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萬級藥廠凈化車間裝修施工.得創凈化工程專業從事藥廠凈化車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
對于所有藥企來說,拿到一張沉甸甸的GMP證書并不容易。事實上,制造合格的藥品和食品比我們想象的要復雜得多。其中,衡量一個生產車間能否滿足基本要求,清潔環保是最重要的因素之一。今天,就讓我們一起來看看,為了達到清潔環保的標準,那些有資質的藥廠凈化車間都發揮了哪些“小心機”。
凈化車間等級A.B.C.D基本參數規定:
A級潔凈區
潔凈實際操作區的氣溫應為20-24℃。
潔凈實際操作區的氣體相對濕度應為45%-60%
實際操作區風力:水平風力≥0.54m/s;垂直風力≥0.36m/s。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強:>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態檢測)
B級潔凈區
潔凈實際操作區的氣溫應為20-24℃。
潔凈實際操作區的氣體相對濕度應為45%-60%
房間換風次數:≥25次/h。
壓差:B級相對性戶外≥10Pa,根據氣旋流入,同級差區應保持一定的壓差。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強:>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態檢測)
C級潔凈區
潔凈實際操作區的氣溫應為20-24℃。
潔凈實際操作區的氣體相對濕度應為45%-60%
房間換風次數:≥25次/h。
壓差:C級相對性戶外≥10Pa,根據氣旋流入,在同等水平的不同區域保持一定的壓差。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強:>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態檢測)
D級潔凈區
潔凈實際操作區的氣溫應為18-26℃。
潔凈實際操作區的氣體相對濕度應為45%-60%
房間換風次數:≥15次/h。
壓差:100.000級相對性戶外≥10Pa,
高效送風口泄漏超過99.97%
光強:>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態檢測)
通風風管及附件的清洗標準
凈化空調系統工程在施工過程中的風管清洗是該系統施工全過程中的重要工序,做好風管的清洗,不僅可以控制該系統的潔凈度,同時還保證高效過濾器的使用壽命,系統運行的潔凈度?!?br />
1清洗用材料
(1)潔凈空調風管清洗工作所使用的清洗劑.溶劑和抹布應符合潔凈室的相關要求。
(2)凡用自來水清洗風管及零件外表面時,應保持水質潔凈無雜質.泥沙。
2對清洗用具的要求
(1)凡清洗風管用的機具設備應專管專用,不得混作他用,更不得使用清洗風管的容器盛裝其他溶劑.油類及污水,并應保持容器的潔凈干凈?!?br />
(2)在清洗過程中使用的任保物質不得對人體和材質有危害,并應保證不帶塵不產塵(如掉渣.掉毛.使用后產生殘跡等)?!?br />
3作業條件
(1)清洗場地要要求封閉隔離,無塵土。清洗場地地面應鋪設干凈不產塵的地面保護材料(如橡膠板.塑料板等),每天至少清掃擦拭2~3次,保持場內干凈無塵。
(2)清洗場地應建立完善的衛生及管理制度,對進出人員及機具.材料.零部件進行檢查,符合潔凈要求方可攜帶入內。
(3)清洗.漏光檢驗場地可使用廠房進行間壁隔離設置,但應符合潔凈無塵源的要求和漏光檢驗時遮光的要求,并便于管理和成品的運輸。
(4)清洗場地應配備良好的通風設施,保持良好的通風狀態,在風管清洗時(包括槽.罐內清洗)應具有良好的通風方可施工。
4作業過程
(1)風管及部件的清洗一般采用以下順序?!?br />
檢查涂交密封是否合格,如不合格應補涂,直至合格。
用半于濕抹布擦拭外表面?!?br />
用潔凈半干擦布擦拭內表面浮塵。
用三氯乙烯或經稀釋的乙醇.活性清洗劑擦拭內表面,去掉所有的油層.油漬?!?br />
將擦凈的產品進行干燥處理(風干或吹干)。
用白綢布檢查內表面清洗質量,白綢布揩擦不留任何灰跡.油漬即為清洗合格?!?br />
立即將產品兩端用塑料薄膜及粘膠帶(50mm寬)進行封閉保護,防止外界不凈空氣滲入,嚴禁使用捆扎方法草草了事。
(2)專業技術人員應根據空氣潔凈度等級采用的清洗劑.清洗部位等要求向操作人員進行技術交底,對第一次進廠進行該工序操作人員進行培訓?!?br />
(3)風管清洗后,管內應無油漬.灰跡,應以白綢布深入管內擦拭,綢布雪白無油漬.灰跡為合格。
5成品保護
(1)凡清洗后的產品,兩端應用塑料薄膜進行封閉保護,工作需要揭開保護膜,在操作后應立即恢復密封,非工作需要不得擅自揭開保護膜?!?br />
(2)保護膜遭破壞應及時修復,保證管內潔凈度,否則應重新清洗,重新密封處理?!?br />
(3)凡經檢查合格應加檢驗合格標志,并妥善存放保管,防止混用。存放場地應清掃干凈,鋪設橡膠板加以保護。
凈化車間空調機組的安裝
1.作業流程
a.空調機組安裝前的準備如下:
安裝前認真熟悉圖紙.設備說明書以及有關的技術資料,進行施工前準備。并認真核對空調機組是否符合設計的規格.性能參數,以2.方向的要求?!?br />
a.設備安裝前應對設備基礎設計圖紙核對,并對尺寸進行仔細檢查。
b.放線就位和找平找正,設備就位前,應按施工圖和有關建筑物的軸線或邊緣線及標高線,劃定安裝的基準線。設備找正.調平的定位基準面.線或點確定后,設備的找正.調平均應在給定的測量位置上進行檢驗。
c.空調機組如需安裝減震器,應嚴格按設計要求的減震器型號.數量和位置進行安裝.找平找正?!?br />
d.安裝空調箱時應對內部潔凈擦拭,做到無浮塵.油污。
e.空氣過濾器的安裝應平整.牢固;過濾器與框架間縫要嚴密;過濾器便于拆卸。過濾器前后應裝壓差計,其測定管應暢通.嚴密.無裂縫。
f.設備檢查門的門框應平整,密封墊應符合要求。表冷器的冷凝水排出管上應設水封裝置,確??照{機組密閉不漏風。
g.現場組裝的空調機,應作漏風量檢測,其漏風量必須符合現行國家標準《組合式空調機組》GB/T14924的規定。檢查數量:對空氣潔凈度等級1~5級為全數檢查,6~9級抽查50%。
無塵凈化工程的主要工作流程:
1.策劃:了解客戶的需求,確定合理的方案;
2.初步設計:根據客戶的情況,進行項目的設計;
3.方案交流:與客戶交流初步設計方案并做調整;
4.商務洽談:根據確定的方案,洽商工程造價及簽訂合同;
5.施工圖設計:將初步設計方案確定為施工圖設計;
6.工程:按照施工圖進行施工;即放樣→豎隔斷→風管的生產和安裝→吊頂→裝鋁合金窗→門制作→回風窗→地面施工等。為保證工期,各施工工序之間的交叉施工方案。
7.調試檢測:依據驗收規范及合同要求,進行調試及檢測;
8.竣工驗收:進行竣工驗收并交付客戶使用;
9.維護服務:承擔責任,并提供保修期后的服務。
本工程主要采用100厚復合石膏夾芯板.50厚復合石膏巖棉夾芯彩鋼頂板.50厚單面復合石膏夾芯墻板。
1.圍護結構施工工藝
清掃場地→地坪驗收→放線→壁板施工→頂板施工→門窗施工→清潔→打膠密封
2.彩鋼夾芯板安裝
(1).材料進場 清潔廠房構件應按施工進度計劃要求運至安裝現場,輕搬輕放,避免劃傷,分類整齊堆放,嚴格保管?!?br />
(2).測量和放線 嚴格控制施工圖,現場測量軸線和標高尺寸,清理安裝現場,準確釋放大樣。墻板安裝前必須嚴格放線,墻角應垂直交接,防止墻板因累積誤差而傾斜和扭曲。墻板的垂直偏差不大于0·2%?!?br />
(3).材料檢驗 潔凈室構件材料安裝前,嚴格檢查其規格.性能和完整性,嚴禁安裝不合格或損壞的構件材料。
(4).現場清理工作 安裝現場必須隨時保持清潔,無積塵,并在施土過程中對零件和場地進行清理和清理。
(5).結構連接 在施工安裝過程中,應首先對吊件.鉚固件等主要結構及地面.地面連接件進行固定。
武漢得創凈化工程有限公司,公司主要從事的是凈化工程、凈化車間、凈化廠房、無塵室、無塵車間的凈化公司,是一家專業從事環境控制系統工程設計、施工、彩鋼板生產、 凈化設備生產的專業凈化企業。公司擁有一支強大的工程技術研發團隊,不論客戶的工程項目大小,我公司都能按照客戶和ISO14644-4系統施工要求進行施工。確保每項工程質量和品質。