無塵室潔凈區防止污染及衛生管理制度

一、目   的：建立無塵室潔凈區防止污染的管理制度。

二、適用范圍：無塵室潔凈生產區。

三、責 任 者：潔凈區工作人員、管理人員。

四、正   文：

1、嚴格遵守《廠區環境衛生、綠化管理制度》。

2、嚴格遵守《防止昆蟲和其它動物進入廠房（倉庫）的管理制度》。

3、嚴格遵守《一般生產區衛生管理制度》和《潔凈區衛生管理制度》。

4、潔凈區內的清潔工具只能使用海綿地拖、海綿塊、硬尼龍毛刷、膠桶；其中的臺、椅等應選用無脫落物、易清潔、不生銹的材質。

5、進入潔凈區的人員、物料按《人員進出潔凈區標準操作規程》和《物料進出潔凈區標準操作規程》執行。僅限于潔凈區生產操作人員和經車間主任批準的人員進入；對臨時外來人員要進行指導和監督。

6、門、窗、各種管道、燈具、風口、墻壁與地面交界處應保持潔凈，無浮塵。

7、地漏干凈，定期消毒，上蓋蓋嚴。

8、洗手池、工具清洗池里外保持潔凈，無浮塵。

9、傳遞窗、緩沖室的兩門不能同時打開，在不工作時，注意關閉。

10、潔凈區內操作時，動作要穩、輕、少；不做與操作無關的動作和不必要的交談。

11、潔凈區內所有物料按定置要求擺放。

12、生產過程的廢棄物及時裝入膠袋中。膠袋要及時密封，一次性使用后隨垃圾一齊丟棄。

13、潔凈室不得安排三班生產，每天應留足夠的時間用于清潔與消毒。

14、定期清洗初、中效空氣過濾器及更換高效空氣過濾器，初效過濾器每月清洗一次，中效空氣過濾器每季清洗一次。對于高效空氣過濾器，當出風量降為原風量的70％或出現無法修補的滲漏時，必須更換。一般情況下兩年更換一次。

15、定期監測潔凈室的環境，發現問題，及時采取相應的措施，直至潔凈級別要求。

16、稱量取樣間每次取樣后，均應對取樣室內壁進行全面清潔。

17、潔凈室人員的工作服與著裝應按《工作服選材與著裝的管理制度》執行。

18、更衣室由專人負責清潔工作，按《更衣室衛生管理制度》執行。

無塵室潔凈區衛生管理制度

一、目   的：建立無塵室潔凈區衛生管理制度，防止藥品污染和交叉污染。       

二、適用范圍：無塵室潔凈區衛生管理。

三、責任者：潔凈區內的操作工。

四、正   文：

1、門、窗、管道、燈具、風口及公用設施、墻壁與地面交界處等應保持潔凈、無浮塵。

2、地漏干凈、消毒后，蓋嚴上蓋。

3、洗手池、工具清洗池等設施、里外應保持潔凈、無浮塵、垢斑和水跡。

4、傳遞窗在不工作時，要關閉雙門，工作時至少要關閉一扇門。

5、限制進入潔凈區的人數，進入潔凈室的人員僅限于該區域的生產操作人員，管理人員及經車間主任批準的人員。

6、潔凈室內操作時，動作要穩、輕、少，不做與操作無關的動作及不必要的交談。

7、潔凈室內無不必要的與生產無關的物品。

8、清潔工具及時清洗干凈，置于潔凈區潔具間規定的位置，不能和非潔凈區的清潔工具混洗混用，消毒劑要定期交替使用。

9、文件、文具等須經潔凈處理才能進入潔凈室。

10、潔凈室不得安排三班生產，每天應留足夠的時間用于清潔及消毒，更換品種要保證有足夠的時間間歇，用于清場及消毒。

11、定期監測潔凈室的環境。

12、每天由車間質管員對潔凈區清潔進行檢查，并記錄于《潔凈區清潔檢查記錄》。