十萬級藥廠GMP凈化車間設計裝修

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隨著人們生活水平的逐步提高以及人們對食品安全要求越來越重視，藥品安全生產管理過程也逐步完善，我國藥品凈化車間潔凈度要求也越來越高，目前國內所有藥品凈化車間全部普及凈化車間布局，整個藥品凈化車間全部按照國家《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈廠房施工及質量驗收規范》來執行，下面本文將深入闡述藥品凈化車間裝修改造工程的基本要求。

 

十萬級藥廠凈化車間需要的設備

1.應安裝凈化車間的進氣系統、新風系統過濾箱和中間凈化空調（中央凈化空調應分成三個過濾段：初中級高效率/初級高效率/效率高）。尾端有一個高效率排風出入口。必需時，還應配置凈化處理增加壓力箱。
2.回風管道、過濾初效器、中效過濾器回膨脹水箱應安裝凈化車間送風系統軟件。
3.進到緩沖區前進入凈化車間，緩沖區門安裝電子器件自鎖互鎖，換衣處置放整潔的衣櫥、負離子凈化器。
4.進到凈化車間的人和貨品務必通過，不銹鋼風淋室、貨品淋室、傳遞窗關鍵傳送小物件。
5.豎直層.流操作臺、層流罩(FFU)、潔凈棚(可挪動潔凈工作中棚)、臭氧消毒器安裝在凈化車間部分必須超過10-1000級。精確測量凈化室的潔凈度等級，激光器煙塵顆粒計數器。

 

十萬級藥廠凈化車間裝修注意事項

凈化車間裝修施工要點
（1） 根據GMP根據規范要求，在設計和安裝潔凈室時，應考慮避免在使用過程中難以潔凈的部件。本工程進行凈化裝修時，門窗與建筑、凈化空調、各種管道、照明燈具接縫的縫隙應密封。
(2) 所有附件、隔墻、吊頂的固定和懸掛只能與主體結構連接，不能與設備和管道支架混合，防止裝飾材料因輕微沖擊而松動和灰塵脫落。
(3)  根據GMP認證檢驗標準，室內裝修應滿足以下要求：
a.在溫度、濕度等變化作用下，應選擇氣密性好、變形小的材料。
b.墻壁和天花板的表面應光滑、平整、無灰塵、耐腐蝕、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊 易清洗，減少凹凸面。墻壁和地面的接縫半徑等于50mm的圓角。壁面色要和諧優雅，便于識別污染物。
c.門窗應與內墻平直，結構應充分考慮空氣和水蒸氣的密封，以便污染顆粒 子不易從外部滲透，防止室內外溫差引起結露。不同的室內潔凈度內門、內窗內門、內窗、隔斷等縫隙必須密封。
(5)  注意保護已完成的作業面，不得因碰撞、敲打、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂、表面裝飾污染。凈化車間空調施工要點
（1）風管及部件應采用優質鍍鋼板，風管內表面必須光滑光滑，管內不得加固風管，咬合應采用聯合角咬合，接頭必須涂上密封膠。風管連接不得采用內法蘭。風管必須設置密封清洗孔，主管上應設置風量測量孔（根據需要設置在主管上）。過濾器前后應設置壓力測量孔。防爆區域的排氣管咬口應采用焊料密封。
(2)風管安裝后和保溫前應檢查漏氣情況。用漏光法檢查送回風管應無漏光，系統空調漏風率不應大于2%。用不易掉纖維的材料擦拭空調系統內表面。
(3)安裝高效過濾器前，必須對潔凈室和凈化空調系統進行徹底潔凈和擦洗。滿足潔凈要求后，開啟凈化空調系統連續試運行12小時以上，再次潔凈，潔凈潔凈室，立即安裝高效過濾器。
（4）高效過濾器安裝前，應在安裝現場打開包裝進行外觀檢查，包括紙張、過濾密封膠、框架、幾何尺寸和潔凈度是否符合設計要求，然后進行泄漏檢測。檢驗合格后應立即安裝。不合格品不得安裝。

十萬級藥廠凈化車間裝修工程質量

凈化車間裝修工程
1、隔墻板：包括窗戶、門，材料是彩鋼板，但是彩鋼板的夾芯種類很多。
2、吊頂：包括吊桿、綱梁、天花板格梁，材料一般為：彩鋼板和無塵板。
3、照明器具：無塵專用燈具。
4、無塵車間生產主要包括吊頂、空調系統、隔斷、地面及照明燈具。地板：高架地板或防靜電PVC地板或環氧樹脂地板。 5、空調系統：包括主機、風道、過濾器系統FFU等。凈化車間電氣工程施工要求：
1、單獨控制潔凈空調配電、照明配電等設備配電。
2、原有線路采用網線、墻上設備電源，配電箱、插座、照明開關、網絡面板均為暗裝。
3、在施工前，應根據生產要求提供足夠的照明。
4、每個單獨的區域照明開關應單獨控制。
5、燈具應易于清洗。
6、室內潔凈燈具安裝完畢后，應及時潔凈.

藥廠凈化車間效果圖1	藥廠凈化車間效果圖2
藥廠凈化車間效果圖3	藥廠凈化車間效果圖4

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