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保健食品GMP凈化車間的從前期的廠房設計、施工,廠房內投入生產藥品使用設備的制造、安裝,生產過程中投入使用的原輔物料、保健食品的包裝材料質量、人流物流通道設施控制等都會對醫藥產品質量產生影響。
潔凈相關知識的人應該知道,潔凈廠房對對潔凈度的要求,完全取決于潔凈室內工藝的性質。那么就需要將產品、工藝和工作人員所需要的保護水平,以及所有組成部分對潔凈度的所有要求都需要考慮到的,這非常關鍵。實際上,保證對一個特定環境有充分的污染控制,就必須控制室內換氣次數和室內溫、濕度,控制與相鄰房間的壓差,控制室內粒子濃度,控制房間使用的建筑材料與設備,控制微生物的數量,控制所用服裝的污染水平及通風過濾器的數量。還包括其他需要考慮到的因素,比如人員的衛生、設備選項、人流及物流的通道
潔凈廠房對潔凈室有哪些要求
空氣處理系統中的潔凈室的通風一般是為了消除室內的各種污染物。這樣做不僅是為了形成對產品和工藝安全的環境,也是為了形成使工作人員滿意的工作環境。潔凈廠房的通風有兩種方法:一種是傳統氣流系統,另一種是單向氣流系統
一般使用的傳統氣流系統中,送風是由室內不同位置的一個或多個高效過濾器(或其他種類的過濾器)完成的。而單向流系統(也稱為層流系統LAF或UDF)中,是通過布滿整個吊頂(垂直流潔凈室)或整面墻(水平流潔凈室)的高效過濾器(或其他類型的過濾器)送風
凈化是能耗大戶,是設計與施工中需關注節能措施,是一個有機的整體施工需要進行合理的設計,才能能夠高效地完成客戶交代的項目,滿足客戶的需求。很多人認為潔凈廠房施工時為了平衡新風,要排掉一部分室內的空氣,這種觀點是不可取的,潔凈車間的氣流要有序流動,不該漏的地方絕對不能漏,為了使工作進展順利,潔凈廠房首先確認潔凈廠房施工工程的設計圖紙和要求,形成合理的方案,下面為大家介紹有關內容
1、制定潔凈廠房施工程序表:建設潔凈廠房有先后的順序,杜絕哪部分材料先到就先施工哪部分的極端錯誤做法,避免污染。允許同時施工的各部分要注意彼此間的銜接關系,必要時應繪制施工二次設計圖
2、高效過濾器的安裝:潔凈廠房安裝高效過濾器之前,應徹底做好清潔工作,凈化送、回風系統連接試運行24小時后,再次清潔潔凈室后,立即安裝高效過濾器
3、潔凈送、回風系統風管的施工:風管內表面必須平整光滑,風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。風管與部件支、吊架的預埋件、射釘或膨脹螺栓的位置應正確,牢固可靠,埋入部分應去除油污,并不得涂漆
4、設置專用倉儲間:所有材料和設備說明書和合格證均應妥善保管,以便竣工驗收后將資料完整的移交給用戶。設備和材料到達潔凈廠房施工現場時,應嚴格檢查,各種過程器開箱檢查后應重新封存
5、做好潔凈廠房的密封工作:潔凈車間的氣流要有序流動,按照設計者的意圖流動,不該漏的地方絕對不能漏。很多人認為潔凈廠房施工時為了平衡新風,要排掉一部分室內的空氣,漏一點也無所謂,這種觀點是不可取的
潔凈廠房的設備選型設計是關系到生產效率的關鍵。如果設備選擇不當,將影響生產能力、運行可靠性、產品成本和質量。設備選型應選擇運行效率高、節能、維護方便、經濟合理、滿足要求的先進可靠的系統。潔凈室凈化工程是電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫療衛生、生物工程、航空航天、汽車噴涂等多個行業廣泛應用的基礎配套產業,潔凈廠房設備如何選擇?
潔凈廠房的選擇和設計將充分考慮工藝要求。選用的設備能適應生產規模,并應獲得較大的單位產量;運行可靠,降低勞動強度,提高勞動生產率;合理的溫度、壓力、流量(單位:m3/s)、液位檢測和控制系統;能提高環保性;能適應產品的品種,滿足標準化要求,保證產品質量。在純化車間的制藥工藝生產中,設計中不允許使用不成熟或未經試驗的設備,設備選型的材料也要求完全可靠。對于生產中的關鍵設備,一定要到設備使用的工廠,在調查比較分析的基礎上科學決策。
1.空調.新風機組安裝前應進行檢查驗收,合格后進行清洗處理,要求無油污.無灰塵,并封閉所有孔洞。
2.設備與系統風管連接時,應提前準確配制尺寸的接管,清洗驗收后密封兩端□,運至現場開封安裝,開封時間不宜過長,并保證污物灰塵不侵入風管或設備。
3.安裝高效過濾器
①.安裝高效過濾器前,必須逐一檢查。濾紙不得有裂縫.針孔等損壞 (可用強光檢查),其外部尺寸不得超過1㎜,對角線尺寸的誤差不應超過石1的誤差.5㎜。
②.高效過濾器必須,必須安裝高效過濾器,并徹底清洗.吹洗.試運行,以滿足清潔要求,檢查后立即安裝到位。
③.過濾器與框架之間的密封墊應定位并粘貼在過濾器框架上。粘貼前,清除過濾框架上的污垢,用榫頭粘貼拼接,膠合板厚度為5㎜。
④.安裝時要注意外框上的箭頭要與氣流萬向一致,不要安裝反向,不要用頭.手或工具等觸摸濾紙,以免損壞。
1.50mm厚單面石膏巖棉手工板,雙面0.6mm厚彩鋼板,9.5mm石膏板,120kg/m3巖棉;0.7鍍鋅板墻板龍骨;整板厚度:50mm,雙面膜,墻板連接方式凹凸,耐火極限≥60min。
2.50mm厚的單面石膏巖棉手工板,雙面0.6mm厚的彩鋼板,9.5mm的石膏板,120kg/m3的巖棉;頂板龍骨為1.0鍍鋅板,整個板厚:50mm,單面膜,頂板連接方式為企口連接,耐火極限≥60min。
3.凈化門為50鋁合金平框鋼板噴涂清潔門。門框和門包裝為鋁合金平框,無臺階,鋁合金厚度為1.5-2毫米,門板為50紙蜂窩夾芯門板,雙面0.7鍍鋅板噴涂塑料,不銹鋼防火鎖;
4.雙層潔凈平窗要求:
a.玻璃四周倒角,光滑無快口;
b.玻璃四周烤漆黑邊,雙面膠條覆蓋玻璃和鋁框;
c.將干燥劑放入窗框內,在窗框與玻璃連接處用膠水密封,防止水汽進入結露;
d.在安裝過程中,將字鋁插入板與窗之間;
武漢市得創凈化機電工程有限公司成立于2010年,專業從事100級-30萬級無塵車間設計、施工、調試、檢測、維護,凈化設備生產、銷售,凈化空調及工業地板等一條龍服務的專業凈化公司;具有獨立完成整套凈化工程和凈化產品的能力,從設計、規劃、材料采購到制造、安裝工序均有嚴格的操作程序和規范,能有效保證工程進度和工程質量。主要服務于精密儀表、航空航天、食品工業、化妝品、微電子、光磁技術、生物工程、集成電路、醫藥衛生、電子器械、工業、科研教學等高新技術產業領域中,潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術室、層流手術室、無塵廠房等潔凈室工程凈化設計、施工、調試、維護保養等。
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