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十萬級生物藥廠無塵廠房設計裝修

來源:http://m.huirenmed.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2023-07-12 10:07

十萬級生物藥廠無塵廠房設計裝修.得創凈化工程專業從事生物無塵廠房工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
對于所有藥企來說,拿到一張沉甸甸的GMP證書并不容易。事實上,制造合格的藥品和食品比我們想象的要復雜得多。其中,衡量一個生產車間能否滿足基本要求,清潔環保是最重要的因素之一。今天,就讓我們一起來看看,為了達到清潔環保的標準,那些有資質的藥廠凈化車間都發揮了哪些“小心機”。

十萬級生物無塵廠房中藥制劑各工序GMP標準

二、更衣室和工作服的管理參照中藥制劑檢查指南更衣室、浴室及廁所的設置是否對潔凈室區產生不良影響。檢查現場更衣室、浴室及廁所的位置是否適宜,設施是否齊全。衛生設施是否對潔凈區產生不良影響。工作服的選材是否與生產操作和空氣潔凈級別要求相一致,且不得混用。潔凈工作服的質地是否光滑、不產生靜電、不脫落纖維和顆粒物。檢查文件。不同生產操作和潔凈級別的工作服選材是否適宜。不同潔凈區的工作服是否明顯區別,是否混用

生物無塵廠房標準 生物無塵廠房標準
   

十萬級生物無塵廠房規劃設計要遵守什么原則

規劃設計原則
我們之前有提到過,無塵廠房在設計時一定要符合生產工藝過程的要求。不管是上工序還是下工序,兩者間的運輸距離要短,盡量避免迂回和往返運輸。我們在設計時還要注意做好動線的規劃,相關人員在設計的時候要分析配管的系統,人車的路徑,排氣的管道,生產的流程,原料的搬運等
輔助生產車間和服務部門好圍繞基本生產車間進行安排。空調無塵廠房工程制冷、配電、制水站等在車間內部位量,如倉庫、辦公、質檢等設在無塵廠房內應綜合考慮。反正規劃的基本原則就是要讓人物流路線合理、互不交叉干擾,操作方便,各區域相對獨立、相互無干擾

生物無塵廠房標準 生物無塵廠房標準
   

十萬級生物無塵廠房裝修設計

10萬無塵廠房設計
1.配電 
潔凈室(區)主要生產用房一般照度值適宜n300Lx;輔助工作室.人員凈化和材料凈化室.氣閘室.走廊的照度值應為200~300Lxo 
2.噪聲控制
1.在動態測試中,10000級潔凈室的噪聲水平不應超過7倍A。 
2.靜態測試時,10000級湍流潔凈室的噪聲級不應大于6A。 
3.氣流組織 
10萬級潔凈室主要采用送風方式: 
1.局部孔板頂棚送風; 
2.帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風; 
3.上墻送風等三種送風方式。 
10萬級潔凈室主要采用回風方式: 
1.單側墻下部布置回風口; 
2.采用走廊回風時,在走廊內均勻布置回風口或在走廊末端設置回風口。 
風速(米/秒) 
1.孔板孔口3~5;.側送風口: 
2.(1)附著射流2~5; 
3.(2)同側墻下部非附著射流回風1.5~⑤對側墻下部回鳳1.0~1.5。 
回風口風速(米/秒): 
1.潔凈室回風口不大于2; 
②走廊回風口不大于4。

生物無塵廠房標準 生物無塵廠房標準
   

十萬級生物無塵廠房門窗的施工要求

無塵廠房彩色鋼門.鋁合金固定窗.傳遞窗安裝
1.彩鋼門:
門框采用鋁合金框架材料,門扇采用彩色鋼板表面。門框加工時,斗角應平整,安裝后的門框應水平.垂直,確保整個門框外觀美觀;門扇與門框之間增加密封條,門扇與地面之間增加清掃條,確保整個門的密封性能。
2.鋁合金固定窗安裝:
固定窗中空玻璃安裝時,必須保證兩塊玻璃之間的潔凈無污點,然后加密封條,確保其氣密性。
3.傳送窗安裝:
傳動窗是一個中轉站,用于在兩個不同的潔凈室環境中相互轉換物品,以防止不同潔凈等級區域的氣流干擾,并確保各自區域的氣壓分布穩定。凈化車間傳動窗采用機械連鎖不銹鋼傳動窗,具有窗與窗之間的自動聯鎖功能,確保不同區域的實際隔離。傳動窗的安裝必須牢固.緊湊.美觀。

生物無塵廠房標準 生物無塵廠房標準
   

十萬級生物無塵廠房食品凈化車間裝修

食品無塵廠房裝修
1.在食品廠裝修的規劃布局階段,清陽凈化規劃了儲存易腐食品.半成品和成品的場所.不能消毒的原材料的加工場所.產品密封和成型的場所。此外,還規劃了產品終消毒后的儲存區.內部包裝材料準備區和內部包裝室,以及加工場所和檢驗室,用于食品生產.改善食品特性或儲存。
2.為使生產車間的潔凈度等級達到標準,相關潔凈區域需要合理布局。生產線的布局不能造成交叉和不連續。
3.對于生產車間相互關聯的區域,設計需要滿足品種和工藝的需要。如有必要,昆山青陽凈化還將設置緩沖室,防止交叉污染措施,緩沖室面積不小于3平方米。
4.獨立設置食品檢驗室,并在檢驗室內做好排氣.排水措施。
10000級食品潔凈工廠潔凈生產區要求
有無菌要求但不能實現終滅菌的過程,雖然可以實現終滅菌,但滅菌后的無菌操作過程應在潔凈生產區域進行。衛生生產環境要求良好的潔凈生產區域應包括易腐食品.即食半成品或成品的終冷卻或包裝前的儲存和加工場所.原材料的預處理.產品密封和成型場所,無法終消毒,產品終消毒后的暴露環境,內部包裝材料準備區和內部包裝室,以及加工場所和檢驗室,用于食品生產,改善食品特性或保存。 潔凈生產區應有生產工藝和相應的潔凈室等級要求,合理布置。生產線的布置不得導致交叉和不連續。 生產區域內相互連接的不同車間應滿足品種和工藝的需要,必要時應采取緩沖室等措施防止交叉污染,緩沖室面積不得小于3平方米。 原材料的預處理不得與成品生產車間的潔凈區域相同。
4空氣凈化系統在食品凈化車間的工作原理
模式一:標準組合室空調柜 空氣過濾系統 潔凈室通風保溫管HEPA潔凈室回風管道系統的工作原理的工作原理,不斷循環補充新風送風潔凈室車間,達到生產環境所需的潔凈度。
模式二:潔凈室車間天花安裝FFU工業空氣凈化器直接送風至潔凈室 回風柱回風系統 吸頂式空調機制冷的工作原理。這種形式通常用于環境潔凈度要求不高的場合,成本相對較低。如食品生產車間.普通理化實驗室工程.產品包裝室.化妝品生產車間等 潔凈室采用不同的送風和回風系統,不同的設計是決定潔凈室不同潔凈度水平的決定性因素。

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此文關鍵字:十萬級,生物,藥廠,無塵廠房,設計,裝修
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