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醫院手術室如何防范和控制感染技術要求意見稿

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醫院手術室如何防范和控制感染技術要求意見稿

（征求意見稿）

 

第一章 總則

第一條 制定本規范，加強外科醫院感染的預防和控制，確保醫療質量和患者手術安全。
第二條 本規范適用于各級醫院手術部的管理。
第三條 各級醫院應當嚴格按照本規范的要求，加強手術部的管理，有效預防和控制醫院感染，確保患者的安全。
第四條 各級地方人民政府衛生行政部門負責本轄區內手術部醫院感染防治的監督管理。

 
第二章 手術部的基本要求
第五條 醫院應當按照本規范的要求，制定和實施手術部。
規章制度、工作流程、操作規范和崗位職責。
第六條 醫院手術部的管理人員、工作人員和實施手術的醫生，
具備外科醫院感染預防控制和環境衛生管理知識，接受相關醫院感染管理知識培訓，嚴格執行相關制度和規范。
第七條 醫院外科部門的建筑布局應當符合功能流程合理、污染清潔區分離的原則。功能分區應包括：無菌物品儲存區、醫務人員刷手、患者手術區、污染處理區。每個區域都應有明顯的標志，以避免區域間的交叉污染。
第八條 對需要隔離的傳染病患者或者其他患者進行手術時，應當進行。
按照《傳染病防治法》的有關規定，嚴格按照標準預防原則，采取相應的隔離措施，加強醫務人員的保護和術后物品和環境的消毒。
第九條 醫院外科環境衛生管理應當滿足以下基本要求：
（1）手術部墻體，地面光滑，無裂縫，排水系統良好；
（2）手術室墻面、地面及各種設施、儀器設備表面。
表面應在每天開始手術前后清潔和消毒濕擦拭方法。墻面擦拭高度為2-2.5m。未清潔的手術室不得連續使用；
（3）清潔不同區域和不同手術室時，應單獨使用消毒物品。用于清潔和消毒的拖把和抹布應是不易脫纖維的織物材料；
（4）手術部應選擇環保型、高效化學消毒劑，并定期更換消毒劑，以避免微生物的耐藥性。
第十條 醫務人員在操作過程中應當遵循以下基本要求：
（1）手術部工作人員和醫務人員應嚴格遵守無菌技術操作規程；
（2）進入手術室的人員應嚴格按照規定更換手術室專用工作服、鞋帽、口罩；
（3）無菌物品只能在無菌區使用，如果對物品的無菌性有疑問，應視為污染；
（4）醫務人員不得將設備、物品傳遞到手術床邊緣以下或手術設備臺平面以下，視為污染；
(5)手術刷手人員，刷手后只能觸及無菌物品和無菌區域；
(6)穿無菌手術服的醫務人員限制在無菌區域活動；
（7）手術過程中應關閉手術室的門，盡量減少人員進出；
（8）患有上呼吸道感染或其他傳染病的工作人員應限制進入手術部；
（9）手術后，醫務人員脫下的手術服、手套、口罩等物品在離開手術室前應放在指定位置。
第十一 條用于手術的無菌醫療器械，應當滿足以下基本要求：
（1）手術中使用的醫療器械、器具及各種敷料必須；
(二)一次性使用的醫療器械，復使用；
（3）接觸病人的麻醉物品應一人消毒；
（4）醫務人員使用無菌物品和設備時，應檢查外包裝的完整性和滅菌有效期。不得使用不合格或超過滅菌有效期的物品。
第十二 條手術后廢物管理應當嚴格按照《醫療廢物管理條例》及有關規定進行分類處理。
第十三 條進入手術部門的新設備或者因手術需要外帶的儀器設備，應當在進入和使用前進行檢查、清潔和處理。
進入手術部清潔區潔區的物品，藥品應拆除并儲存，設施和設備應清潔表面。無菌物品應儲存在無菌物品區域。
第十四條 傳染病患者的手術應當在隔離手術室進行。手術結束后，應對手術室的環境、物品和儀器進行最終消毒。

 
第三章 清潔手術部的基本要求。
第十五條 清潔手術部的建筑布局、基本設備、凈化空調系統和房間分類應符合《醫院清潔手術部建筑技術規范GB50333-2002》的標準。輔助房屋應按規定分為清潔和非清潔輔助房屋，并設置在清潔和非清潔手術部的不同區域。
第十六條 清潔手術部的管理應當符合下列基本要求：
（1）進入清潔手術部清潔區時，無菌區內的人員應更換手術部專用產塵少的工作服；
（2）清潔手術部各區域的緩沖區應有明顯的標志，各區域的門應保持關閉，不能同時打開，開始；
（3）醫務人員在氣流上風側進行無菌技術操作時，應選擇在回風口側進行空氣污染操作；
（4）潔凈手術室溫度應為20oc~25oc；相對濕度為40%~60%；噪音為40~50分貝；手術室照明的平均照度約為500LX；潔凈手術室在手術過程中應保持正壓，潔凈區對非潔凈區的靜壓差為10pa；
（5）清潔手術部凈化空調系統應在手術前30分鐘開啟，術后30分鐘關閉；
（6）清潔手術部的凈化空調系統應連續運行，直至清潔和消毒完成。一、二級房屋的運行時間為清潔，消毒完成后20分鐘，三、四級房屋的運行時間為清潔，消毒完成后30分鐘；
（7）清潔手術部每周定期徹底清潔設備層的新風機組設備，每兩周徹底清潔凈化機組設備并記錄；
  (8)消毒氣體、麻醉廢氣控制排放，應采用單獨系統或與送風系統連鎖的裝置。
第十七條 清潔手術部空氣凈化設備的日常管理應當符合下列基本要求：
（1）清潔區域內的非阻漏孔板、格柵、絲網等送風口應定期清潔；
（2）清潔區回風口格柵應采用垂直格柵，每天擦拭一次，濾料層應按附表1的規定更換；
（3）負壓手術室應在清潔和擦拭前連續運行15分鐘，以滿足下一次手術的自潔要求。過濾致病氣溶膠的排氣過濾器應每半年更換一次；
（4）熱交換器應定期用高壓水沖洗，并用含消毒劑的水噴灑消毒；
（5）空調內部加濕器及表冷器下的水盤及水塔應定期清除污垢，并進行清洗、消毒；
  (6)定期清洗擋水板；
  (7)定期檢查凝結水的排水點，清洗消毒。
第十八條 潔凈手術部空氣凈化系統應當滿足以下基本要求：
（1）一、二級潔凈手術室和一、二級其他潔凈室應實行空氣潔凈系統送回風動態控制；四級潔凈手術室和三、四級其他潔凈室可通過終端高效或亞高效過濾器的局部空氣凈化設備進行動態控制，并設置專職工程人員負責手術過程中的計算機動態監控；非潔凈區可使用局部凈化設備進行循環自潔；
（2）嚴禁使用具有化學刺激和致癌因素的局部空氣凈化設備；
（3）空氣凈化系統的送風端裝置應密封，不得泄漏；
（4）負壓手術室和產生致病性氣溶膠的房間應設置獨立的空氣凈化系統，并在排氣口安裝高效過濾器；
(5)有致病氣溶膠排放的風口應采用封閉裝置。
第十九條清潔手術部的環境衛生控制指標應當符合附表二的要求。檢測方法符合附表三的規定。
靜態粉塵濃度和沉降菌濃度以綜合性能評價的測量數據或年檢數據為準。消毒后的細菌密度以每次消毒后的檢測數據為準。
第二十條清潔手術部的質量評價和監測工作包括：
（1）清潔手術部投入運行前，應由合格的工程質檢部門對綜合性能進行綜合評價，并作為手術部的基本材料存檔；
（2）清潔手術部每天進行動態監測，必測項目為細菌濃度與空氣壓差；
（3）機組監控并記錄每天通過凈化自控系統，及時解決問題；
（4）每月對非潔凈區域的局部凈化送、回風設備進行清潔檢查，及時解決問題；
（5）每月至少監測并記錄各級潔凈手術室的一個靜態空氣凈化效果；
（6）每六個月對清潔手術部進行一次塵粒監測，監測高效過濾器的使用情況并記錄；
  (7)每六個月監測并記錄清潔手術部的正負壓力。

 

第四章  附則

第二十一條本指南中的名詞解釋：
(1)潔凈手術部(cleanoperatingdepartment):以幾個潔凈手術室為核心，包括各種輔助用房、自成體系的功能區。
(2)空氣清潔技術：是通過科學設計的多級空氣過濾系統，最大限度地去除空氣中的懸浮顆粒和微生物，創造清潔環境的有效手段。
(3)空氣潔凈度(aircleanliness):表示空氣潔凈度，用所含顆粒(無生命顆粒和有生命顆粒)的濃度來衡量。濃度高則潔凈度低，反之則高，無限綱。
(4)空氣潔凈度水平(aircleanlinesclass):以數字表示的空氣潔凈度水平，數字越小，水平越高，潔凈度越高；相反，潔凈度越低。
(5)潔凈度100級(cleanlinesclass100):大于等于0.5μm的塵粒數大于350/m3(0.35/L)，小于等于3500/m3(3.5/L)。
(6)潔凈度1000級(cleanlinesclass1000級):大于等于0.5μm的塵粒數大于3500/m3(3.5/L)，小于等于35000/m3(35/L)。
(7)潔凈度1萬級(cleanlinesclass1萬級):大于等于0.5μm的塵粒數大于35000/m3(35/L)，小于等于3.5萬/m3(350/L)。
(8)潔凈度1萬級(cleanlinesclass1萬級):大于等于0.5μm的塵粒數大于3.5萬/m3(350/L)，小于等于3.5萬/m3(3500/L)。
(9)潔凈度3萬級(cleanlinesclass3萬級):大于等于0.5μm的塵粒數大于3.5萬/m3(3500/L)，小于等于1萬/m3(10500/L)。
(10)浮游菌濃度(airbornebacterialconcentration):采樣培養基培養的單位體積空氣中浮游菌數(cfu/m3)。
(11)沉降菌濃度(depositingbacterialconcentration):用直徑90mm的培養皿靜置在室內30min，然后培養容器的沉降菌落數。
(12)表面染菌密度(densityofsurfacecontedbacteria):用特定方法擦拭表面并按要求得到的菌落數(cfu/c)。
(13)手術區（operationzone）：需要特殊保護的手術臺及其周邊區域。一級手術室手術區是指手術臺兩側至少0.4M后（含手術臺）的區域；二級手術室手術區是指手術臺兩側至少0.6M，兩端至少0.4M后（含手術臺）的區域；三級手術室手術區是指手術臺四側至少0.4M后（含手術臺）的區域。四級手術室不分手術區和周邊區域。一級眼科手術室手術區每側不小于1.2M。
第二十二條本指南自2006年月1日起施行。

 

附表一：過濾器更換周期

類  別

檢 查 內 容

更 換 周 期

新風入口過濾網

 

粗低效過濾器

 

中效過濾器

 

亞高效過濾器

 

高效過濾器

網眼是否一半以上已堵

 

阻力已超過額定初阻力60Pa，或等于2×設計或運行初阻力

阻力已超過額定初阻力80Pa，或等于2×設計或運行初阻力

阻力已超過額定初阻力100Pa，或等于2×設計或運行初阻力（低阻亞高效時為3倍）

阻力已超過額定初阻力160Pa，或等于2×設計或運行初阻力

1周左右清掃1次，多風砂地區周期更短

1～2個月

 

2～4個月

 

1年以上

 

3年以上

 

附表二：環境污染控制指標

級

 

別

空   氣

地 面

墻面與物體 表面

五指手

套印

微粒（粒/L）

沉降菌濃度  

(個/φ90皿•0.5h）

染菌密度  （個/cm2)

染菌密度

（個/cm2)

染菌密度（個/手套)

≥0.5цm

≥5.0цm

靜

態

動

態

靜

態

動

態

靜

態

動

態

消

毒

后

工

作

中

消

毒

后

工

作

中

新

手

套

工

作

中

Ⅰ

≤3.5

 

動

靜

比

=5

 

0

 

動

靜

比

=5

 

≤0.2

 

動

靜

比

=7.5

 

≤3

 

動

靜

比

=10

 

 

 

≤3

 

動

靜

比

=5

 

 

 

0

≤1

Ⅱ

≤350

≤3

≤1.5

≤5

≤5

0

≤3

Ⅲ

≤3500

≤30

≤4

≤5

≤5

0

≤5

Ⅳ

≤10500

≤90

≤5

≤5

≤5

0

≤5

非 潔

凈 區

/

/

 /

/

≤10/5min

 

≤10

≤10

/

/

 

 

附表三：細菌濃度監測方法

一、空氣沉降菌濃度

（一）手術室空氣沉降菌濃度應在手術開始、中間和結束前抽檢3―4次。

每個回風口中間放置3個φ90培養皿，沉降0.5小時后，在37℃下培養24小時。菌落計數每個容器的平均值應滿足表2.1的動態要求，單個容器的最大值不得超過平均值的3倍。
（2）其他清潔房屋應在當天上午10點和下午4點測試一次，每個回風口中間放置3個φ90培養皿，沉降0.5h后在37℃下培養24h。菌落計數每個容器的平均值應滿足表2.1的動態要求，單個容器的最大值不得超過平均值的3倍。
二、表面染菌密度。
(一)取樣時間:消毒后10分鐘內(各類潔凈房作為靜態測量數據)，手術室手術后上午10點及各類潔凈房。
(二)采樣地點:有代表性地點，每個房間每個表面不少于2點。
(三)采用方法:
平盤壓印法：
培養基倒注在5cm的平盤中，使瓊脂高于平盤邊緣1-2mm，將冷盤中瓊脂表面壓在生物體表面，然后放入37℃溫箱培養24小時，數菌計算表面污染。

計算公式：

含菌量

三、五指手套印細菌數

（一）每次抽檢人數不少于3人。

（二）《消毒技術規范》規定的方法。

（三）結果應符合附表2.1的要求。

四、氣壓差監測方法

（一）方法： 儀器測定法。

（二）儀器 液柱式微壓計，最小刻度2Pa。

（三）人員： 一人持測定膠管并復核，一人操作儀器。

（四）步驟：

1、關門 應把潔凈區域內所有的門關閉，最好有人守護。

2、測定 應從平面上最里面級別最高的房間依次向外測定，凡是可相通的相鄰兩室都要測定，一直測到可與室外相通的房間。   應有一人在待測房間手持伸入該房間的膠管，使管口處于0.8m高度，管口端面垂直于地面，避開氣流方向和渦流區。

3、檢查 如果靜壓太小，不易判斷正負，可用線頭之類放在門縫外觀察。

4、調節 如發現測出的壓差未達到要求，可調節風口或閥門開度重測。


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