十萬級醫療器械GMP廠房施工價格.得創凈化工程專業從事醫療器械GMP廠房工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
醫療器械GMP廠房建設要求中,首先是選址要求。GMP廠房周圍自然環境和衛生條件要好,至少沒有空氣或水污染源,要遠離交通要道和貨場。GMP廠房地面、道路應平整無塵。要減少裸露土壤面積或采取措施通過綠化控制揚塵。垃圾和閑置物品不宜露天存放。簡言之,工廠的環境不應污染無菌醫療器械的生產。
GMP廠房標準一:
塵粒最大允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個,大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個。0.5微米是什么概念?一根頭發絲的直徑約為70~100微米,細菌的大小約為1微米~2微米,通過凈化空氣系統,使大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個,潔凈度非常高。
GMP廠房標準二:微生物最大允許數,浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養皿。微生物包括細菌、病毒、單細胞生物等,GMP廠房工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標。在做沉降菌檢測時,須有特殊的培養皿,每個培養皿內放置由特定的營養物質,在車間放置一段時間,根據營養物質中生長的細菌數量,便可測算出空氣中沉降菌的數量。
GMP廠房標準三:壓差。相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區,避免氣流倒灌。
GMP廠房標準四:溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。
1、GMP廠房及周邊輔助站房內設備(包括水泵等)振動較強的管道,應采取積極的隔振措施。
2、對于GMP廠房內外的各種振動源,應測量其對GMP廠房的綜合振動影響。如果受到條件的限制,也可以根據經驗評估綜合振動的影響。應與精密設備和精密儀器的允許環境振動值進行比較,以確定對其采取必要的田間振動措施。
3、精密設備和精密儀器的隔振措施應考慮減少灰塵量,保持GMP廠房合理的氣流組織。當使用空氣彈簧隔振臺時,應處理溫度,以達到GMP廠房的空氣清潔度水平。
鍍鋅鋼板風管是指由表面鍍鋅鋼板制成的風管。鍍鋅是一種經濟有效的防腐方法,可防止鋼板表面腐蝕,延長其使用壽命。不同規格的風管采用不同厚度的板材加工。
鍍鋅板風管的厚度和規格可根據要求變化。常用選擇標準見下表:風管選擇鍍鋅鋼板風管可根據截面形狀和材料進行分類。鍍鋅風管根據截面形狀可分為圓形風管、矩形風管、扁平圓形風管等,其中圓形風管阻力最小大,生產復雜。因此,應用主要是矩形風管。
鍍鋅鋼板風管廣泛應用于民用和工業領域,如地下車庫、酒店、酒店、購物中心、醫院、辦公樓、車間、紡織、石化、機械制造、儀器、電子、醫藥、煙草、食品、地鐵、人民防空等工程的送風、排風、排煙管道。鍍鋅風管通常到附件(如彎頭、直徑)。
我們知道每一個無塵凈化車間全是不一樣的,我們不能用確定的價格或方式來考量它。那麼,一個無塵的凈化車間的價錢是多少呢?影響成本的要素是啥?小邊覺得,需從以下幾個方面開展解析和參照:
1.最先是凈化GMP廠房的方案設計.平面圖布局.總面積尺寸.潔凈室等級.領域規定對價錢有影響。
2.凈化GMP廠房生產工藝流程.生產制造方式 .生產工藝流程.生產制造管理信息系統多元性對成本的影響。
3.相關施工企業對施工技術的規定.工程施工質量的優劣.工程項目管理方式 的優劣對成本的影響。
4.知名品牌.規格型號.主要參數越細致的家裝材料和機器設備的挑選 ,價錢一定會越高。
5.凈化GMP廠房所在的所在位置偏遠.樓房高,工作人員薪水.運送.搬運花費高,無形之中還提升了工程預算。
6.施工企業中后期服務水平.維護保養時長.維護保養高效率長度不一樣,對價錢還有一定的影響。
GMP廠房根據所在地區,當地的經濟水平,廠房內設施,廠房面積等價格都會不同。但是因為其運營規模以及設備維修更新,價格都比較高。您可以根據自己的實際情況多做比較,選擇適合您要求的廠房。
一般來講十萬級專業無塵車間300-500平方米價格在800-899元;600-1000平方米價格在699-800元;1000平以上均在600-800元左右。以上僅供參考,具本還是要看您的需求
GMP廠房使用的范圍也是比較廣,比如說大家知道修車行里面噴漆式,肯定也要用這種GMP廠房進行噴漆作業還有一些精密儀器的制造,那么也需要GMP廠房來操作,另外還有一些電子廠的一些操作間也要無塵場地。
通常這種GMP廠房的造價也不是特別貴,500平方的GMP廠房大概在80萬到130萬之間。價格不一樣,那么使用的材料和密封性可能有所不同,到市場上都比較幾家,或許能夠找到比較靠譜的。
武漢市得創凈化機電工程有限公司成立于2010年,專業從事100級-30萬級無塵車間設計、施工、調試、檢測、維護,凈化設備生產、銷售,凈化空調及工業地板等一條龍服務的專業凈化公司;具有獨立完成整套凈化工程和凈化產品的能力,從設計、規劃、材料采購到制造、安裝工序均有嚴格的操作程序和規范,能有效保證工程進度和工程質量。主要服務于精密儀表、航空航天、食品工業、化妝品、微電子、光磁技術、生物工程、集成電路、醫藥衛生、電子器械、工業、科研教學等高新技術產業領域中,潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術室、層流手術室、無塵廠房等潔凈室工程凈化設計、施工、調試、維護保養等。
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