無塵室管理規定

 

 

1.目的:

為創建整潔安全的生產環境及規范人員對無塵室的正確操作,確保無塵室環境符合生產條件之要求特制定本規定。

 

2.范圍:

進入無塵室的所有人員及設備.

 

3.定義:

  無

 

4.權責：

1.制造部對對無塵室內設施進行安裝和維護及清潔.

2.品保部對無塵室潔凈度進行定期測試。

3.管理課負責委托合格清潔廠商對無塵衣服的清洗

 

5.程序

5.1 人員管制規定

5.1.1不定期對員工進行無塵室的管理規定培訓。

5.1.2進入無塵室時必須穿戴自己無塵衣帽，不可隨意穿戴他人無塵衣帽。

5.1.3外賓及廠商人員如需進入無塵室時需經制造部最高主管許可后并有本司人員陪同下方可進入。

 

5.2 進入無塵室相相關規定

5.2.1進入無塵室工作時需穿著合適之無塵衣服，鞋子等，以免無塵衣服，鞋子過小或過大而讓穿著者感到不適.

5.2.2進入無塵室無塵衣、帽、鞋子穿著順序為：

口罩→發帽→無塵衣→無塵鞋→手套→檢查服裝儀容→進入無塵室風淋門

5.2.3穿戴著裝要求口罩需遮住口鼻，發帽佩戴后頭發不得外露；衣袖口須包住手套口,避免手肘外露,鞋子包住無塵衣褲.

5.2.4進入風淋室（AIR SHOWER）之要求

A 進入AIR SHOWER以3人為限.避免因人多也未能達到風淋之效果.

B 進入風淋室不可靠墻、不可移動風口箭頭角度。

C 吹氣時，雙手舉高，旋轉三圈以上，并輕拍無塵衣。

D AIR SHOWER設定吹氣15秒，吹氣停止後5秒，才可開門進入無塵室。

 

5.3 紀律規定

5.3.1未經公司最高主管核準，禁止於無塵室內拍照或攝影。

5.3.2嚴禁攜帶飲料、食品、零食及私人物品進入無塵室內。

5.3.3無塵室內不可化濃妝、涂指甲油、戴手表手鏈、戒指、留長指甲、帶食品、手機、私人物品進入。

5.3.4剛做完劇烈運動,應於10分鐘後方可進入無塵室。飲酒吸煙者嚴禁進入無塵室.

5.3.5無塵室內不可高聲宣嘩、打鬧、跑動。

5.3.6所用有機清潔溶劑不用時需以蓋子密封并做好標識。

5.3.7無塵室內物品需輕拿輕放、要遵循規定的路線及程序.

5.3.9及時更換已臟污之手套。（原文來源：http://www.iwuchen.com/）

5.3.10為維持AIR LOCK之潔凈度，嚴禁同時開啟兩傳遞窗。

5.3.11緊急出口為應付特殊情況適用，平嚴時禁使用。

5.3.12出無塵室時可不必通過風淋室，換衣時不要碰在地面可能易粘惹塵埃的地方。

 

5.4 無塵室內使用之物品規定

5.4.1書寫一律用原珠筆或油性簽字筆，不得使用鉛筆，水性簽字筆，橡皮擦。

5.4.2進入無塵室內文件需全部使用無塵紙，如使用非無塵紙，須加以塑膠套封裝，擦拭乾凈後方可進入。

5.4.3凡搬入無塵室之器材，零配件，器具等均需擦拭干凈。易產生粉塵或可能污染無塵室及機臺等物品一律要做必要的防塵措施才可進入，凡易污染無塵室及機臺的物品一律禁止攜入。

5.4.4無塵室內所使用之工具器材，如桌椅，推車，吸塵器，均需合乎潔凈規范。

 

5.5 無塵衣帽鞋清洗規定

5.5.1無塵衣帽鞋不得穿出無塵室外，統一由公司管理課委托合格清潔廠商清洗，禁止帶出自行清洗。

5.5.2無塵衣帽鞋每周固定清洗一次。

 

5.6 無塵室潔凈度規定

5.6.1各落塵點區域，由品保以“塵埃粒子計數器”每周一進行量測，每點測試2個數據。

5.6.2潔凈度100000級(cleanliness class100000 0.5um的塵粒數?352000粒/沒m3(35粒/L)到ㄑ3520000粒/m(350粒/L)。

5.6.3潔凈度100000級品保取4個點進行量測,并將結果記錄于《塵埃粒子量測記錄表》,量測等級超出標準的范圍,品保開立《不符合,糾正與預防措施單》,并要求制造部限期進行整改.

 

5.7 無塵室照度規定

5.7.1除品檢區域外，所有制程照度≥200 LUX

 

5.8 無塵室溫濕度及壓力規定:

5.8.1無塵室溫度規定為:22±3℃,濕度≤70%

5.8.2無塵室壓力差的范圍為:10～25 Pa

5.8.3無塵室的溫濕度與壓力需每天上午10:00與下午14:00進行2次點檢,并將結果記錄于《無塵室溫濕度&壓力差點檢表》

 

5.9無塵室凈化空調系統操作規程

5.9.1常打掃空調機組,使之清潔無灰塵.

5.9.2檢查風機的傳動帶松緊度是否符合使用的要求,檢查風機軸承是否正常.

5.9.3夏季首先檢查制冷各部位能否正常投入運行.將自控系統開至夏季模式,打開空調送風系統,如要中斷運行,直接關閉送風系統.

5.9.4冬季要檢查系統,管道中的凝結水,將自控系統開至冬天模式,打開空調送風系統.

5.9.5前述工作完畢后,提前于生產時間30～60分鐘開啟凈化空調機組,以便進入生產時間時的溫度,濕度,潔凈度各工作室內的相互靜電差,符合設計的使用要求.

5.9.6關閉凈化空調機組的送風機,首先要在生產結束之后,生產車間內人員全部撤出凈化區域,緩沖區域或門窗關閉完成后才能中斷凈化空調機組運行.

5.9.7凈化區域內的溫度由凈化空調機組和盤管的表冷段或加熱段的閥門開啟度調控.

5.9.8凈化區域的潔凈度用塵埃粒子計數器來跟蹤檢測,為是否更換室內高效送風口中的高效過濾器提供分析 依據.高效過濾器的更換原則:終阻力達到初阻力的2倍時或高效過濾器有超出規格的粒子滲漏經堵漏后仍無法達到要求時要給予更換(一般6個月左右需更換高效過濾器)

5.9.9初,中效過濾器定期清洗(一般為3個月清洗一次)清洗3～4次或清洗后出現破損時更換.新風管道上裝有抽屜式板式初效過濾器,每隔1周清洗.

5.9.10更換各級過濾器前凈化空調系統的送風系統安全停止運行.

 

5.10設備搬運、維修規定

5.10.1機器設備、工具、物品由外需進入無塵室前，應先擦拭乾凈後方可進，過重機器設備之搬運，應避免傷及地板，需先鋪塑膠布再鋪鋼皮搬運，輪子邊需貼膠帶海綿等防護。

5.10.2設備維修時，維修人員需要輕取輕放，全程需戴手套；如有必要坐臥或躺時，須於地面鋪上潔凈室用塑膠布，相鄰之操作站受影影響，由主管考量是否暫停操作。

 

5.11安全和衛生規定

5.11.1使用之手套、口罩為一次性。出無塵室后投放在指定區域。

5.11.2更衣室、風淋門每日下班前工作結束後進行清掃，每周進行大掃除一次,風淋室粘塵墊每天更換一次。

5.11.3凈化空調系統啟動時，禁止先開回風機；系統關閉時禁止先停送風機（單風機系統除外）；系統未運行時，不應單獨開啟局部排風系統。

5.11.4對潔凈室的消防器材，安全門，安全通道都要有醒目標示，無塵室員工需要熟悉位置。安全門必須保證隨時可以開啟，安全通道中不準堆放雜物。消防器材做到定期點檢。

5.11.5無塵室發生火災等異常情況時，應立即發出警報，關閉風機和潔凈室內的所有設備，切斷電源及易燃氣體通路。（配有防火發或防火開關的系統將自動關閉風機，事後需手動復位。）并依《自然災害、停電、停水、火災應急預案》進行作業.

 

6.參考文件:

《自然災害、停電、停水、火災應急預案》          WI-MGD-03

 

7.表單

《塵埃粒子量測記錄表》                          FM-QAD-17

《無塵室溫濕度&壓力差點檢表》                   FM-MFG-14

《不符合,糾正與預防措施單》                     FM-MR-07