凈化車間的凈化處理級別是一個靠譜的潔凈工程企業都是會充分考慮的難題,假如5000平米的場所,
必須做
潔
凈生產車間且每一個生產車間的主要用途不一,因此 凈化處理級別也不是一的,凈化車間的凈化處理級別是要依據
可用場所
而確
定的。
如生產制造間、包裝間和試驗室的潔凈級別是不一樣的,不太可能全是千級凈化處理,
也不太可能都是萬
級、
十萬級
凈化處理,除開顧客有規定凈化處理級別外,大家專業人員還可以給顧客一些建議和意見的。
潔凈車間" src="http://whdcjh.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/2021/07/8645030272081020712.jpg" style="width: 412px; height: 300px;" class="aligncenter">
通過學習下邊的凈化處理級別提議,自身挑選一個符合規定的潔凈級別生產車間。
( 1)100級凈化車間適用:生產制造無菌檢測而又不可以在最終器皿中殺菌的藥物配液(指灌封前不需無菌檢測濾
過)及打膠;
能在最終器皿中殺菌的大容積(≥5Oml)針劑藥物的濾過、打膠;粉針劑的散裝、壓塞;無
菌中藥制劑、粉針劑原輔料
的特制、烘干處理、散裝。
(2)1000O級凈化車間適用:生產制造無菌檢測而又不可以在最終器皿中殺菌的藥物配液(指灌封前不用無菌檢測濾
過);能在
最終器皿中殺菌的大容積針劑藥物的配液及小容積(<5Oml)針劑藥物的配液、濾過、打膠;
眼藥水的配液、濾過
、打膠;不可以壓合殺菌原漿、油類的配液、濾過、打膠;沒有最終器皿中殺菌的脂膏、霜
膏、混液、乳化油等藥物的制
備和打膠;針劑藥物原輔料的特制、烘干處理、散裝。
(3)100000級工業廠房一般適用:片狀、膠囊劑、丸劑以及他中藥制劑的生產制造;原材料的特制、烘干處理、散裝。
凈化車間的溫度和環境濕度應與其說生產制造及加工工藝規定相一致,溫控在18℃~24℃,空氣濕度操縱在45%
~65%中間為宜。