合理設計空氣潔凈等級,在制藥廠潔凈室設計中,確定空氣潔凈度等級規范,在保證消費質量的前提下,綜合考慮技術消費能力、設備大小、操作體型結構和前后消費工序的追尾體型結構、操作人數、設備自主化水平、設備檢查空間、設備清洗體型結構等因素,降低投資和運行費用,達到節能要求.
一是根據消費要求確定凈化等級.
例如,注射劑稀釋可以分為10,000個等級,而濃度配對要求不高,可以分為100,000個等級.
二是對潔凈度要求高,操作監視所比較固定的情況下,采用部分凈化措施.
例如,大輸液的灌封等可以在1萬級配景下部分100級消費狀況下操作.
三是承諾根據消費前提的變化調整消費狀況的潔凈要求.
注射劑稀有1萬級時,采用密閉系統時消費狀況為10萬級.根據不調節溫濕度,在滿足消費技術的前提下,從節能的角度出發,需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數.GMP規定禮貌藥廠潔凈室消費的前提是溫度為18℃~26℃,相對濕度為45%~65%.
考慮到室內相對濕度過高霉,考慮到潔凈狀況的維持,過低容易產生靜電,使人體不舒服.根據制劑消費實踐,一些技術對溫度和相對濕度有一定的要求,其他著眼于操作者的溫暖感.
因此,從中國人的習慣和體質來看,制藥廠潔凈車間的節能設計應該從24℃升至26℃,相對濕度應該是45%~65%.
冬天應在20℃以上,相對濕度從45%下降到自然狀況(例如20%)明顯節能.減少潔凈室通風次數在保證潔凈效果的前提下,減少通風次數、送風量是節能的.制藥廠潔凈工廠潔凈的節能設計通風次數與消費技術、設備先驅水平和配置情況、潔凈室大小和外形、人員密度等密切相關.