為了保證無塵車間生產產品的質量得到有效保證，無塵車間內空氣潔凈度等級就一定要控制好，一下從三個方面介紹一下無塵車間潔凈度如何得到有效保證：

一、無塵車間空氣潔凈度等級標準

1999年，國際標準化組織ISO頒布了潔凈室國際標準ISO14644-1《潔凈室與受控潔凈環境，第一部分：空氣潔凈度分級》，ISO規定的潔凈度等級以及傳統分級的具體數值見下表：

用公式表示上述指標：

Cn = 10N3 (0.1/D)2.08

式中： Cn = 每立方米空間最大允許大于某粒徑顆粒物的數量濃度；

N = ISO潔凈度分級數；

D = 顆粒物尺度，單位為微米；

0.1 = 常數，單位為微米。

說潔凈度應該對應潔凈室的狀態：空態（已建成，但無設備和人員），靜態（設備已就位，但無人員），動態（設備和人員正常運作）。具體工程所說的“潔凈度”是指哪種狀態，要由用戶與設計、供貨等方面協議確定。

附：GMP規定的潔凈度

二、如何保持潔凈度-凈化空調系統運行保障

隨著凈化車間的廣泛使用，同時也出于對潔凈室環境優化的需要，合肥潔凈室的配套設備也越來越多。凈化空調系統雖作為其中一個系統但對于改善潔凈室的環境卻起了舉足輕重的作用。我們必須規范的使用和管理空調系統，才能使空調系統的運行、功效最大化發揮。那么，合肥潔凈室空調系統的運行和管理規范一般都有哪些呢？小編將從以下9點為大家簡述：

1、凈化空調系統應采用粗效、中效、高中效、亞高效,有時還采用高效過濾器處理新風 ，排除、稀釋污染物,以維持室內的空氣潔凈度,保證換氣次數，防止室內外的污染源對空調的影響。

2、減少空調運轉設備的振動和空轉的時間,使機器因轉動而產生的發塵量控制在最小限度。

3、凈化空調系統在正常運行時,要定期對系統的送風量進行檢測。以潔凈室內工作人員的正常工作,使污染的空氣排出,達到室內要求的潔凈度標準。

4、要經常檢查各軟連的連接情況和風管的漏風量,發現問題及時解決。否則漏風量過大,潔凈室房間內的送風量就無法保證。

5、凈化空調系統和潔凈室在運行中應經常性地注意檢查各級空氣過濾器的空氣阻力情況和容塵量,使系統的送風量基本保證不變。

6、通過一系統的技術對室內的壓差和穩定的氣壓梯度進行控制,保證空調合理的氣流組織,才能讓空調達到凈化和工藝的要求。

7、定期清理、清掃潔凈室內人體作業發塵、機器作業發塵、保證潔凈室的凈化空調系統免受環境的污染。

8、定期檢查和更換空調過濾設備，使空調系統將能正常運行,滿足正常送風量、風速和換氣次數,使空調達到其使用效果。

9、按自身的特點和具體的構造、空氣潔凈度等級、生產工藝要求以及配置的系統、設備情況來建立一套科學地、有效地制定相關的操作規程,保證各類設備的標準作業操作規程,保證潔凈室內的空氣潔凈度符合生產工藝的要求。

三、無塵車間日常管理

要想無塵車間潔凈度能夠得到有效保障，無塵車間日常的管理與維護顯得特別重要。

潔凈區人員衛生行為要求：

1、         生產人員衛生與健康要求

2、         人員進出更衣室衛生要求

3、         人員進出潔凈區衛生要求

潔凈區衛生清潔操作規范：

1、         區域潔凈衛生要求

2、         潔凈車間衛生清潔操作程序

3、         消毒劑配制使用SOP

4、         燈具清潔SOP

5、         墻壁清潔SOP

6、         地面清潔SOP

7、         地漏清潔SOP

8、         初中效空氣過濾清洗規范

潔凈車間設備使用規范：

1、         紫外燈使用SOP

2、         傳遞窗使用規范

3、         高效過濾器更換程序

潔凈區衛生檢查制度：

1、         衛生現場衛生檢查

2、         潔凈區空氣檢查制度

3、         衛生執行及處罰制度