十萬級生物藥廠無塵廠房設計裝修.得創凈化工程專業從事生物無塵廠房工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
對于所有藥企來說,拿到一張沉甸甸的GMP證書并不容易。事實上,制造合格的藥品和食品比我們想象的要復雜得多。其中,衡量一個生產車間能否滿足基本要求,清潔環保是最重要的因素之一。今天,就讓我們一起來看看,為了達到清潔環保的標準,那些有資質的藥廠凈化車間都發揮了哪些“小心機”。
二、更衣室和工作服的管理參照中藥制劑檢查指南更衣室、浴室及廁所的設置是否對潔凈室區產生不良影響。檢查現場更衣室、浴室及廁所的位置是否適宜,設施是否齊全。衛生設施是否對潔凈區產生不良影響。工作服的選材是否與生產操作和空氣潔凈級別要求相一致,且不得混用。潔凈工作服的質地是否光滑、不產生靜電、不脫落纖維和顆粒物。檢查文件。不同生產操作和潔凈級別的工作服選材是否適宜。不同潔凈區的工作服是否明顯區別,是否混用
規劃設計原則
我們之前有提到過,無塵廠房在設計時一定要符合生產工藝過程的要求。不管是上工序還是下工序,兩者間的運輸距離要短,盡量避免迂回和往返運輸。我們在設計時還要注意做好動線的規劃,相關人員在設計的時候要分析配管的系統,人車的路徑,排氣的管道,生產的流程,原料的搬運等
輔助生產車間和服務部門好圍繞基本生產車間進行安排。空調無塵廠房工程制冷、配電、制水站等在車間內部位量,如倉庫、辦公、質檢等設在無塵廠房內應綜合考慮。反正規劃的基本原則就是要讓人物流路線合理、互不交叉干擾,操作方便,各區域相對獨立、相互無干擾
10萬無塵廠房設計
1.配電
潔凈室(區)主要生產用房一般照度值適宜n300Lx;輔助工作室.人員凈化和材料凈化室.氣閘室.走廊的照度值應為200~300Lxo
2.噪聲控制
1.在動態測試中,10000級潔凈室的噪聲水平不應超過7倍A。
2.靜態測試時,10000級湍流潔凈室的噪聲級不應大于6A。
3.氣流組織
10萬級潔凈室主要采用送風方式:
1.局部孔板頂棚送風;
2.帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風;
3.上墻送風等三種送風方式。
10萬級潔凈室主要采用回風方式:
1.單側墻下部布置回風口;
2.采用走廊回風時,在走廊內均勻布置回風口或在走廊末端設置回風口。
風速(米/秒)
1.孔板孔口3~5;.側送風口:
2.(1)附著射流2~5;
3.(2)同側墻下部非附著射流回風1.5~⑤對側墻下部回鳳1.0~1.5。
回風口風速(米/秒):
1.潔凈室回風口不大于2;
②走廊回風口不大于4。
無塵廠房彩色鋼門.鋁合金固定窗.傳遞窗安裝
1.彩鋼門:
門框采用鋁合金框架材料,門扇采用彩色鋼板表面。門框加工時,斗角應平整,安裝后的門框應水平.垂直,確保整個門框外觀美觀;門扇與門框之間增加密封條,門扇與地面之間增加清掃條,確保整個門的密封性能。
2.鋁合金固定窗安裝:
固定窗中空玻璃安裝時,必須保證兩塊玻璃之間的潔凈無污點,然后加密封條,確保其氣密性。
3.傳送窗安裝:
傳動窗是一個中轉站,用于在兩個不同的潔凈室環境中相互轉換物品,以防止不同潔凈等級區域的氣流干擾,并確保各自區域的氣壓分布穩定。凈化車間傳動窗采用機械連鎖不銹鋼傳動窗,具有窗與窗之間的自動聯鎖功能,確保不同區域的實際隔離。傳動窗的安裝必須牢固.緊湊.美觀。
食品無塵廠房裝修
1.在食品廠裝修的規劃布局階段,清陽凈化規劃了儲存易腐食品.半成品和成品的場所.不能消毒的原材料的加工場所.產品密封和成型的場所。此外,還規劃了產品終消毒后的儲存區.內部包裝材料準備區和內部包裝室,以及加工場所和檢驗室,用于食品生產.改善食品特性或儲存。
2.為使生產車間的潔凈度等級達到標準,相關潔凈區域需要合理布局。生產線的布局不能造成交叉和不連續。
3.對于生產車間相互關聯的區域,設計需要滿足品種和工藝的需要。如有必要,昆山青陽凈化還將設置緩沖室,防止交叉污染措施,緩沖室面積不小于3平方米。
4.獨立設置食品檢驗室,并在檢驗室內做好排氣.排水措施。
10000級食品潔凈工廠潔凈生產區要求
有無菌要求但不能實現終滅菌的過程,雖然可以實現終滅菌,但滅菌后的無菌操作過程應在潔凈生產區域進行。衛生生產環境要求良好的潔凈生產區域應包括易腐食品.即食半成品或成品的終冷卻或包裝前的儲存和加工場所.原材料的預處理.產品密封和成型場所,無法終消毒,產品終消毒后的暴露環境,內部包裝材料準備區和內部包裝室,以及加工場所和檢驗室,用于食品生產,改善食品特性或保存。 潔凈生產區應有生產工藝和相應的潔凈室等級要求,合理布置。生產線的布置不得導致交叉和不連續。 生產區域內相互連接的不同車間應滿足品種和工藝的需要,必要時應采取緩沖室等措施防止交叉污染,緩沖室面積不得小于3平方米。 原材料的預處理不得與成品生產車間的潔凈區域相同。
4空氣凈化系統在食品凈化車間的工作原理
模式一:標準組合室空調柜 空氣過濾系統 潔凈室通風保溫管HEPA潔凈室回風管道系統的工作原理的工作原理,不斷循環補充新風送風潔凈室車間,達到生產環境所需的潔凈度。
模式二:潔凈室車間天花安裝FFU工業空氣凈化器直接送風至潔凈室 回風柱回風系統 吸頂式空調機制冷的工作原理。這種形式通常用于環境潔凈度要求不高的場合,成本相對較低。如食品生產車間.普通理化實驗室工程.產品包裝室.化妝品生產車間等 潔凈室采用不同的送風和回風系統,不同的設計是決定潔凈室不同潔凈度水平的決定性因素。
武漢得創凈化工程有限公司專業從事:無塵車間、潔凈車間、凈化工程、潔凈室、無塵室、無菌車間、凈化廠房、潔凈實驗室、潔凈廠房、凈化車間(百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級)等凈化工程的設計及安裝。 加工銷售不銹鋼風淋室、彩鋼板風淋室,風淋房,貨淋室傳遞窗 ,凈化器等。產品廣泛應用于電子、醫藥、化工、飲用水生產、飲料、食品釀造、醫療等行業。 公司擁有數十人專業凈化工程師,從免費上門測量,免費工程設計、專業凈化工程安裝和售后服務一條龍,每項工程從設計到施工都緊密配合,嚴格把握工程的質量關,專業空氣凈化業務范圍覆蓋中國十幾個省份獲得百余家客戶高度認可。 公司按國際標準要求并健全了產品質量管理體系,并組建了一支高素質的項目施工隊伍,承諾工程施工不外包。
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