
b.上述噪聲級是指在室內每個工作點,人耳位小(人離開)的現場測量值。對于改變噪聲,相同的位置應在正常工作日內等效 連續聲壓級。 
c.潔凈廠房平.部分部署,應考陶瓷噪聲控制要求,其隔聲結構應具有良好的隔聲性能,并應使部分隔聲場地相近。 
d.潔凈室女性設備應選用低噪音產品。對于輻射噪聲超過潔凈室許可值的設備,應設置專用隔音設施(如隔音室、隔音罩等)。 e.當空氣調節系統的噪聲超過允許值時,應采用隔音、消聲、隔音、振動等控制方法。除了故障排氣.潔凈室內排氣系統應進行降噪。 

凈化空氣周整系統.根據室內噪聲級要求風管內的風速應根據以下游戲選擇: 
1、風管6-8米/秒。 
2、無送、回風口支風管6-8米/秒。 
3、有送、回風口大風管3.6米/秒。 
必須考慮潔凈工廠的噪聲控制.潔凈室的凈化條件不受噪聲控制的影響。

醫療器械無塵廠房設計 醫療器械無塵廠房設計
   

十萬級醫療器械無塵廠房裝修注意事項

無塵廠房裝修施工要點
(1) 根據GMP根據規范要求,在設計和安裝潔凈室時,應考慮避免在使用過程中難以潔凈的部件。本工程進行凈化裝修時,門窗與建筑、凈化空調、各種管道、照明燈具接縫的縫隙應密封。
(2) 所有附件、隔墻、吊頂的固定和懸掛只能與主體結構連接,不能與設備和管道支架混合,防止裝飾材料因輕微沖擊而松動和灰塵脫落。
(3) 根據GMP認證檢驗標準,室內裝修應滿足以下要求:
a.在溫度、濕度等變化作用下,應選擇氣密性好、變形小的材料。
b.墻壁和天花板的表面應光滑、平整、無灰塵、耐腐蝕、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊
易清洗,減少凹凸面。墻壁和地面的接縫半徑等于50mm的圓角。壁面色要和諧優雅,便于識別污染物。
c.門窗應與內墻平直,結構應充分考慮空氣和水蒸氣的密封,以便污染顆粒子不易從外部滲透,防止室內外溫差引起結露。不同的室內潔凈度
內門、內窗內門、內窗、隔斷等縫隙必須密封。
(4) 注意保護已完成的作業面,不得因碰撞、敲打、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂、表面裝飾污染。
無塵廠房空調施工要點
(5)風管及部件應采用優質鍍鋼板,風管內表面必須光滑光滑,管內不得加固風管,咬合應采用聯合角咬合,接頭必須涂上密封膠。風管連接不得采用內法蘭。風管必須設置密封清洗孔,主管上應設置風量測量孔(根據需要設置在主管上)。過濾器前后應設置壓力測量孔。防爆區域的排氣管咬口應采用焊料密封。
(6)風管安裝后和保溫前應檢查漏氣情況。用漏光法檢查送回風管應無漏光,系統空調漏風率不應大于2%。用不易掉纖維的材料擦拭空調系統內表面。
(7)安裝高效過濾器前,必須對潔凈室和凈化空調系統進行徹底潔凈和擦洗。滿足潔凈要求后,開啟凈化空調系統連續試運行12小時以上,再次潔凈,潔凈潔凈室,立即安裝高效過濾器。
(8)高效過濾器安裝前,應在安裝現場打開包裝進行外觀檢查,包括紙張、過濾密封膠、框架、幾何尺寸和潔凈度是否符合設計要求,然后進行泄漏檢測。檢驗合格后應立即安裝。不合格品不得安裝。

醫療器械無塵廠房裝修 醫療器械無塵廠房裝修
   

十萬級醫療器械無塵廠房工程造價

1.所屬行業不同造價不同
凈化潔凈等級是有標準的,但行業需求是無標準的,每個行業需求不一樣。舉個小例子如:制藥行業需要殺菌、但是電子行業不需要殺菌。制藥行業有嚴格規范要求,但電子行業也無太多特殊性的規范要求。

2.潔凈等級不同影響造價
潔凈等級從100萬級到百級,甚至到十級,所需求的潔凈等級或潔凈能力不一樣,造價也會跟著改變。舉個小例子:1000平方的千級凈化和1000平方的100萬級凈化,很明顯的造價范圍就拉開了。

3.選擇材料(設備)直接影響造價
材料的選擇決定無塵廠房裝修檔次,通風設備或暖通設備的選擇直接影響造價。舉個小例子:同樣1000平方面積,同等行業,A公司裝修材料全部采用一般機制型凈化板材80kg巖棉普通鍍鋅板材料,暖通設備選用不知名暖通設備空調機組。而B公司采用全部手工版120kg巖棉品牌不銹鋼板材料,暖通設備選用國際品牌暖通凈化空調機組。將兩者報價進行比對,所用的材料及設備數量都是統一的,但最終報價結果將是天壤之別。

4.選擇不同潔凈方案直接影響造價
不同的潔凈方案將會有不同的造價出入,也不能完全因方案造價偏貴就選擇低價的方案,因為低價方案不一定適合您。可能后期維護、額外成本、對產品工藝會有影響。所以在選擇方案適合建議多聽聽工程師們的建議,因為他們經驗足,解決方案綜合實力強。

5.需求工藝不同直接影響造價
工藝的需求非常重要,也是影響報價主要關鍵之一。如:照明、工藝管道、自控、地坪、殺菌消毒、防靜電等等,每個單項工程,每項工藝都可以單獨進行報價,所以它是影響報價關鍵之一。

6.工程面積大小將直接影響造價
面積也是會影響到最終的報價的,一般面積越大,那么建造的時間就會比較長,那么相應的造價成本就高。這里要注明的是:面積越大核算平方投資成本越小。舉個小例子:在同等條件下,只有面積不一情況下,如:500平方每平方造價約1500元,但5000平方每平方造價就低于1500元/平方,可能在1300元/平方,也有可能在1200元/平方,或者更低。

醫療器械無塵廠房效果圖 醫療器械無塵廠房效果圖
   

十萬級醫療器械無塵廠房影響凈化車間價格因素 

1.由于車間面積的大小決定了要使用的板數、空調的負載體積、通風的合理方式、需要多少等,車間面積的大小將直接影響無塵廠房的報價。
2.我們知道,無塵無塵廠房根據等級可以分為:即10級>100級>1000級>300000級>300000級。數字越小,等級越高,等級越高,成本越高,這也是無塵廠房成本的原因之一。
3.車間材料選擇,設備一價一貨,選好的凈化材料自然價格越高。
4.一些工廠的無塵廠房不在一樓,可能是一樓、二樓或更高的樓層,這會給材料的進出帶來麻煩,一些凈化工程公司也會提高成本。
無塵廠房多少錢一平,一般都會因為自身工程項目的大小和清潔等級不同,比如我們所知道的有十萬級百萬級。

醫療器械無塵廠房效果圖 醫療器械無塵廠房效果圖
   

十萬級醫療器械無塵廠房潔凈室裝修工程價格

潔凈室價格在遵循該基礎的原則下針對潔凈室的等級,廠房面積的大小,需要規劃的廠房屬于什么行業,產品生產需求,需要規劃的潔凈室是否需防靜電,潔凈室是否有溫度、濕度要求廠房裝修報價多少錢,生產過程中是否有粉塵產生,潔凈室設備功率的大小,空調是否存在品牌的要求等進行方案設計,并根據該方案提供潔凈室報價。潔凈室報價由潔凈室隔間、吊頂、空調、風管、建筑、純水、配電等要素組成,不同方案,不同的等級要求報價也存在不同,具體還要根據實際方案才能提供相對應的報價。

醫療器械無塵廠房效果圖 醫療器械無塵廠房效果圖
   

專業的十萬級醫療器械無塵廠房規劃設計工程公司推薦:

武漢得創凈化工程有限公司,創立于2010年,是一家專門從業凈化工程系統開發、工程施工、組裝、檢驗、調節、維護保養等綜合型技術咨詢的智能化公司。大家技術專業專注于微生物、疾病預防、電子器件生產車間、食品類、護膚品、化工廠、試驗室、儀器儀表等10級—30千級空氣凈化設備工程。通過十幾年的發展趨勢,已累積了充足的制造行業工作經驗,不但可以使清潔自然環境的人流量、貨運物流、氣旋的融合,而且從加工工藝計劃方案合理布局到執行工程項目的空調凈化、加工工藝管道網、輸變電、凈化處理裝飾設計系統軟件等所有執行CAD連接網絡同歩設計方案,有很強的綜合性項目實施工作能力和較健全的售后服務制度。公司內部結構具備合理性的組織架構。為滿足行業競爭必須,進一步提升公司組織架構,公司內設公司辦公室,關鍵負責公司行政事務、人力資源管理、管理資料及財務會計;業務部,關鍵負責業務流程發展及工程預算,提升公司經濟效益,推動公司的持續穩步發展;貨運物流部,關鍵負責材料采購、倉儲管理,逐步完善質量管理體系及管理方案,使產品購置管理體系規范性、系統化,產品運送及車輛安全管理有專職人員負責,確保工程中的靈活應變性;工程市場部,關鍵負責工程工程施工過程控制及工程管理方法、產品開發設計及工程技術性設計方案,每一個工程都是有工程項目經理和施工隊長負責,責任到人,確保施工期按期、優質的進行;質量部,關鍵負責公司的工程、產品的品質及售后維修服務,進一步完善公司的品質管理制度。以上好多個單位的建立,使公司從業務流程連接、施工圖設計、原輔材料、制成品生產加工、工程工程施工、竣工驗收、檔案保管和售后等一系列的工程過程控制都得到了優良的確保。誠信為本、質量高于一切、專業服務”的經營管理理念;“設計方案精湛、價格實惠、質量優質”的服務項目戰略方針,始終如一地落實在大家公司的發展趨勢中,也為大家獲得眾多用戶的親睞。信息社會與知識經濟時代的浪潮已滔滔來臨,本公司將秉持著誠實守信、追求完美顧客至上的信仰,始終如一的為更多客戶給予更快的產品、更優良的服務項目!


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