醫療器械無塵室裝修合同.得創凈化工程專業從事醫療器械無塵室工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
無菌醫療器械包括通過最終滅菌或無菌加工技術使產品不含任何活微生物的醫療器械。在無菌醫療器械生產中，應當采用將污染降低到最低限度的生產工藝，確保醫療器械不受污染或者能夠有效消除污染。

無塵室凈化空調設計安裝
空氣凈化處理，空氣潔凈度100000以上，應采用初效、中效、高效過濾器三級過濾。
潔凈室內產生粉塵和有害氣體的工藝設備，應設置單獨的局部除塵和排氣裝置。
局部系統易爆物質的局部系統應采取防火、防爆措施。
風管段的尺寸應考慮內壁的潔凈處理，并在適當的位置設置潔凈口。
凈化空調系統的新風管和回風管應設置調節閥。調節閥應設置在通風機的吸入口和需要調節風量的地方。潔凈室排氣系統應設有調節閥、止回閥或密閉閥?？傦L管通過地板和風管穿過防火墻時，必須設置防火閥。
壓力測量孔應設置在中等效率和高效率的空氣過濾器前后。風量測量孔應設置在需要調節風量的新風管、回風管和支管上。
阻燃或阻燃材料應用于風管和風管的保溫、消聲材料及其粘結劑。
給排水專業的要求
在技術夾層、技術夾道或埋地敷設干凈區域內的給排水干道。
潔凈室內應少敷設管道，引入潔凈室的支管應暗敷。
應采取措施，防止潔凈廠房內管道外表面結露。
通過潔凈室天花板、墻壁和地板的給排水支管應設置套管，管道與套管之間必須有可靠的密封措施。
潔凈室內的排水設備及與重力回水管道相連的設備，必須在其出口下方設置防水密封裝置。
排水管不宜通過潔凈室。必要時，不得在豎管上設置檢查口。
空氣潔凈度100級潔凈室不應設置地漏，10000級潔凈室和100000級潔凈室應設置較少的地漏；如有必要，要求地漏材料不易腐蝕，內表面光滑，不易結垢，有密封蓋，便于打開，可防止廢水和廢氣倒灌。如有必要，應根據生產工藝要求進行消毒和消毒。

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1.凈化彩鋼板墻體：包括窗戶。門，材料為彩鋼板，但彩鋼板的夾芯種類繁多。
2.天花吊頂：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁，材料一般為：彩鋼板和無塵板。
3.照明電路：采用無塵專用燈具。
4.凈化車間的生產主要包括吊頂、空調系統、隔斷、地面及照明燈具。
5.地板：高架地板或防靜電PVC地板或環氧地板。
6.空調系統：包括空調設備主機、風管、過濾系統、FFU等。

無塵室裝修施工要點
（1） 根據GMP根據規范要求，在設計和安裝潔凈室時，應考慮避免在使用過程中難以潔凈的部件。本工程進行凈化裝修時，門窗與建筑、凈化空調、各種管道、照明燈具接縫的縫隙應密封。
(2) 所有附件、隔墻、吊頂的固定和懸掛只能與主體結構連接，不能與設備和管道支架混合，防止裝飾材料因輕微沖擊而松動和灰塵脫落。
（3） 根據GMP認證檢驗標準，室內裝修應滿足以下要求：
a.在溫度、濕度等變化作用下，應選擇氣密性好、變形小的材料。
b.墻壁和天花板的表面應光滑、平整、無灰塵、耐腐蝕、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊
易清洗，減少凹凸面。墻壁和地面的接縫半徑等于50mm的圓角。壁面色要和諧優雅，便于識別污染物。
c.門窗應與內墻平直，結構應充分考慮空氣和水蒸氣的密封，以便污染顆粒子不易從外部滲透，防止室內外溫差引起結露。不同的室內潔凈度
內門、內窗內門、內窗、隔斷等縫隙必須密封。
(4) 注意保護已完成的作業面，不得因碰撞、敲打、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂、表面裝飾污染。
無塵室空調施工要點
（5）風管及部件應采用優質鍍鋼板，風管內表面必須光滑光滑，管內不得加固風管，咬合應采用聯合角咬合，接頭必須涂上密封膠。風管連接不得采用內法蘭。風管必須設置密封清洗孔，主管上應設置風量測量孔（根據需要設置在主管上）。過濾器前后應設置壓力測量孔。防爆區域的排氣管咬口應采用焊料密封。
(6)風管安裝后和保溫前應檢查漏氣情況。用漏光法檢查送回風管應無漏光，系統空調漏風率不應大于2%。用不易掉纖維的材料擦拭空調系統內表面。
(7)安裝高效過濾器前，必須對潔凈室和凈化空調系統進行徹底潔凈和擦洗。滿足潔凈要求后，開啟凈化空調系統連續試運行12小時以上，再次潔凈，潔凈潔凈室，立即安裝高效過濾器。
（8）高效過濾器安裝前，應在安裝現場打開包裝進行外觀檢查，包括紙張、過濾密封膠、框架、幾何尺寸和潔凈度是否符合設計要求，然后進行泄漏檢測。檢驗合格后應立即安裝。不合格品不得安裝。

武漢得創凈化工程有限公司是一家從事廠房凈化車間、凈化空調、中央空調設計、制作和安裝的專業公司 擁有幾十年的工程設計、制作、安裝、調試、檢測、售后服務等綜合性成套服務及工作經驗。承建和設計10—1000000級潔凈室及凈化廠房