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百級凈化車間標準

來源:http://m.huirenmed.com/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-11-28 15:04

百級凈化車間標準.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事凈化車間工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

百級凈化車間標準

化妝是女性在日常生活中幾乎必不可少的日用品,因為是用于皮膚表面,所以對化妝品的成分配備以及生產(chǎn)過程的要求十分嚴格,所以會使用凈化車間進行生產(chǎn),那么化妝品的凈化車間有什么標準呢?下面這篇文章就來為大家簡單的介紹一下
1、化妝品的環(huán)境與廠房
化妝品工廠應遠離污染源和交通要道,廠區(qū)周圍環(huán)境的空氣應符合生產(chǎn)的zui低要求,廠區(qū)內(nèi)盡量減少暴露泥土的面積,路面應采用不易起塵的材料鋪設
車間的建筑結構和裝飾應有利于清潔和維修,還需定期進行清洗和消毒,以保持清潔
為保持操作環(huán)境的清潔衛(wèi)生,在廠內(nèi)平面布置和設備安排時應將原料保管、生產(chǎn)、灌裝和包裝工序區(qū)分開來,盡量避免因操作揚起塵埃而引起污染傳播
2、化妝品無塵車間空氣質(zhì)量
化妝品微生物污染的重要來源之一,是空氣環(huán)境,因此應根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求控制車間空氣的凈化級別
在化妝品生產(chǎn)環(huán)境中,化妝品灌裝車間的空氣一定要按照GMP要求設計,無菌落數(shù)不應超過10個為宜
無塵車間內(nèi)應選用高效廣譜的殺菌方式,可選用的殺菌方式眾多,可采用紫外線照射,藥物殺菌和過濾除菌等方法
但是每一滅菌方法必須具有:(1)高效的殺菌能力。(2)低毒或無毒,安全可靠。(3)操作過程方便等
無塵車間的空氣過濾是非常重要,主要用于潔凈度要求很高的生產(chǎn)車間的空氣凈化,需要有過濾設備,藥物滅菌常用環(huán)氧乙烷和甲醛等
用這兩種氣體滅菌時尚須注意其爆炸極限和允許濃度,紫外線具有很強的殺菌作用,安裝簡單,使用方便,目前應用廣泛
3、化妝品生產(chǎn)設備和儀器
非一次性使用的設備和儀器,一般用熱或化學制劑消毒,熱的消毒作用較可靠,但因其用一般較高,不適于大規(guī)模工業(yè)機器使用,因而在一般場合使用化學法處理
消毒之前一般是用水、熱水、洗滌進行清洗,如果洗滌不完全,殘余的化妝品將成為微生物繁殖的溫床,造成了下一批產(chǎn)品污染的原因
特別是灌裝機管道、貯槽等設備,不經(jīng)清洗而使用時,污染的危險性甚大,為了避免這種危險應在使用之前進行清洗
或?qū)⒕鷦┵A留在裝置內(nèi),對藥液不能充分接觸的部分(管道、接頭、灌裝機等)可以局部拆卸后進行滅菌處理,然后在避免再污染的情況下組裝起來
4、化妝品包裝材料及容器
玻璃容器和塑料容器是在高溫下成型的,剛成型時,幾乎沒有微生物污染,纖維素和金屬薄膜等包裝材料,表面光滑、沒有縫隙
如果生產(chǎn)工廠和貯存場所的衛(wèi)生情況良好,很少有微生物隱藏,這些包裝材料和包裝器在輸送和貯藏過程中應裝在密閉的箱子內(nèi),防止因塵埃落入而遭污染
使用前一般要進行水洗,干燥和空氣吹洗,對清洗用水和清洗用的微生物污染也應嚴加注意,根據(jù)污染程度可采用高壓蒸氣滅菌,干熱滅菌,臭氧或環(huán)氧乙烷滅菌,輻射滅菌等
與化妝品直接接觸的刷子、海綿、蓋子等,可用氣體滅菌和藥劑浸漬法滅菌,在滅菌之前必須充分清洗干凈,這樣可以提高滅菌效果
5、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間
6、地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度,不積水,在zui低處設置潔凈地漏
7、空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70μw/㎝?,并按照30w/10㎡設置,離地2.0m吊裝

凈化車間標準 凈化車間標準
   

百級凈化車間中國藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度標準


中國藥品生產(chǎn)凈化車間(區(qū))的空氣潔凈度標準


潔凈度級別

塵埃最允許數(shù)/立方米

微生物最大允許數(shù)

0.5um

5um

浮游菌個/立方米

沉降菌個/皿.30min

100

3500

0

5

1

10000

350,000

2,000

100

3

100000

3,500,000

20,000

500

10

300000

10,500,000

61,800

NA

15

國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實施


 

凈化車間標準 凈化車間標準
   

百級凈化車間規(guī)劃設計

1、規(guī)劃方案應具有較好的適應性(靈敏性),它是實驗性車間有必要思考的疑問(如單向流/非單向流的變換、分區(qū)變換等
2、廠址挑選、修建規(guī)劃與技術設置的合理性,可以從根本上下降初出資及運轉費用
3、正確斷定出產(chǎn)設備的熱負荷對選定空調(diào)制冷設備有直接關系
4、室內(nèi)換氣次數(shù)和末級過濾器功率之間的組合(到達一樣等級)需進行經(jīng)濟對比
5、新風會集處置有利于使用地下水預冷、除塵和加濕
6、空諧和凈化功用的別離有利于發(fā)揚各自的技術經(jīng)濟合理性
7、技術進程中和空調(diào)體系的熱收回是可以直接獲益的辦法,因而應充分利用這有些熱量,使之到達物盡其用的意圖

凈化車間標準 凈化車間標準
   

百級凈化車間鋰電潔凈廠房電氣系統(tǒng)工程

鋰電凈化車間生產(chǎn)設備及空調(diào)等輔助設備較多,用電功率大。電房布置及變壓器大小選擇需考慮整體用電負荷。供電分區(qū).橋架走向.分級控制等為便于后期維護使用及用電安全需綜合考慮。 很多鋰電池廠優(yōu)先靠近電廠等,這樣成本優(yōu)勢就很大。
電柜斷路器及電纜建議使用市場知名度較高的品牌,電線電纜均采用阻燃型,穿線管采用鍍鋅線管。照明部分建議采用LED光源,車間部分照度控制在250Lux至300Lux左右照度,倉庫及設備房100Lux左右照度,應急照明按消防規(guī)范及房間布局安裝,并考慮其它檢修照明及檢修插座等。 燈具一定要避讓我們的設備,很多設計燈具沒有避讓工藝設備。

凈化車間標準 凈化車間標準
   

百級凈化車間中噪音的衡量指標

對凈化車間中噪音的衡量指標,大家都知道,噪音對人們的工作有非常大的影響,而在武漢凈化工程中,凈化公司是如何來衡量噪音的呢?.一、煩惱的效應由于噪聲,使人感到不安寧而產(chǎn)生煩惱情緒,一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧,比較吵鬧和極吵鬧個煩惱等級。凡反應水平屬于很吵鬧和極吵鬧者,即為高煩惱,高煩惱人數(shù)在總人數(shù)中的百分比即為高煩惱率。二、對工作效率的影響這主要看三方面的反應水平,這三個方面是集中精神,動作準確性,工作速度三、對綜合通訊的干擾這主要分為清楚或滿意,稍困難,困難,不可能以上就是武漢衡量噪音的標準,如您還有其他疑問,請來電咨詢我們

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此文關鍵字:百級,凈化車間,標準
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