凈化無塵車間日常衛生管理制度

目　的：建立凈化無塵車間日常衛生管理制度，確保潔凈區衛生符合要求，防止藥品污染和交叉污染。

適用范圍：潔凈區衛生管理。

責任：潔凈區內的操作工，包括維修、清潔工、輔助人員必須遵守本制度，班組長及車間質管員負責監督檢查、車間主任及質管部對本制度的實施負責監督。

內容：潔凈車間的環境衛生要達到如下要求：

1.門、窗、各種管道、燈具、風口及其它公用設施、墻壁與地面交界處等應保持潔凈、無浮塵。

2.地漏干凈、經消毒，經常保持液封狀態，蓋嚴上蓋。

3.洗手池、工具清洗池等設施、里外應保持潔凈、無浮塵、垢斑和水跡。

4.傳遞窗（室）在不工作時，要關閉雙門，工作時至少要關閉一扇門。

5.限制進入潔凈區的人數，進入潔凈室的人員僅限于該區域的生產操作人員，管理人員及經車間主任批準的人員。

6.潔凈室內操作時，動作要穩、輕、少，不做與操作無關的動作及不必要的交談。

7.潔凈室內無不必要的與生產無關的物品。

8.清潔工具及時清洗干凈，置于潔凈區潔具間規定的位置，不能和非潔凈區的清潔工具混洗混用，消毒劑要定期交替使用。

9.文件，文具等須經潔凈處理才能進入潔凈室。

10.潔凈室不得安排三班生產，每天應留足夠的時間用于清潔及消毒，更換品種要保證有足夠的時間間歇，用于清場及消毒。

11.按《潔凈區環境監測操作規程》(SOP-QC-009-00)定期監測潔凈室的環境。

12.每天由車間質管員對潔凈區清潔進行檢查，并記錄于《潔凈區清潔檢查記錄》。表的內容有：部門、地點、日期、檢查內容與要求、檢查員等。文件編碼為：REC-WS-003-00。