制藥業潔凈工程特性與存在的不足分析，在掌握它普遍的一些難題前，大家先來掌握制藥業加工廠的
特性：
1、生物醫藥加工廠不但機器設備花費高、生產工藝流程繁雜、潔凈等級和無菌檢測的規定高，并且對生產制造工作人員的素養
有嚴苛的規定。
2、在生產過程中會發生潛在性的生物危害，關鍵有(感柒風險，死菌體或死細胞及成份或新陳代謝對身體和其
他微生物致毒副作用、致敏性和別的分子生物學反映，商品的致毒副作用、致敏性和別的分子生物學反映，環境效應。)
制藥業凈化處理室核心技術關鍵取決于操縱浮塵和微生物菌種，做為環境污染化學物質，微生物菌種是藥業工業廠房凈化處理室自然環境控
制
的頭等大事。藥業工業廠房潔凈區的機器設備、管路內堆積的環境污染化學物質，能夠立即環境污染藥物，卻一點也不危害潔凈
度檢
測，因此 大家說：GMP必須空氣過濾技術性，而空氣過濾技術性不意味著GMP!潔凈室等級不適感用以表現
飄浮
粒
的物理學性、酸類、放射性物質和性命性。不了解藥物生產工藝流程和全過程，不了解導致環境污染的緣故和
子
環境污染化學物質堆積的場地，不把握消除環境污染化學物質的方式和點評規范。
制藥業凈化車間的設計方案、工程施工、工業廠房內機器設備設備的生產制造、安裝，生產制造用原輔原材料、包裝制品品質、
人凈物凈設備管理程序實行不好等都是會危害產品品質。
制藥業潔凈工程基本建設工程施工層面危害產品品質的緣故是過程管理階段有什么問題，在安裝工程施工全過程中留出安全隱患，
有以下主要表現：
①空調凈化系統軟件風管內腔不干凈、聯接不嚴實、透風率過大;
②彩鋼瓦排架結構不嚴實，凈化室與技術性隔層(裝修吊頂)的密封性對策不合理、密閉門不密閉式;
③裝飾設計鋁型材及加工工藝管道在凈化室產生了盲區、積塵;
④某些部位未依照設計方案規定工程施工，不能滿足有關規定要求;
⑤常用密封劑品質不合格、易掉下來、霉變;
⑥回、排風系統彩鋼瓦夾道互通，煙塵從排風系統到進到回風管;
⑦加工工藝純水系統、注入水等不銹鋼板環境衛生管路電焊焊接時內腔焊接未成形;
⑧風管逆止閥姿勢失效，氣體倒流導致環境污染;
⑨排水設備安裝品質不合格、管道支架、配件易積塵;
⑩凈化室壓力差整定值不過關，無法達到生產工藝流程規定。
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